瑞武丽珠单抗
生产厂家:美国亚力兄制药(Alexion Pharma)
功能主治:Ultomiris适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者、Ultomiris适用于治疗体重10kg或以上的非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者
用法用量: 1、成人PNH和aHUS患者: 推荐的给药方案包括负荷剂量和维持剂量,通过静脉输注给药。给药剂量基于患者体重,如表1所示。 对于成年患者(≥ 18岁),维持剂量应每8周间隔给药一次,从负荷剂量后2周开始行政。 给药方案允许偶尔在预定输注日的±7天内变化(除了第一次维持剂量的雷武珠单抗,但后续剂量应根据原始方案给药)。 对于从依库珠单抗转换为雷武珠单抗的患者,应在最后一次依库珠单抗输注后2周给予 ravulizumab 负荷剂量,然后每8周给予一次维持剂量,从负荷剂量给予后2周开始,如表 1所示。 表1:Ravulizumab基于体重的给药方案 体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔 ≥40至<6024003000每8周 ≥60至<10027003300每8周 ≥10030003600每8周 维持剂量在负荷剂量后2周给药 尚未在体重低于40kg的PNH患者中研究 Ravulizumab。 没有伴随PE/PI(血浆置换或血浆置换,或新鲜冰冻血浆输注)与ravulizumab 一起使用的经验。 PE/PI的给药可能会降低 ravulizumab 血清水平。 PNH是一种慢性疾病,建议在患者的一生中继续使用ravulizumab进行治疗,除非有临床指征停止使用ravulizumab。 在aHUS中,用于解决血栓性微血管病(TMA)表现的ravulizumab治疗应至少持续6个月,超过此时间需要针对每位患者单独考虑治疗时间。由治疗医疗保健提供者确定(或有临床指征)的TMA复发风险较高的患者可能需要长期治疗。 2、儿科人群 非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS) 体重≥40kg的aHUS儿科患者按照成人给药建议进行治疗。≥10kg至<40kg的儿科患者的基于体重的剂量和给药间隔见表2。 表2:用于40kg以下儿科患者的基于体重的Ravulizumab给药方案 体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔 ≥10至<20600600每4周 ≥20至<309002100每8周 ≥30至<4012002700每8周 维持剂量在负荷剂量后2周给药 支持ravulizumab对体重低于10kg患者的安全性和有效性的数据有限。当前可用的数据在进行了描述,但对于体重低于10公斤的患者,无法对剂量学提出建议。
查看详情
瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)是一种用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)的新型药物。它是一种长效的补体抑制剂能够有效减少患者的溶血现象,并减轻相关症状。由于这些疾病通常与肾功能损害密切相关,对瑞武丽珠单抗对肾功能的影响进行研究具有重要的临床意义。
1. 瑞武丽珠单抗的作用机制
瑞武丽珠单抗通过靶向抑制C5这一补体蛋白来发挥其治疗效果。C5在补体激活过程中起着关键作用,抑制其活性能够减少溶血和相关的免疫反应,从而有效提高患者的生活质量。通过减轻溶血现象,药物有望降低由于溶血引起的肾脏负担,进而保护肾功能。
2. 对肾功能的直接影响
研究表明,瑞武丽珠单抗在患者用药后能够显著改善肾功能指标。许多PNH和aHUS患者在接受瑞武丽珠单抗治疗后,其血清肌酐水平明显下降,尿量和尿素氮等指标也有所改善。这些结果表明,药物在一定程度上能够减轻肾损伤,促进肾脏的恢复功能。
3. 治疗安全性与不良反应
尽管瑞武丽珠单抗在改善肾功能方面显示出积极效果,但仍需关注其潜在的安全性问题。在临床试验中,一些患者可能会出现感染风险增加和过敏反应等不良反应。因此,在使用该药物进行治疗的同时,应当密切监测患者的总体健康状况,特别是肾功能及免疫状况。
4. 临床应用前景
随着对瑞武丽珠单抗的临床应用经验的积累,越来越多的医生和患者认识到其在调节和保护肾功能方面的潜力。未来的研究可能进一步深入探讨该药物在不同人群和不同病理状态下的表现,以优化治疗方案,提高患者的生活质量。
综上所述,瑞武丽珠单抗在治疗阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征方面展现出积极的肾功能保护作用。继续进行相关研究将有助于更好地理解其在肾脏保护中的应用,为患者提供更有效的治疗选择。