泰普利单抗 teplizumab
生产厂家:美国普罗森生物
功能主治:可延缓患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者3期I型糖尿病的发病
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、 患者选择 选择诊断为2期I型糖尿病的成人患者和8岁及以上的儿童患者进行Tzield治疗。通过记录以下情况来确认2期I型糖尿病:至少两种阳性胰岛细胞自身抗体;血糖异常,但无明显高血糖,使用口服葡萄糖耐量试验(如果没有口服葡萄糖耐量试验,则适用于诊断血糖异常但无明显高血糖的替代方法)确保患者的临床病史不提示II型糖尿病。 二、 开始前的实验室评估和疫苗接种 1)开始使用Tzield前,进行全面的血细胞计数和肝酶试验。 2)不建议患有以下疾病的患者使用Tzield:淋巴细胞计数低于1000淋巴细胞/mcL;血红蛋白低于10 g/dL;血小板计数低于150000血小板/mcL;中性粒细胞绝对计数低于1500中性粒细胞/mcL;ALT或AST升高超过正常值上限(ULN)的2倍或胆红素超过1.5倍ULN ;EBV或巨细胞病毒(CMV)急性感染的实验室或临床证据;除局部皮肤感染外的活动性严重感染或慢性活动性感染。 3)在开始使用Tzield前,接种所有适龄疫苗:在治疗前至少8周接种减毒活疫苗。治疗前至少2周注射灭活(灭活)疫苗或mRNA疫苗。 三、 重要的制备和用药前说明 以下是重要的准备和用药前说明:使用前必须稀释Tzield。在给药的前5天,在进行Tzield输注之前,预先给药:(1)非甾体抗炎药(NSAID)或对乙酰氨基酚,(2)抗组胺药,和/或(3)止吐药。如果需要,给予额外剂量的术前用药。 四、推荐剂量和用法 通过静脉输注(至少30分钟)使用基于体表面积的剂量给药,连续14天每天一次,如下所示:第1天:65 mcg/m2;第2天:125 mcg/m2;第3天:250 mcg/m2;第4天:500 mcg/m2;第5天至第14天:1030mcg/m2;不要在同一天给药两次。 五、额外的制备和给药说明 以下是额外的制备和给药说明:使用前目视检查Tzield(所提供的溶液是透明无色的)。如果看到颗粒物质或颜色,不要使用Tzield。使用无菌技术准备Tzield。每个小瓶仅用于单剂量。准备一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的无菌玻璃小瓶或一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的聚氯乙烯(PVC)输液袋。从小瓶中取出2ml Tzield,缓慢加入18mL 0.9%氯化钠注射液中。慢慢倒置药瓶或摇动输液袋,轻轻混合。得到的20 mL稀释溶液含有100 mcg/mL的teplizumab-mzwv。使用适当大小的注射器(如5毫升),从100微克/毫升溶液中抽取当天计算剂量所需的稀释Tzield溶液体积。将含有Tzield剂量的注射器内容物缓慢加入25 mL 0.9%氯化钠注射液PVC输液袋中。轻轻摇动输液袋,确保溶液充分混合。不要摇晃。丢弃无菌玻璃瓶或PVC输液袋中剩余稀释Tzield溶液的未使用部分。准备后2小时内开始Tzield输注。如果不立即使用,将输注液储存在室温下[15℃至30℃],并在开始准备的4小时内完成输注。如果在制备后4小时内没有使用,请丢弃输注液。关于错过剂量的建议如果错过了计划的Tzield输注,则通过连续几天服用所有剩余剂量来恢复给药,以完成14天的疗程。
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泰普利单抗国内怎么买,泰普利单抗(teplizumab)的购买方式有:1、医院药房;2、线上药店;3、正规海外代购。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用,需根据自身需求选择合适正规的方式购买。
泰普利单抗(Teplizumab)是一种新型治疗1型糖尿病的单抗药物,近年来备受关注。这种药物通过调节免疫系统来延缓或预防疾病的发作,特别适用于高风险人群。随着FDA在美国批准其上市,国内患者也开始关注如何安全、合法地购买泰普利单抗。在本文中,我们将探讨泰普利单抗在国内的购买途径与注意事项。
1. 泰普利单抗的基本信息
泰普利单抗是一种针对CD3靶点的抗体,通过抑制病理性T细胞的活化与增殖,从而减缓1型糖尿病的进展。该药物的研究数据表明,它能够显著延迟糖尿病发作,尤其是在有家族病史或高风险标志的人群中。了解药物的适应症、用法用量和副作用是购买前的基本功课。
2. 购买渠道
在国内,由于泰普利单抗尚未获得批准上市,患者若想购买该药物,通常有以下几种渠道:首先是寻找参与临床试验的医院,这些医院可能会提供研究期间的免费用药。其次,一些进口药品代理公司可能提供购药服务,但需确保其合法性和信誉。此外,网上药局或药品交易网站虽便捷,但风险较高,应谨慎选择。
3. 医生咨询
在考虑购买泰普利单抗之前,患者务必咨询专业医生。医生可以根据患者的具体情况,提供有效的治疗方案,并告知相应的风险与收益。同时,医生也可为患者推荐合适的试点医院或研究项目,以确保药物使用的安全性和有效性。
4. 购药注意事项
购买泰普利单抗时,患者需要特别注意药物的来源和合法性。切勿轻信网络上的低价诱惑,以免上当受骗。同时,应仔细核查药物的生产批号和有效期,确保其质量可靠。建议在取得医生处方后再进行购买,以减少使用过程中的潜在风险。
综上所述,泰普利单抗在国内的购买虽然面临一定的挑战,但通过正规渠道与专业指导,患者仍然能够获得这一前沿治疗药物。希望本文的介绍能为广大1型糖尿病患者提供一定的帮助和指导,实现更好的疾病管理与生活质量。