托西莫单抗
生产厂家:美国GlaxoSmithKline LLC
功能主治:用于利妥昔单抗难治和化疗后复发的CD20阳性、滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者
用法用量: 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 1、治疗必须分两步进行,首先要确定本品的剂量,然后才能进行治疗。 2、每一步都需要在静脉滴注托西莫单抗后再静脉滴注[131I]-托西莫单抗,治疗必须要在托西莫单抗的剂量确定后的7-14d内进行。 3、试验阶段: (1)治疗前30min给予对乙酰氨基酚650mg口服,苯海拉明50mg口服,托西莫单抗450mg溶于0.9%氯化钠注射液50ml中静脉滴注60min以上。若出现轻、中度毒性,静脉滴注速度降低50%,若出现严重毒性应停药,恢复后降低静脉滴注速度50%给予。 (2)在给予[131I]-托西莫单抗24h开始服用饱和碘化钾溶液,口服,一次4滴,3次/日;或复方碘溶液口服,一次20滴,3次/日;或碘化钾片130mg/d以保护甲状腺,一直持续到[131I]-托西莫单抗治疗后2周。 [131I]-托西莫单抗(含托西莫单抗35mg,[131I]5.0mCi)溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min以上,若出现轻、中度毒性,静脉滴注速度降低50%,若出现严重毒性应停药,恢复后降低静脉滴注速度50%给予,静脉滴注结束后用0.9%氯化钠注射液冲洗输液管路。 静脉滴注结束后立即测定输液器、输液泵及输液瓶(或袋)残余的活性,患者所接受的活性为之前配制完检测的活性减去上述残留活性。第2-7d在患者排尿后立即获得患者全身γ相机计数和整个身体的成像,根据患者的放射性的生物分布计算治疗剂量(计算方法须经生产厂家培训)。 4、治疗阶段: (1)托西莫单抗的静脉滴注方法同试验阶段,包括预处理。 (2)计算所得的[131I]-托西莫单抗剂量溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min。 5、托西莫单抗的配制:从50ml的0.9%的氯化钠注射波瓶(或袋)中抽取32ml弃去,加入32ml (450mg)托西莫单抗。轻轻转动输液瓶(或袋),使混合均匀,此溶液室温下可保存8h,2-8℃下可保存24h。 6、[131I]-托西莫单抗的配制(需在防护下进行): (1)解冻[131I]-托西莫单抗,在室温下约需60min。 (2)根据标示的放射性活度计算5.0mCi所需的体积,并抽取。检验所取的[131I]-托西莫单抗的放射性活度是否在5.0mCi±10%之内,如不是,则应校准后重新抽取,使抽取的[131I]-托西莫单抗放射性活度在5.0mCi±10%之内。 (3)根据上法抽取的体积计算含托西莫单抗的剂量(药品标签会有含量提示),如不足35mg,用非放射性的托西莫单抗补足至35mg备用。 (4)准备好的[131I]-托西莫单抗中加入适量的0.9%氯化钠注射液使成30ml,轻轻转动混匀。 (5)用大孔径针头抽取至60ml的注射器中,分析放射性活度,并记录。
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托西莫单抗是否适合儿童使用,托西莫单抗(Tositumomab)的用法用量如下:在治疗前,先给予醋酸酚650mg和苯海拉明50mg。碘化钾饱和液2~3滴,口服每日3次,放射剂量前24小时开始服用,治疗剂量结束后再服用14天。对于放射测定剂量,先给予未标记的Tositumomab,450mg静滴1小时,然后给予131I-Tositumomab5mCi(35mg)静滴20分钟。以监测病人对131I-Tositumomab的最适剂量。对于治疗剂量,先给予未标记的Tositumomab,450mg静滴1小时,然后给予131I-Tositumomab65~75cGy,7~15天。
托西莫单抗是一种特异性抗体疗法,主要用于治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤。随着儿童淋巴瘤发病率的逐渐上升,探索这种药物是否适合儿童使用变得尤为重要。本文将探讨托西莫单抗在儿童中的适用性,包括其药理机制、副作用和临床研究等方面。
1. 药理机制
托西莫单抗是一种单克隆抗体,主要作用于CD20抗原,能够靶向并消灭B细胞,包括肿瘤细胞。在儿童淋巴瘤治疗中,药物的靶向作用可以有效降低正常细胞的损伤,改善治疗的安全性和有效性。儿童的免疫系统和生理特点与成人存在显著差异,这使得评估其适用性变得复杂。
2. 临床应用与有效性
在美国,托西莫单抗已被批准用于成人的滤泡性非霍奇金淋巴瘤治疗。关于其在儿童中的应用,临床研究相对较少。已有一些小规模试验显示,托西莫单抗在部分儿童患者中具有一定的疗效,但相关结果并未达到广泛认可的标准。因此,仍需更多的临床数据来确立其在儿童治疗中的有效性。
3. 副作用及安全性
儿童的生理特点使得他们对药物的反应与成人可能有所不同。托西莫单抗的常见副作用包括感染风险增加、过敏反应和骨髓抑制。这些副作用在儿童患者中可能表现得更为明显,尤其是在幼龄儿童或有基础疾病的患者中。因此,在考虑使用托西莫单抗时,必须仔细评估患者的健康状况和潜在风险。
4. 当前研究与未来展望
目前,针对托西莫单抗在儿童滤泡性非霍奇金淋巴瘤中的研究仍在不断进行。研究者希望通过大型临床试验来评估其疗效和安全性,以便为临床实践提供可靠的指导。如果未来能得到更多支持数据,托西莫单抗在儿童患者中的应用前景将更加明朗。
总的来说,托西莫单抗在儿童滤泡性非霍奇金淋巴瘤治疗中的适用性尚待深入研究。在现有数据支持缺乏的情况下,医生在决定使用该药物时需谨慎,综合考虑儿童患者的具体情况,以确保其安全性和有效性。随着研究的进展,或许在不久的将来,托西莫单抗能够为儿童患者提供更有效的治疗方案。