地非法林 difelikefalin Kapruvia
生产厂家:德国费森尤斯卡比
功能主治:适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒
用法用量:本品仅限用于中心血液透析,在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用,在开始使用本品治疗前,应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。 1.剂量学 (1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。 (2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg,所需的总注射量(ml)计算如下:0.01×干体重(kg),四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者,推荐剂量为100mcg(2ml),本品注射量详见下表1。 (3)预计在治疗2-3周后,本品在减少瘙痒方面会有效果。 2.错过剂量 如果错过了定期安排的血液透析治疗,应在下次血液透析治疗时予以相同剂量的本品。 3.额外治疗 如果在一周内进行了第4次血液透析治疗,应在血液透析结束时按推荐剂量给予本品,但即使一周内血液透析治疗次数超过4次,本品治疗也不应超过每周4次。因为既往治疗中剩余的大部分活性成分将通过血液透析清除,一周内的第4次本品治疗可能不会积累有效成分,反而可能会影响安全性。但由于数据不足,第四剂的安全性和有效性尚未完全明确。 4.血液透析不充分患者的治疗 (1)对于血液透析治疗时间少于1小时的患者,应暂停使用本品直至下次血液透析。 (2)在血液透析患者中给予本品后,高达70%本品的有效成分在下一次血液透析前从体内排出。在血液透析后1小时内,与下次血液透析时相比,血药浓度降低约40-50%。 5.肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量,本品尚未在严重肝功能损害患者中进行研究[国家癌症研究所(NCI)器官功能障碍工作组(ODWG)],因此不建议在这类患者中使用。 6.老年患者(≥65岁) 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。 7.儿童患者 本品在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定,暂无研究数据。 8.给药方法 (1)本品不应稀释,不应与其他药品混合使用。 (2)本品可被透析器膜过滤,必须在血液不再通过透析器循环后给药。在血液透析治疗结束时,在冲洗期间或冲洗后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。 (3)当在冲洗后给药时,应在注射本品后予以至少10ml的9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液。如果剂量是在反冲洗期间给予的,则不需要再使用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液来冲洗管线。 9.用药过量 如果用药过量,可增加剂量依赖性不良反应,应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。使用高通量透析器进行4小时的血液透析,可有效地从血浆中清除约70-80%本品,并且在两个透析周期的第二个周期结束时,血浆中未检测到本品。
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地非法林对透析引起的瘙痒的治疗效果,地非法林(difelikefalin)是一种用于治疗慢性肾脏病相关瘙痒的药物,其疗效如下:1、在多项临床试验中,使用地非法林的患者报告了瘙痒强度的显著减轻;2、地非法林的使用与患者整体生活质量的提高相关,包括睡眠质量和日常活动的改善;3、地非法林通常被认为是耐受性良好的,且其副作用相对较少;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
地非法林(Difelikefalin)是一种针对慢性肾病患者在接受血液透析过程中所出现的中度至重度瘙痒的新型治疗药物。瘙痒是透析患者常见的并发症,严重影响患者的生活质量,亟需有效的疗法来缓解症状。本文将探讨地非法林在这一领域的治疗效果及其临床应用。
1. 瘙痒的病理机制
在慢性肾病患者中,由于体内尿毒素的积累及代谢产物的异常,导致神经信号传递和皮肤生理状态受到影响,因此常常出现瘙痒症状。血液透析虽然可以部分降低体内毒素水平,但有时候却无法完全消除瘙痒感,尤其是在透析后症状可能加重。
2. 地非法林的作用机制
地非法林是一种选择性激动剂,主要作用于κ-阿片受体。通过激活该受体,它可以抑制皮肤中的瘙痒信号,有效缓解透析患者的瘙痒。此外,地非法林还能够改善患者的整体舒适度,通过减少那些与瘙痒相关的神经反应,帮助患者改善生活质量。
3. 临床研究结果
近期的临床研究显示,使用地非法林后,透析患者的瘙痒症状显著减轻。在多次临床试验中,参与者在接受地非法林治疗后,其瘙痒评分普遍下降,且其耐受性良好,副作用发生率较低。这些结果表明,地非法林为中度至重度瘙痒的治疗提供了一个有效的选项。
4. 总结与展望
地非法林作为治疗血液透析患者瘙痒的创新药物,展示了良好的疗效及安全性。在未来的临床实践中,结合患者的具体情况和个体反应,合理使用地非法林有望进一步提高透析患者的生活质量。仍需更多的研究来深入探讨其长期效果及最佳使用方案。地非法林为应对透析相关瘙痒提供了新的希望,值得进一步推广和应用。