尼达尼布胶囊
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布走医保的条件,尼达尼布(Nintedanib)已纳入医保报销。报销类别:医保乙类。各地区的相关政策不同,报销的比例也有所不同,一般在50%~70%之间。
尼达尼布(Nintedanib),常用商品名Ofev,是一种用于治疗特发性肺纤维化等肺部疾病的药物。对于许多患者来说,尼达尼布是一种重要的治疗选择。尼达尼布的高昂价格使得一些患者无法负担。因此,许多人希望通过医保来覆盖尼达尼布的费用。那么,尼达尼布能否走医保,有什么条件呢?接下来我们将详细介绍。
1. 诊断明确的特发性肺纤维化
尼达尼布走医保的第一个条件是患者必须被确诊患有特发性肺纤维化。特发性肺纤维化是一种罕见的、进行性的、致命的肺部疾病,其特征是肺组织的纤维化和瘢痕化。因此,只有经过专业医生明确诊断的特发性肺纤维化患者才能申请尼达尼布的医保。
2. 身体状况符合治疗标准
除了明确的诊断,患者的身体状况也必须符合尼达尼布治疗的标准。这意味着患者必须符合药物的使用指南,并且没有与尼达尼布使用相互排斥的其他疾病或用药。医生将根据患者的具体情况来判断是否适合使用尼达尼布。
3. 医生的处方与医保审批
一旦患者的诊断和身体状况符合条件,医生可以向医保机构提交处方,申请尼达尼布的医保审批。在审批过程中,医保机构会根据相关规定和患者的情况来判断是否批准医保覆盖尼达尼布的费用。审批结果可能会因地区和医保政策而有所不同。
4. 持续治疗与复查
一旦获得医保覆盖,患者需要遵循医生的治疗方案,并定期复查以评估治疗效果和身体状况。医保机构可能会要求患者定期提交治疗进展报告,并在必要时进行再审批。持续治疗和定期复查是保证医保覆盖持续的重要条件。
在医保覆盖下使用尼达尼布可以大大减轻患者的经济负担,帮助他们更好地管理和控制肺部疾病。患者在申请医保覆盖时需要仔细遵循医生的建议,并配合医保机构的要求,以确保顺利获得医保覆盖,并获得持续的治疗效果。