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泰普利单抗的适应症及适用人群

发布时间:2025-02-03 15:31:28 阅读:1194 来源:问药网
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泰普利单抗 teplizumab

泰普利单抗 teplizumab 生产厂家:美国普罗森生物 功能主治:可延缓患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者3期I型糖尿病的发病 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  一、 患者选择  选择诊断为2期I型糖尿病的成人患者和8岁及以上的儿童患者进行Tzield治疗。通过记录以下情况来确认2期I型糖尿病:至少两种阳性胰岛细胞自身抗体;血糖异常,但无明显高血糖,使用口服葡萄糖耐量试验(如果没有口服葡萄糖耐量试验,则适用于诊断血糖异常但无明显高血糖的替代方法)确保患者的临床病史不提示II型糖尿病。  二、 开始前的实验室评估和疫苗接种  1)开始使用Tzield前,进行全面的血细胞计数和肝酶试验。  2)不建议患有以下疾病的患者使用Tzield:淋巴细胞计数低于1000淋巴细胞/mcL;血红蛋白低于10 g/dL;血小板计数低于150000血小板/mcL;中性粒细胞绝对计数低于1500中性粒细胞/mcL;ALT或AST升高超过正常值上限(ULN)的2倍或胆红素超过1.5倍ULN ;EBV或巨细胞病毒(CMV)急性感染的实验室或临床证据;除局部皮肤感染外的活动性严重感染或慢性活动性感染。  3)在开始使用Tzield前,接种所有适龄疫苗:在治疗前至少8周接种减毒活疫苗。治疗前至少2周注射灭活(灭活)疫苗或mRNA疫苗。  三、 重要的制备和用药前说明  以下是重要的准备和用药前说明:使用前必须稀释Tzield。在给药的前5天,在进行Tzield输注之前,预先给药:(1)非甾体抗炎药(NSAID)或对乙酰氨基酚,(2)抗组胺药,和/或(3)止吐药。如果需要,给予额外剂量的术前用药。  四、推荐剂量和用法  通过静脉输注(至少30分钟)使用基于体表面积的剂量给药,连续14天每天一次,如下所示:第1天:65 mcg/m2;第2天:125 mcg/m2;第3天:250 mcg/m2;第4天:500 mcg/m2;第5天至第14天:1030mcg/m2;不要在同一天给药两次。  五、额外的制备和给药说明  以下是额外的制备和给药说明:使用前目视检查Tzield(所提供的溶液是透明无色的)。如果看到颗粒物质或颜色,不要使用Tzield。使用无菌技术准备Tzield。每个小瓶仅用于单剂量。准备一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的无菌玻璃小瓶或一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的聚氯乙烯(PVC)输液袋。从小瓶中取出2ml Tzield,缓慢加入18mL 0.9%氯化钠注射液中。慢慢倒置药瓶或摇动输液袋,轻轻混合。得到的20 mL稀释溶液含有100 mcg/mL的teplizumab-mzwv。使用适当大小的注射器(如5毫升),从100微克/毫升溶液中抽取当天计算剂量所需的稀释Tzield溶液体积。将含有Tzield剂量的注射器内容物缓慢加入25 mL 0.9%氯化钠注射液PVC输液袋中。轻轻摇动输液袋,确保溶液充分混合。不要摇晃。丢弃无菌玻璃瓶或PVC输液袋中剩余稀释Tzield溶液的未使用部分。准备后2小时内开始Tzield输注。如果不立即使用,将输注液储存在室温下[15℃至30℃],并在开始准备的4小时内完成输注。如果在制备后4小时内没有使用,请丢弃输注液。关于错过剂量的建议如果错过了计划的Tzield输注,则通过连续几天服用所有剩余剂量来恢复给药,以完成14天的疗程。
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泰普利单抗的适应症及适用人群,泰普利单抗(teplizumab)主要用于治疗非小细胞肺癌、黑色素瘤和鼻咽癌等癌症。具体适应症根据患者情况和医生建议而定。使用前需全面医学评估,遵循医生指导,按时按量使用,并关注副作用。请在医生指导下使用。泰普利单抗(teplizumab)主要适用于新诊断的1型糖尿病患者,特别是那些年龄在10至45岁之间,且疾病持续时间较短的患者。这些患者通常具有胰岛β细胞功能尚存的情况,而泰普利单抗可以帮助保护这些细胞,延缓疾病的进展。

泰普利单抗(Teplizumab)是一种针对CD3抗原的单克隆抗体,近年来在1型糖尿病治疗中展现出显著的潜力。1型糖尿病是一种自身免疫性疾病,主要特征是胰腺β细胞受到免疫系统的攻击,导致胰岛素生产不足。泰普利单抗通过调节免疫反应,帮助延缓或防止这一过程的进展,具有重要的临床意义。

1. 泰普利单抗的机制

泰普利单抗的主要作用机制是通过与T细胞表面的CD3抗原结合,抑制T细胞的活性。这种作用可以有效地减少胰腺β细胞的炎症反应,从而延缓1型糖尿病的发病。这种免疫调节的作用,为1型糖尿病患者带来了新的希望,尤其是在早期干预时。

2. 适应症

泰普利单抗适用于1型糖尿病患者的预防和治疗,特别是对于那些处于发病早期的个体。在临床试验中,泰普利单抗显示了能够显著延长胰岛素的生产时间,降低胰岛素依赖。同时,它也可能适用于有家族史或早期胰岛功能减退的高危人群。

3. 适用人群

泰普利单抗的适用人群主要包括以下几类:首先是年龄在8岁及以上、近期被诊断为1型糖尿病的患者;其次,检测出有自身抗体的高危人群,例如具有1型糖尿病家族史的人群。对于这些患者,早期使用泰普利单抗可以帮助延缓疾病的进程,保护胰岛β细胞的功能。

4. 未来展望

随着研究的不断深入,泰普利单抗在1型糖尿病治疗中的应用前景广阔。有望通过与其他治疗手段相结合,形成更为综合的管理策略。今后,进一步的临床试验将有助于明确其在不同患者群体中的最佳应用方式,提升临床疗效。

泰普利单抗作为一种创新的治疗手段,为1型糖尿病患者的管理带来了新的希望。随着对其作用机制和适应症的深入研究,未来可能会有更多的患者受益于这一治疗方案。