培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳
生产厂家:比利时优时比制药(UCB SA)
功能主治:治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物,能够抑制TNFα的活性,缓解持续性炎症反应
用法用量: 1.用法 (1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后,使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法,患者可以自行注射本品。 (2)本品若冷藏保存,需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器,让它自然加热到室温。 (3)在给药之前,应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况,该溶液应为无色至黄色的透明液体,基本无颗粒,如果液体浑浊或存在异物颗粒,则不可使用。 (4)本品通过皮下注射给药,注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域,且距离前一个注射部位至少1英寸,应轮换注射部位,不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射,当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg),两次注射应在大腿或腹部的不同部位。 (5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩,含有天然胶乳衍生物,可能会引起过敏反应,乳胶敏感者应谨慎使用。 (6)本品不含防腐剂,因此注射完成后,应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。 2.推荐剂量 (1)克罗恩病 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),对于获得临床反应的患者,本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。 (2)类风湿性关节炎 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (3)银屑病关节炎 成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (4)强直性脊柱炎 本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (5)非放射型中轴性脊柱炎 本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (6)斑块型银屑病 ①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次,每次200mg)。 ②对于部分体重≤90kg的患者,本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后考虑每间隔1周注射200mg。 3.安全监测评估 在开始使用本品治疗之前,必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估,对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者,应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能,需对患者进行适当的筛选试验,例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。 4.联合用药 (1)本品可作为单药治疗,或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。 (2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。
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培塞利珠单抗是否适合长期使用,培塞利珠单抗(certolizumab pegol)的用法用量如下:成人起始剂量:第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg)。维持剂量:在起始剂量后,推荐的维持剂量为每2周200mg一次。如果在给药后的12周内没有治疗受益的证据,应慎重考虑是否需要继续治疗。
培塞利珠单抗(certolizumab pegol)是一种用于治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物,包括克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎等。随着研究的不断深入,医院和患者开始关注其长期使用的安全性和有效性。本文将探讨培塞利珠单抗是否适合长期使用,结合其机制、临床效果、不良反应及患者监测等方面进行分析。
1. 机制与作用
培塞利珠单抗是一种抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)的人源化单克隆抗体。TNF-α在炎症反应中扮演了关键角色,过量的TNF-α可导致各种自身免疫性疾病的发生和发展。通过特异性结合TNF-α,培塞利珠单抗能够有效减少炎症,缓解症状,改善患者的生活质量。此外,其长效的特点使得患者可以相对减少注射频率,提高治疗的依从性。
2. 临床效果
多项临床研究表明,培塞利珠单抗在治疗上述疾病时,具有良好的临床效果。对于克罗恩病和类风湿性关节炎患者,其在缓解疾病及改善症状方面显示出显著疗效。这些效果通常在治疗的初始阶段即可显现,且患者在使用该药物的过程中,常常能够维持一段时间的病情稳定。
3. 不良反应及监测
尽管培塞利珠单抗有效,但长期使用可能伴随一些不良反应,包括感染、过敏反应及其他与免疫系统相关的问题。因此,在长期使用时,患者需要定期进行监测,以及时发现潜在的不良反应。医生通常会建议患者在使用该药物前进行全面评估,并根据实际情况制定个体化的治疗方案,以确保最大程度地降低风险。
4. 患者选择与未来展望
对于是否适合长期使用培塞利珠单抗,需根据患者的具体情况而定。在某些情况下,这些患者可能因为疾病的严重程度和对其他治疗的抵抗性,而倾向于长期使用该药物。对于长期使用的患者,定期的评估和监测依然是关键。同时,随着新疗法的研发,未来可能会有更多选择来治疗自身免疫性疾病,从而弥补培塞利珠单抗在长期使用中的不足。
综上所述,培塞利珠单抗作为一个有效的治疗选择,在长期使用的背景下仍需谨慎考量。患者在选择使用时,应该与医生充分沟通,充分了解适应症和潜在风险,以制定合适的治疗计划。