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安必素上市时间已确定!全球首个口服抗真菌药即将上市

发布时间:2023-06-01 18:59:15 阅读:123 来源:问药网
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安必素

安必素 生产厂家:迈兰(Mylan)制药有限公司 功能主治:一线抗真菌药物,治疗深部真菌感染有效率高 用法用量:用法用量  静脉用药:开始静脉滴注时先试以1~5mg或按体重一次0.02~0.1mg/kg给药,以后根据患者耐受情况每日或隔日增加5mg,当增至一次 0.6~0.7mg/kg时即可暂停增加剂量,此为一般治疗量。  成人最高一日剂量不超过1mg/kg,每日或隔1~2日给药1次,累积总量 1.5~3.0g,疗程1~3个月,也可长至6个月,视病情及疾病种类而定。  对敏感真菌感染宜采用较小剂量,即成人一次20~30mg,疗程仍宜长。  鞘内给药:首次0.05~0.1mg,以后渐增至每次0.5mg,最大量一次不超过1mg,每周给药2~3次,总量15mg左右。  鞘内给药时宜与小剂量地塞米松或琥珀酸氢化可的松同时给与,并需用脑脊液反复稀释药液,边稀释边缓慢注入以减少不良反应。  局部用药:气溶吸入时成人每次5~10mg,用灭菌注射用水溶解成0.2%~0.3%溶液应用;超声雾化吸入时本品浓度为0.01%~0.02%,每日吸入2~3次,每次吸入5~10ml;持续膀胱冲洗时每日以两性霉素B 5mg加入1000ml灭菌注射用水中,按每小时注入40ml速度进行冲洗,共用5~10日。  静脉滴注或鞘内给药时,均先以灭菌注射用水10ml配制本品50mg,或5ml配制25mg,然后用5%葡萄糖注射液稀释(不可用氯化钠注射液,因可产生沉淀),滴注液的药物浓度不超过10mg/100ml,避光缓慢静滴,每次滴注时间需6小时以上,稀释用葡萄糖注射液的pH值应在4.2以上。  鞘内注射时可取5mg/ml浓度的药液1ml,加5%葡萄糖注射液19ml稀释,使最终浓度成250μg/ml。  注射时取所需药液量以脑脊液5~30ml反复稀释,并缓慢注入。  鞘内注射液的药物浓度不可高于25mg/100ml,pH值应在4.2以上。
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  近年来,真菌病成为全球威胁健康的重大疾病之一,而口服抗真菌药市场却一直处于空白状态,给医疗机构和患者带来了很大的困扰。然而,近日好消息传来,瑞士制药公司赛诺菲说,他们的新药安必素(Ambisome)获美国FDA批准,并将在未来几周开始面向市场进行销售。
  安必素是一种全球首个口服抗真菌药,研究数据显示,在真菌病治疗领域,其治愈率远高于当前市面上的同类药物。特别是在肝功能受损等高危人群中,安必素的疗效更是有着惊人的提升。而且,在安全性方面,安必素也表现出了较高的可控性,药物致死率极低,大部分副作用都可以通过减少使用剂量来避免。
安必素  赛诺菲制药公司表示,他们将会以全球最高效的方式将安必素推向市场,并开展广泛的宣传工作,同时也回应了许多国家对于真菌病治疗领域需求的呼声,未来几周他们将会在德国、英国、日本和中国等国家相继推出销售。据悉,赛诺菲将把安必素的市场规模定在数十亿美元以上的水平,这对压缩真菌病的传染性和保障患者健康,会起到很好的推动作用。
  对于真菌病的治疗,虽然目前市场上已经存在着一些相应的药物,但是因为药物的定位都十分狭窄,所以无法真正解决真菌病治疗难的问题。在这个背景下,安必素的上市很快就引起了市场的广泛关注,也让医疗机构和患者看到了希望。从目前的市场反响来看,这种新药的出现将会是一个重大的转变,无论是在真菌病治疗领域,还是在市场格局上。
  总之,安必素的上市时间已经确定,这款全球首个口服抗真菌药正在带领着市场走向一个崭新的时代。随着安必素的推广,真菌病治疗将会变得更为简单高效,并帮助更多的患者恢复健康。而对于赛诺菲来说,安必素的开拓也将带来巨大的经济利益,同时也巩固了公司在医药领域中的领先地位,为未来的进一步发展奠定了坚实的基础。