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瑞武丽珠单抗是否适合老年人使用

发布时间:2025-02-26 11:35:34 阅读:1047 来源:问药网
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瑞武丽珠单抗

瑞武丽珠单抗 生产厂家:美国亚力兄制药(Alexion Pharma) 功能主治:Ultomiris适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者、Ultomiris适用于治疗体重10kg或以上的非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者 用法用量:  1、成人PNH和aHUS患者:  推荐的给药方案包括负荷剂量和维持剂量,通过静脉输注给药。给药剂量基于患者体重,如表1所示。 对于成年患者(≥ 18岁),维持剂量应每8周间隔给药一次,从负荷剂量后2周开始行政。  给药方案允许偶尔在预定输注日的±7天内变化(除了第一次维持剂量的雷武珠单抗,但后续剂量应根据原始方案给药)。  对于从依库珠单抗转换为雷武珠单抗的患者,应在最后一次依库珠单抗输注后2周给予 ravulizumab 负荷剂量,然后每8周给予一次维持剂量,从负荷剂量给予后2周开始,如表 1所示。  表1:Ravulizumab基于体重的给药方案  体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔  ≥40至<6024003000每8周  ≥60至<10027003300每8周  ≥10030003600每8周  维持剂量在负荷剂量后2周给药  尚未在体重低于40kg的PNH患者中研究 Ravulizumab。  没有伴随PE/PI(血浆置换或血浆置换,或新鲜冰冻血浆输注)与ravulizumab 一起使用的经验。 PE/PI的给药可能会降低 ravulizumab 血清水平。  PNH是一种慢性疾病,建议在患者的一生中继续使用ravulizumab进行治疗,除非有临床指征停止使用ravulizumab。  在aHUS中,用于解决血栓性微血管病(TMA)表现的ravulizumab治疗应至少持续6个月,超过此时间需要针对每位患者单独考虑治疗时间。由治疗医疗保健提供者确定(或有临床指征)的TMA复发风险较高的患者可能需要长期治疗。  2、儿科人群  非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)  体重≥40kg的aHUS儿科患者按照成人给药建议进行治疗。≥10kg至<40kg的儿科患者的基于体重的剂量和给药间隔见表2。  表2:用于40kg以下儿科患者的基于体重的Ravulizumab给药方案  体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔  ≥10至<20600600每4周  ≥20至<309002100每8周  ≥30至<4012002700每8周  维持剂量在负荷剂量后2周给药  支持ravulizumab对体重低于10kg患者的安全性和有效性的数据有限。当前可用的数据在进行了描述,但对于体重低于10公斤的患者,无法对剂量学提出建议。
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瑞武丽珠单抗是否适合老年人使用,瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)的用法用量根据患者的体重和病情而定。通常,第1天给药时使用负荷剂量,具体如下:对于体重≥40至<60公斤的患者,负荷剂量为2400毫克。对于体重≥60至<100公斤的患者,负荷剂量为2700毫克。对于体重≥100公斤的患者,负荷剂量为3000毫克。在给药后的第15天,应使用维持剂量,具体如下:对于所有体重范围的患者,维持剂量均为3000毫克。

瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)是一种新型的抗体药物,主要用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。作为一种长效的补体抑制剂,该药物的出现为这两种罕见病患者带来了新的治疗希望。关于其在老年人中的应用安全性和有效性仍然是一个重要的讨论话题。

1. 老年人的生理特点

老年人群体在药物代谢和排泄方面存在与年轻人不同的生理特点。他们的肝脏和肾脏功能可能会随年龄增加而下降,这使得某些药物的清除率降低,可能增加药物不良反应的风险。此外,老年人往往合并多种慢性疾病,使用多种药物,增加了药物相互作用的可能性。

2. 瑞武丽珠单抗的作用机制

瑞武丽珠单抗通过靶向补体系统来起作用,能够有效抑制补体介导的溶血,减轻疾病的相关症状。当用于治疗PNH和aHUS时,其能够改善患者的贫血状态,降低溶血反应,从而提高生活质量。这一作用机制使得瑞武丽珠单抗在一定程度上具备了针对这类疾病的特异性。

3. 老年患者的临床试验数据

目前,对瑞武丽珠单抗在老年患者中使用的临床试验数据相对有限。虽然已有的一些研究表明,该药物在老年患者中的疗效良好,但尚需更多的随机对照试验来验证其长期安全性和疗效。此外,老年患者在接受药物治疗时,可能会出现更高的副作用,比如感染风险的增加。

4. 风险与收益的权衡

在考虑老年患者使用瑞武丽珠单抗时,必须权衡风险与收益。虽然该药物能够改善PNH和aHUS的临床症状,但其可能带来的风险,特别是感染风险,不能被忽视。临床医生应仔细评估每位患者的具体情况,包括他们的基础疾病、免疫状态及其他治疗方案,以作出个性化的用药决定。

瑞武丽珠单抗作为一种新兴的治疗选项,对于老年人群体在治疗PNH和aHUS时的适用性仍然需要更深入的研究。综合现有资料,在个体化医疗的背景下,需谨慎考虑老年患者的整体状况,以制定安全且有效的治疗策略。