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艾伏尼布(Ivosidenib) LuciVos的疗效与作用及副作用

发布时间:2025-03-24 12:06:21 阅读:860 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者 用法用量:  【用法用量】  患者选择  在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。  艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。  在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。  若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。  哺乳:建议妇女不要母乳喂养  针对毒性的监测  首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。  与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整  如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。  【孕妇及哺乳期妇女用药】  避孕  具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。  孕妇  妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。  哺乳期  暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。  生育力  本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(Ivosidenib) LuciVos的疗效与作用及副作用,艾伏尼布(Ivosidenib)常见副作用包括疲劳、关节痛、皮疹、腹泻、延长的QT间期(一种心电图异常)、恶心、发热、咳嗽和便秘。较少见但可能严重的副作用包括分化综合症,这是一种与急性髓细胞性白血病(AML)治疗相关的潜在严重并发症。使用时应进行适当监测。

艾伏尼布(Ivosidenib)是一种新型靶向药物,主要用于治疗急性髓系白血病(AML),尤其是存在IDH1突变的患者。其开发背景源于对癌症细胞代谢途径的深入研究,艾伏尼布通过抑制突变的IDH1酶,降低肿瘤的代谢活动,从而抑制癌细胞的生长。本文将详细探讨艾伏尼布的疗效、作用机制及其副作用。

1. 疗效与治疗适应症

艾伏尼布的主要适应症是治疗复发性或难治性急性髓系白血病,特别是那些具有IDH1突变的患者临床试验显示,艾伏尼布在治疗这些患者中表现出了显著的疗效。研究表明,艾伏尼布可以促使部分患者达到完全缓解,且部分患者在接受治疗后生存期显著延长。这种特异性的靶向治疗为急性髓系白血病患者带来了新的希望。

2. 作用机制

艾伏尼布通过选择性抑制异常的IDH1酶,改变癌细胞的代谢途径。IDH1突变会导致肿瘤细胞生成2-羟基戊二酸(2-HG),而这是肿瘤细胞生存和增殖的重要信号。艾伏尼布能够抑制这种代谢产物的生成,进而恢复正常的细胞分化过程,促进肿瘤细胞的凋亡。此外,艾伏尼布还可能通过影响微环境及免疫细胞的状态间接促进抗肿瘤效应。

3. 副作用

尽管艾伏尼布具有较好的疗效,但患者在使用过程中可能会出现一些副作用。常见的副作用包括恶心、疲劳、食欲下降及肝功能异常等。部分患者可能会出现更为严重的副作用,如白细胞减少、感染风险增加等,因此在治疗期间需定期监测患者的血常规和肝功能。此外,患者也应告知医生任何不适,以便及时调整治疗方案和应对措施。

4. 未来展望

随着对艾伏尼布的研究不断深入,其在急性髓系白血病等多种血液疾病中的应用潜力得到了进一步挖掘。科学家们正在探索其与其他药物联合使用的可能性,以及在不同类型肿瘤中的应用。未来的临床研究将有助于更好地理解艾伏尼布的作用机制,并改善其治疗效果。因此,艾伏尼布不仅为急性髓系白血病患者提供了新的治疗选择,同时也为癌症靶向治疗的发展带来了启发。

艾伏尼布(Ivosidenib)作为一款新兴的靶向抗肿瘤药物,在急性髓系白血病患者中展示了良好的疗效和应用前景。患者必须在专业医生的指导下使用,并定期进行健康监测,以应对可能出现的副作用和并发症。随着研究的深入,未来可能会有更多的患者受益于这一新的治疗选择。