泰普利单抗 teplizumab
生产厂家:美国普罗森生物
功能主治:可延缓患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者3期I型糖尿病的发病
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、 患者选择 选择诊断为2期I型糖尿病的成人患者和8岁及以上的儿童患者进行Tzield治疗。通过记录以下情况来确认2期I型糖尿病:至少两种阳性胰岛细胞自身抗体;血糖异常,但无明显高血糖,使用口服葡萄糖耐量试验(如果没有口服葡萄糖耐量试验,则适用于诊断血糖异常但无明显高血糖的替代方法)确保患者的临床病史不提示II型糖尿病。 二、 开始前的实验室评估和疫苗接种 1)开始使用Tzield前,进行全面的血细胞计数和肝酶试验。 2)不建议患有以下疾病的患者使用Tzield:淋巴细胞计数低于1000淋巴细胞/mcL;血红蛋白低于10 g/dL;血小板计数低于150000血小板/mcL;中性粒细胞绝对计数低于1500中性粒细胞/mcL;ALT或AST升高超过正常值上限(ULN)的2倍或胆红素超过1.5倍ULN ;EBV或巨细胞病毒(CMV)急性感染的实验室或临床证据;除局部皮肤感染外的活动性严重感染或慢性活动性感染。 3)在开始使用Tzield前,接种所有适龄疫苗:在治疗前至少8周接种减毒活疫苗。治疗前至少2周注射灭活(灭活)疫苗或mRNA疫苗。 三、 重要的制备和用药前说明 以下是重要的准备和用药前说明:使用前必须稀释Tzield。在给药的前5天,在进行Tzield输注之前,预先给药:(1)非甾体抗炎药(NSAID)或对乙酰氨基酚,(2)抗组胺药,和/或(3)止吐药。如果需要,给予额外剂量的术前用药。 四、推荐剂量和用法 通过静脉输注(至少30分钟)使用基于体表面积的剂量给药,连续14天每天一次,如下所示:第1天:65 mcg/m2;第2天:125 mcg/m2;第3天:250 mcg/m2;第4天:500 mcg/m2;第5天至第14天:1030mcg/m2;不要在同一天给药两次。 五、额外的制备和给药说明 以下是额外的制备和给药说明:使用前目视检查Tzield(所提供的溶液是透明无色的)。如果看到颗粒物质或颜色,不要使用Tzield。使用无菌技术准备Tzield。每个小瓶仅用于单剂量。准备一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的无菌玻璃小瓶或一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的聚氯乙烯(PVC)输液袋。从小瓶中取出2ml Tzield,缓慢加入18mL 0.9%氯化钠注射液中。慢慢倒置药瓶或摇动输液袋,轻轻混合。得到的20 mL稀释溶液含有100 mcg/mL的teplizumab-mzwv。使用适当大小的注射器(如5毫升),从100微克/毫升溶液中抽取当天计算剂量所需的稀释Tzield溶液体积。将含有Tzield剂量的注射器内容物缓慢加入25 mL 0.9%氯化钠注射液PVC输液袋中。轻轻摇动输液袋,确保溶液充分混合。不要摇晃。丢弃无菌玻璃瓶或PVC输液袋中剩余稀释Tzield溶液的未使用部分。准备后2小时内开始Tzield输注。如果不立即使用,将输注液储存在室温下[15℃至30℃],并在开始准备的4小时内完成输注。如果在制备后4小时内没有使用,请丢弃输注液。关于错过剂量的建议如果错过了计划的Tzield输注,则通过连续几天服用所有剩余剂量来恢复给药,以完成14天的疗程。
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泰普利单抗说明书及用法用量,泰普利单抗(teplizumab)是一种治疗1型糖尿病的免疫药物,旨在保护胰岛β细胞,延缓疾病进展,并改善血糖控制。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。泰普利单抗(teplizumab)的用法用量因患者情况和医生建议而异。成人推荐剂量为15毫克/千克,静脉输注2至4小时。儿童剂量需调整。请遵循医生指导,按时按量使用,注意不良反应。如有不适,立即停药并咨询医生。
泰普利单抗(Teplizumab)是一种用于治疗1型糖尿病的单克隆抗体药物。近年来,泰普利单抗因其在延缓糖尿病发病及改善患者预后方面的有效性而备受关注。以下内容将详细介绍泰普利单抗的说明书及用法用量。
1. 泰普利单抗的基本信息
泰普利单抗是一种人源化的抗CD3单克隆抗体,其主要作用是通过抑制自身免疫反应来保护胰岛β细胞。该药物的关键在于它能够在疾病早期阶段减缓1型糖尿病的进程,主要适用于高风险人群,或那些已经出现糖尿病相关抗体但仍未诊断为糖尿病的个体。
2. 适应症
泰普利单抗的主要适应症为1型糖尿病的治疗,尤其是在高风险患者中。研究表明,使用泰普利单抗能够显著延缓1型糖尿病的发病,并改善胰岛素的分泌功能。对于尚未发展为糖尿病的糖尿病前期患者,及时使用泰普利单抗可以起到预防糖尿病的效果。
3. 用法用量
泰普利单抗通常通过静脉注射给药。成人及儿童的推荐剂量为每次0.25 mg/kg,整个治疗过程分为多个周期进行,每周期通常为14天。患者在接受泰普利单抗治疗时,应遵循医生的具体指导,并定期监测血糖及胰岛功能,以评估治疗效果。
4. 不良反应
在使用泰普利单抗期间,部分患者可能会出现一些不良反应,包括注射部位反应、头痛、发热等。大多数副作用是轻微和短暂的,但也有可能出现更严重的免疫相关不良事件,例如淋巴结肿大或肝功能异常。因此,使用该药物时需定期进行临床监测。
总体而言,泰普利单抗在1型糖尿病的治疗中展示了良好的前景。正确的用法用量以及对不良反应的关注,将有助于患者更好地管理病情,改善生活质量。对于高风险患者,及早的干预可能为未来带来更为积极的结果。