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拉帕替尼仿制药

发布时间:2023-08-23 15:00:19 阅读:88 来源:问药网
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拉帕替尼

拉帕替尼 生产厂家:英国葛兰素史克(GSK Plc) 功能主治:一款小分子蛋白酪氨酸激酶抑制剂药物。 用法用量:用法用量  (1)推荐剂量为1250 mg(5片),每日1次,第1~21天服用,与卡培他滨2000mg/m2/天,第1~14天分2次服联用。  拉帕替尼,应每日服用1次,不推荐分次服用,饭前1h或饭后1h后服用;  卡培他滨应与食物一起服用,或在进食后30分钟内服用。  如漏服1剂,第2天不需剂量加倍。  (2)剂量调整  心脏事件  (1)所有接受本品治疗的患者开始治疗前,应进行左室射血分数的评估,确认基线左室射血分数在所属医疗机构的正常范围内。  在本品治疗过程中应对左室射血分数继续监测,以确保其不低于所属医疗机构的正常值下限。  (2)患者服用本品过程中如左心室射血分数下降低于正常值下限,或出现2级或2级(按照美国国立癌症研究所不良事件常用术语分级标准NCICTCAE分级)以上的与左心室射血分数下降相关的症状,应停止用药。  如果左心室射血分数恢复至正常,且患者无症状,可以在停用至少2周后将本品减量使用(1000mg/天与卡培他滨联合)。  基于当前数据大多数左心室射血分数下降发生在治疗的前12周内,不过,关于长期用药情况的数据尚有限。  肝脏损害  (1)中度至重度肝损伤的患者,可使药物在体内暴露量分别增加56%和85%。  有肝损伤的患者由于药物体内暴露量会增加,所以应谨慎给药。  (2)重度肝损害患者(Child-ugh肝功能分级为C级)服用本品应减量。  重度肝功能损害患者的服药剂量减少至750mg/天时,预计可将药时曲线下面积调整至正常范围。  然而,目前尚无重度肝功能损害患者使用此剂量调整的临床数据。  强CYP3A4抑制剂  (1)应避免同时使用强CYP3A4抑制剂(例如,酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿塔扎那韦、因地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、特利红霉素、伏立康唑)。  (2)葡萄柚也可能会增加拉帕替尼的血浆浓度,也应该避免使用。  强CYP3A4诱导剂:  应避免同时使用强CYP3A4诱导剂(例如,地塞米松、苯妥英、卡马西平、利福平、利福布丁、利福喷丁、苯巴比妥、圣约翰草)。  其他毒性  (1)服用本品过程中如出现NCI CTCAE分级为2级或2级以上的毒性反应者,应考虑停用药物或暂停药物。  (2)当毒性反应恢复至1级或1级以下时,可以按1250mg/天剂量与卡培他滨联合重新开始治疗。  如果再次出现毒性反应,那么本品应当减量用药(与卡培他滨合用时1000mg/天)。
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  拉帕替尼属于一种靶向治疗药物,通过阻断细胞信号传导途径,以抑制乳腺癌的生长和扩散。它是一种酪氨酸激酶抑制剂,特异性地靶向HER2蛋白。HER2是一种过度表达的蛋白质,在乳腺癌细胞中出现异常,并与乳腺癌的发展和恶化密切相关。通过干扰HER2信号通路,拉帕替尼可以减缓乳腺癌的进展,提高患者的生存率。
  拉帕替尼在乳腺癌治疗中具有重要的地位。对于HER2阳性的乳腺癌患者来说,拉帕替尼是一种效果显著的药物选择。晚期乳腺癌患者常常出现疼痛、骨转移等严重症状,而拉帕替尼可以有效地控制这些症状,改善患者的生活质量。
拉帕替尼  除了原研药物,仿制药也起到了重要的作用,特别是在降低治疗费用方面。仿制药是基于原研药物的特效成分研发的,经过了同样的临床验证和安全性测试。它们价格较原研药物更为便宜,能够让更多的患者获得必要的治疗。
  然而,与原研药物相比,仿制药并不是没有争议。有些人担心由于仿制药与原研药物间在制造工艺和成分上的差异,它们的疗效和安全性可能存在差异。然而,在现实生活中,仿制药与原研药物在治疗效果上的差异往往不大,并且在大量的研究和临床实践中均得到了验证。
  为了确保仿制药的质量和疗效,政府和监管机构对仿制药的生产和销售进行了严格的监管。仿制药健康安全性与原研药物相当,其上市需通过严格的审批程序,以确保患者的安全和疗效。
  拉帕替尼仿制药的推出,使得乳腺癌患者获得了更多选择的机会。它们不仅在疗效上可以与原研药物媲美,而且价格更为亲民,可以减轻患者的经济负担。对于许多无法支付原研药物高昂价格的患者来说,仿制药是他们得以获得必要治疗的重要途径。
  总而言之,拉帕替尼仿制药的问世为乳腺癌患者带来了新的希望。作为一种靶向治疗药物,拉帕替尼可以有效地阻断乳腺癌细胞生长和扩散,提高患者的生存率。与原研药物相比,仿制药不仅在疗效上可以媲美,而且在价格上更为亲民,为更多患者提供了必要的治疗。当然,我们也要强调,不同的患者可能对药物的治疗效果会有所差异,因此在选择药物治疗时,应该根据患者个体情况进行医生的指导和良好的药物管理。