朗妥昔单抗 LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL Zynlonta
生产厂家:瑞典SOBI
功能主治:适用于治疗两种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。
用法用量: 1.推荐用量 朗妥昔单抗作为静脉输注,在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上 静脉输注方法如下: 0.15 mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075 mg/kg 2.推荐的预用药 除非有禁忌症,从本药给药的前一天开始,每天两次口服或静脉滴注地塞米松4mg,连续3天,如果地塞米松没有在使用本药的前一天开始给药,地塞米松应该在本药给药之前至少2小时开始给药 3.剂量调整和延迟用药 4.剂量延迟的建议 如果由于与本品相关的毒性导致给药延迟超过3周,则将后续剂量减少50%,如果减少剂量后再次出现毒性,应考虑停药如果毒性需要在第二次剂量0.15 mg/kg(周期2)后减少剂量,则患者应在第3周期接受0.075 mg/kg的剂量 5.药物重组和管理说明 在静脉输注之前,重新配制并进一步稀释本品,使用适当的无菌技术,本品是一种危险药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序 (1)剂量计算 ①根据患者体重和处方剂量计算所需总剂量(mg) ②对于体重指数(BMI)为≥35 kg/m2的患者,根据调整体重(ABW)计算剂量如下:ABW (kg) =35 kg/m2x(高度(米) ③可能需要一个以上的小瓶来达到计算剂量 ④用5mg /mL将计算出的剂量(mg)换算成体积,5mg /mL是重组后的本品浓度 (2)本药冻干粉的配制 ①使用2.2 mL无菌注射用水(USP)重新配制每个本品的药瓶,使水流指向瓶内壁,获得最终浓度为5mg /mL ②轻轻旋转小瓶,直到粉末完全溶解,不要摇晃,不要暴露在阳光直射下 ③检查重组溶液的颗粒物质和变色情况,溶液应呈透明至微乳白色,无色至微黄色,如果重组后的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用 ④立即使用重组的本品,如果不立即使用,将重组溶液储存在小瓶中,在2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏4小时,不要冷冻 ⑤该产品不含防腐剂,如果超过建议的储存时间,则在配制后丢弃未使用的小瓶 (3)输液袋稀释 ①使用无菌注射器从本品瓶中取出所需体积的重组溶液,丢弃瓶中未使用的部分 ②将计算出的本品溶液剂量体积加入50ml的5%葡萄糖注射液输注袋中,缓慢倒置静脉输液袋,轻轻混合静脉输液袋,不要摇晃 ③如果不立即使用,将稀释后的本品输注液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏不超过24小时,或在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏不超过8小时 ④如果储存时间超过这些限制,应丢弃稀释后的输液袋,不要冷冻 ⑤未发现本品和静脉输液袋与产品接触材料(聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)和PAB®(乙烯和丙烯的共聚物)不相容 (4)药物管理 ①使用配备无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器(孔径为0.2或0.22微米)和导管的专用输液管,静脉输注30分钟以上 ②本品的外渗与刺激、肿胀、疼痛和/或组织损伤相关,这可能很严重,在给药过程中监测输注部位是否有可能皮下浸润 ③请勿将本品与其他药物混合或作为输注给药
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朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)是一种新颖的靶向治疗药物,主要用于治疗复发性B细胞淋巴瘤。近年来,对于复发患者的治疗方法不断发展,朗妥昔单抗作为一种靶向药物,展示了良好的疗效和耐受性,使得其在临床应用中的前景备受关注。本文将探讨朗妥昔单抗在复发患者中的应用及其疗效。
1. 朗妥昔单抗的机制与特点
朗妥昔单抗是一种结合了抗CD19单克隆抗体和细胞毒性药物(如毒素)的药物,通过靶向B细胞表面的CD19抗原,实现对淋巴瘤细胞的选择性杀伤。这种双重机制使得朗妥昔单抗在治疗淋巴瘤方面具有独特优势,能有效清除癌细胞同时减少对正常细胞的伤害。
2. 临床研究与疗效
多项临床研究表明,朗妥昔单抗在复发性B细胞淋巴瘤患者中具有显著的疗效。例如,在II期临床试验中,患者在使用该药物后,客观缓解率(ORR)超过了60%。这一结果为复发患者提供了一种新的治疗选择,尤其对于以往治疗效果不佳的患者来说,朗妥昔单抗的应用前景更加广阔。
3. 安全性与耐受性
尽管朗妥昔单抗的疗效显著,但患者在使用过程中仍需关注药物的安全性和耐受性。研究表明,常见的不良反应包括疲劳、恶心、血小板减少等大多数为轻至中度。针对不良反应的管理措施已经相对成熟,使得患者的整体耐受性良好,能够继续接受治疗。
4. 未来研究方向
随着对朗妥昔单抗研究的深入,未来的临床试验将着重探索该药物与其他治疗方案的组合使用效果。例如,与免疫检查点抑制剂或其他靶向药物的联用,可能会进一步提高复发患者的疗效。此外,基于生物标志物的个体化治疗方案也有望在未来的研究中发挥重要作用,为复发淋巴瘤患者提供更有针对性和有效的治疗。
朗妥昔单抗作为一种新兴的靶向治疗手段,为复发性B细胞淋巴瘤患者带来了新的希望。尽管在应用过程中仍需关注药物的安全性与不良反应的管理,但其良好的治疗效果已为临床提供了有效的治疗选择,期待未来的研究能进一步拓宽其应用范围与疗效。