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泰普利单抗的禁忌和注意事项是什么

发布时间:2025-03-10 11:40:48 阅读:882 来源:问药网
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泰普利单抗 teplizumab

泰普利单抗 teplizumab 生产厂家:美国普罗森生物 功能主治:可延缓患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者3期I型糖尿病的发病 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  一、 患者选择  选择诊断为2期I型糖尿病的成人患者和8岁及以上的儿童患者进行Tzield治疗。通过记录以下情况来确认2期I型糖尿病:至少两种阳性胰岛细胞自身抗体;血糖异常,但无明显高血糖,使用口服葡萄糖耐量试验(如果没有口服葡萄糖耐量试验,则适用于诊断血糖异常但无明显高血糖的替代方法)确保患者的临床病史不提示II型糖尿病。  二、 开始前的实验室评估和疫苗接种  1)开始使用Tzield前,进行全面的血细胞计数和肝酶试验。  2)不建议患有以下疾病的患者使用Tzield:淋巴细胞计数低于1000淋巴细胞/mcL;血红蛋白低于10 g/dL;血小板计数低于150000血小板/mcL;中性粒细胞绝对计数低于1500中性粒细胞/mcL;ALT或AST升高超过正常值上限(ULN)的2倍或胆红素超过1.5倍ULN ;EBV或巨细胞病毒(CMV)急性感染的实验室或临床证据;除局部皮肤感染外的活动性严重感染或慢性活动性感染。  3)在开始使用Tzield前,接种所有适龄疫苗:在治疗前至少8周接种减毒活疫苗。治疗前至少2周注射灭活(灭活)疫苗或mRNA疫苗。  三、 重要的制备和用药前说明  以下是重要的准备和用药前说明:使用前必须稀释Tzield。在给药的前5天,在进行Tzield输注之前,预先给药:(1)非甾体抗炎药(NSAID)或对乙酰氨基酚,(2)抗组胺药,和/或(3)止吐药。如果需要,给予额外剂量的术前用药。  四、推荐剂量和用法  通过静脉输注(至少30分钟)使用基于体表面积的剂量给药,连续14天每天一次,如下所示:第1天:65 mcg/m2;第2天:125 mcg/m2;第3天:250 mcg/m2;第4天:500 mcg/m2;第5天至第14天:1030mcg/m2;不要在同一天给药两次。  五、额外的制备和给药说明  以下是额外的制备和给药说明:使用前目视检查Tzield(所提供的溶液是透明无色的)。如果看到颗粒物质或颜色,不要使用Tzield。使用无菌技术准备Tzield。每个小瓶仅用于单剂量。准备一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的无菌玻璃小瓶或一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的聚氯乙烯(PVC)输液袋。从小瓶中取出2ml Tzield,缓慢加入18mL 0.9%氯化钠注射液中。慢慢倒置药瓶或摇动输液袋,轻轻混合。得到的20 mL稀释溶液含有100 mcg/mL的teplizumab-mzwv。使用适当大小的注射器(如5毫升),从100微克/毫升溶液中抽取当天计算剂量所需的稀释Tzield溶液体积。将含有Tzield剂量的注射器内容物缓慢加入25 mL 0.9%氯化钠注射液PVC输液袋中。轻轻摇动输液袋,确保溶液充分混合。不要摇晃。丢弃无菌玻璃瓶或PVC输液袋中剩余稀释Tzield溶液的未使用部分。准备后2小时内开始Tzield输注。如果不立即使用,将输注液储存在室温下[15℃至30℃],并在开始准备的4小时内完成输注。如果在制备后4小时内没有使用,请丢弃输注液。关于错过剂量的建议如果错过了计划的Tzield输注,则通过连续几天服用所有剩余剂量来恢复给药,以完成14天的疗程。
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泰普利单抗的禁忌和注意事项是什么,泰普利单抗(teplizumab)需注意过敏反应,密切监测不良反应如血小板减少症等。遵循用药指导,包括剂量、频率等。告知医生相关病史,避免与其他药物同时使用。如有不适或疑似过敏反应,及时向医生报告,确保用药安全有效。泰普利单抗(teplizumab)禁忌包括过敏、半乳糖不耐受等遗传性疾病、妊娠和哺乳期。使用前需全面医学评估,遵循医生建议。出现不适或副作用,及时向医生报告。同时,注意药物可能存在的其他禁忌情况。

泰普利单抗(Teplizumab)是一种针对CD3分子的单克隆抗体,主要用于延缓1型糖尿病的发病。在临床应用中,了解泰普利单抗的禁忌症和注意事项对于确保患者的安全高效治疗至关重要。本文将详细探讨与泰普利单抗相关的禁忌症及注意事项,为患者和医疗工作者提供参考。

1. 禁忌症概述

泰普利单抗的使用并不适合所有患者。其禁忌症包括对泰普利单抗或其成分过敏的患者。此外,存在严重感染、活动性恶性肿瘤或近期接受了免疫抑制治疗的个体,也应该避免使用此药物。这是因为泰普利单抗具有免疫调节作用,可能会加重这些患者的病情。

2. 特定人群的注意事项

在使用泰普利单抗时,特定人群需要格外小心。例如,妊娠和哺乳期的女性患者在接受治疗前应评估潜在风险与收益,通常需要在医生指导下进行。老年人由于生理机能的改变,可能更易出现副作用,也需在医疗人员的密切监测下使用。

3. 监测与随访

泰普利单抗使用过程中的监测也是非常重要的一环。在治疗期间,患者需要定期进行血液检查,以监测肝肾功能以及血糖水平的变化。此外,由于该药物可能引发免疫相关的副作用,如自身免疫性疾病的发作,患者应及时向医生报告任何不适的症状。

4. 潜在的不良反应

使用泰普利单抗的患者可能会出现一些不良反应,如过敏反应、感染风险增加等。此外,部分患者可能会经历特定的免疫系统反应,如皮疹、发热等症状。因此,在接受该药物前,患者必须充分了解这些潜在的风险并与医生沟通。

综上所述,在使用泰普利单抗进行1型糖尿病治疗时,患者需严格遵守禁忌症和注意事项。通过合理的监测和随访,可以在一定程度上降低药物带来的风险,确保治疗过程的安全与有效。因此,患者在接受任何治疗前,都应与专业医疗人员进行充分的沟通与评估。