达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β如何影响癌症治疗的整体效果,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合，触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用，从而诱导免疫机制，最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。
达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）作为一种针对神经母细胞瘤的治疗手段，近年来在复发性或难治性神经母细胞瘤的患者中显示出了显著的疗效。本文将探讨达妥昔单抗β对癌症治疗整体效果的影响，以及其在临床应用中的重要性和前景。
1. 达妥昔单抗β的机制及作用
达妥昔单抗β是一种嵌合型单克隆抗体，主要针对神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原。GD2是一种在神经母细胞瘤细胞上高度表达的糖脂，达妥昔单抗β通过与GD2结合，激活免疫系统，从而增强对肿瘤细胞的识别和攻击。这一机制使得达妥昔单抗β成为治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的重要选择之一。
2. 临床疗效的提升
研究表明，达妥昔单抗β的应用显著提高了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。临床试验结果显示，在接受达妥昔单抗β治疗的患者中，肿瘤缩小的比例明显增加，许多患者的病情得到了有效控制。这种疗效的提高为难治性神经母细胞瘤患者提供了新的治疗希望。
3. 联合治疗的潜力
达妥昔单抗β不仅可以单独使用，还可以与其他治疗手段联合应用，进一步增强治疗效果。例如，将达妥昔单抗β与化疗、放疗或其他免疫治疗结合使用，能够产生协同作用，提高患者的治疗响应率。这种多模式的治疗策略为患者提供了更加个性化的治疗方案。
4. 不良反应及管理
虽然达妥昔单抗β在治疗中展现出了积极的效果，但也伴随一些不良反应，如发热、皮疹和低血压等。因此，在临床应用中，合理管理这些不良反应是确保患者接受治疗的重要环节。医生需要根据患者的具体情况，采取相应的措施，以提高治疗的耐受性和有效性。
综上所述，达妥昔单抗β在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中发挥了关键作用。其通过激活免疫系统、明显提高患者生存期以及与其他治疗手段的联合应用，展现出了良好的临床效果。针对其不良反应的管理和未来的治疗策略仍需深入研究，为患者提供更安全、有效的治疗选择。
