泰普利单抗 teplizumab
生产厂家:美国普罗森生物
功能主治:可延缓患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者3期I型糖尿病的发病
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、 患者选择 选择诊断为2期I型糖尿病的成人患者和8岁及以上的儿童患者进行Tzield治疗。通过记录以下情况来确认2期I型糖尿病:至少两种阳性胰岛细胞自身抗体;血糖异常,但无明显高血糖,使用口服葡萄糖耐量试验(如果没有口服葡萄糖耐量试验,则适用于诊断血糖异常但无明显高血糖的替代方法)确保患者的临床病史不提示II型糖尿病。 二、 开始前的实验室评估和疫苗接种 1)开始使用Tzield前,进行全面的血细胞计数和肝酶试验。 2)不建议患有以下疾病的患者使用Tzield:淋巴细胞计数低于1000淋巴细胞/mcL;血红蛋白低于10 g/dL;血小板计数低于150000血小板/mcL;中性粒细胞绝对计数低于1500中性粒细胞/mcL;ALT或AST升高超过正常值上限(ULN)的2倍或胆红素超过1.5倍ULN ;EBV或巨细胞病毒(CMV)急性感染的实验室或临床证据;除局部皮肤感染外的活动性严重感染或慢性活动性感染。 3)在开始使用Tzield前,接种所有适龄疫苗:在治疗前至少8周接种减毒活疫苗。治疗前至少2周注射灭活(灭活)疫苗或mRNA疫苗。 三、 重要的制备和用药前说明 以下是重要的准备和用药前说明:使用前必须稀释Tzield。在给药的前5天,在进行Tzield输注之前,预先给药:(1)非甾体抗炎药(NSAID)或对乙酰氨基酚,(2)抗组胺药,和/或(3)止吐药。如果需要,给予额外剂量的术前用药。 四、推荐剂量和用法 通过静脉输注(至少30分钟)使用基于体表面积的剂量给药,连续14天每天一次,如下所示:第1天:65 mcg/m2;第2天:125 mcg/m2;第3天:250 mcg/m2;第4天:500 mcg/m2;第5天至第14天:1030mcg/m2;不要在同一天给药两次。 五、额外的制备和给药说明 以下是额外的制备和给药说明:使用前目视检查Tzield(所提供的溶液是透明无色的)。如果看到颗粒物质或颜色,不要使用Tzield。使用无菌技术准备Tzield。每个小瓶仅用于单剂量。准备一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的无菌玻璃小瓶或一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的聚氯乙烯(PVC)输液袋。从小瓶中取出2ml Tzield,缓慢加入18mL 0.9%氯化钠注射液中。慢慢倒置药瓶或摇动输液袋,轻轻混合。得到的20 mL稀释溶液含有100 mcg/mL的teplizumab-mzwv。使用适当大小的注射器(如5毫升),从100微克/毫升溶液中抽取当天计算剂量所需的稀释Tzield溶液体积。将含有Tzield剂量的注射器内容物缓慢加入25 mL 0.9%氯化钠注射液PVC输液袋中。轻轻摇动输液袋,确保溶液充分混合。不要摇晃。丢弃无菌玻璃瓶或PVC输液袋中剩余稀释Tzield溶液的未使用部分。准备后2小时内开始Tzield输注。如果不立即使用,将输注液储存在室温下[15℃至30℃],并在开始准备的4小时内完成输注。如果在制备后4小时内没有使用,请丢弃输注液。关于错过剂量的建议如果错过了计划的Tzield输注,则通过连续几天服用所有剩余剂量来恢复给药,以完成14天的疗程。
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泰普利单抗耐药性,泰普利单抗(teplizumab)耐药机制尚未完全明确,可能与免疫系统反应、其他免疫调节机制以及个体差异有关。长期使用可能导致免疫系统产生抗体,降低药物有效性。个体差异和合并症也可能影响疗效。耐药机制的具体细节仍在研究中,建议咨询医生或专业人士获取最新信息。
泰普利单抗(teplizumab)是一种新型的免疫调节剂,主要用于延缓1型糖尿病的发病。它通过针对T细胞来调节免疫系统,从而减轻对胰岛β细胞的攻击。随着其应用的增加,耐药性问题逐渐引起了科学界的关注。本文将探讨泰普利单抗的耐药性机制、影响因素及未来研究方向。
1. 泰普利单抗的作用机制
泰普利单抗是一种抗CD3单克隆抗体,能够特异性地结合并调节T细胞的活性。通过减少自身免疫反应的强度,它有效地保护胰岛β细胞,延缓1型糖尿病的进展。这一机制使得泰普利单抗在临床上获得了广泛的应用,尤其是在高风险个体中。
2. 耐药性的出现
尽管泰普利单抗在治疗1型糖尿病方面取得了一定的成功,但耐药性问题的出现使得其效力受到限制。研究发现,一些患者在初次接受治疗后,可能会出现对药物的不响应现象。这种耐药性可能与T细胞的适应性变化以及免疫系统的复杂反应有关。
3. 影响耐药性的因素
耐药性的产生可能受到多种因素的影响,包括遗传因素、个体免疫状态以及治疗方案的差异。有研究表明,患者遗传背景及其基础疾病状态可能会影响疗效。此外,长期使用泰普利单抗也可能导致免疫耐受,使得药物无法发挥应有的效果。
4. 未来研究方向
针对泰普利单抗耐药性的深入研究是当前的一个热点。未来的研究应该着重于揭示耐药机制,并探索联合治疗的可能性,以期改善治疗效果。此外,个体化治疗和精准医学的理念将为克服耐药性提供新的思路和方案。
泰普利单抗在1型糖尿病的治疗中展现了良好的潜力,但耐药性问题不容忽视。通过深入探索其耐药机制和相关影响因素,科学家们希望能够优化治疗策略,进一步提高患者的生活质量与治疗效果。