瑞武丽珠单抗
生产厂家:美国亚力兄制药(Alexion Pharma)
功能主治:Ultomiris适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者、Ultomiris适用于治疗体重10kg或以上的非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者
用法用量: 1、成人PNH和aHUS患者: 推荐的给药方案包括负荷剂量和维持剂量,通过静脉输注给药。给药剂量基于患者体重,如表1所示。 对于成年患者(≥ 18岁),维持剂量应每8周间隔给药一次,从负荷剂量后2周开始行政。 给药方案允许偶尔在预定输注日的±7天内变化(除了第一次维持剂量的雷武珠单抗,但后续剂量应根据原始方案给药)。 对于从依库珠单抗转换为雷武珠单抗的患者,应在最后一次依库珠单抗输注后2周给予 ravulizumab 负荷剂量,然后每8周给予一次维持剂量,从负荷剂量给予后2周开始,如表 1所示。 表1:Ravulizumab基于体重的给药方案 体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔 ≥40至<6024003000每8周 ≥60至<10027003300每8周 ≥10030003600每8周 维持剂量在负荷剂量后2周给药 尚未在体重低于40kg的PNH患者中研究 Ravulizumab。 没有伴随PE/PI(血浆置换或血浆置换,或新鲜冰冻血浆输注)与ravulizumab 一起使用的经验。 PE/PI的给药可能会降低 ravulizumab 血清水平。 PNH是一种慢性疾病,建议在患者的一生中继续使用ravulizumab进行治疗,除非有临床指征停止使用ravulizumab。 在aHUS中,用于解决血栓性微血管病(TMA)表现的ravulizumab治疗应至少持续6个月,超过此时间需要针对每位患者单独考虑治疗时间。由治疗医疗保健提供者确定(或有临床指征)的TMA复发风险较高的患者可能需要长期治疗。 2、儿科人群 非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS) 体重≥40kg的aHUS儿科患者按照成人给药建议进行治疗。≥10kg至<40kg的儿科患者的基于体重的剂量和给药间隔见表2。 表2:用于40kg以下儿科患者的基于体重的Ravulizumab给药方案 体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔 ≥10至<20600600每4周 ≥20至<309002100每8周 ≥30至<4012002700每8周 维持剂量在负荷剂量后2周给药 支持ravulizumab对体重低于10kg患者的安全性和有效性的数据有限。当前可用的数据在进行了描述,但对于体重低于10公斤的患者,无法对剂量学提出建议。
查看详情
瑞武丽珠单抗副作用,瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)的副作用主要包括输液相关反应和感染。可能引起头痛、发热、恶心、腹泻等症状,还可能引起过敏反应和免疫系统异常等严重不良反应。在使用期间应密切监测身体反应,如有不适,及时告知医生。瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)是一种人源化单克隆抗体,属于补体C5抑制剂。其疗效主要表现在抑制终末补体级联反应中的C5蛋白,从而抑制补体介导的血管内溶血和补体介导的血栓性微血管病(TMA)。在临床试验中,该药物在治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者方面显示出了显著的效果,在治疗26周期间实现了完全C5补体抑制。
瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)是一种新型的抗补体药物,主要用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。虽然该药物在临床上显示出良好的治疗效果,但也伴随着一定的副作用,患者在使用过程中需特别关注。本文将对瑞武丽珠单抗的副作用进行详细探讨。
1. 主要副作用概述
瑞武丽珠单抗的使用可以引发一系列副作用,包括但不限于感染风险增加、过敏反应、肝功能异常等。这些副作用需要在治疗期间进行监测,以确保患者的安全和健康。
2. 感染风险增加
由于瑞武丽珠单抗作为补体抑制剂的作用,可能导致患者抵御感染的能力降低。这意味着患者在使用此药时,可能更易于感染某些细菌、病毒或真菌,特别是与补体系统相关的感染。因此,医生在开处方时需要对患者的感染风险进行评估,并可考虑必要的预防措施。
3. 过敏反应
部分患者在使用瑞武丽珠单抗后可能出现过敏反应。这种反应的症状包括皮疹、瘙痒、呼吸困难等。若患者在用药后出现这些症状,需立即停药并就医处理,以确保不出现更严重的后果。
4. 肝功能异常
瑞武丽珠单抗有可能引起肝功能异常,表现为肝酶升高等。这类副作用通常是可逆的,但需要医生通过定期检测肝功能指标来加以监测,以便在必要时调整治疗方案或采取相应干预措施。
在使用瑞武丽珠单抗进行治疗时,患者应与医生保持密切联系,定期进行身体检查,及时报告任何不适症状。同时,合理评估药物的利弊,以保持最佳的治疗效果,确保治疗的安全性和有效性。