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艾代拉里斯(Idelalisib)是什么时候上市的

发布时间:2025-04-28 12:10:36 阅读:1375 来源:问药网
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艾代拉里斯 Idelalisib Zydelig

艾代拉里斯 Idelalisib Zydelig 生产厂家:美国吉利德科学公司(Gilead Sciences) 功能主治:一种磷脂酰肌醇3-激酶PI3Kδ的抑制剂 用法用量:1.推荐剂量  ①艾德拉尼推荐最大起始剂量为150 mg,口服给药,每日两次。  ②可空腹服用也可餐后服用,片剂应整片吞服。  ③持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。  2.剂量调整  与艾德拉尼相关的特定毒性的剂量调整说明见下表,对于与艾德拉尼相关的其他重度或危及生命的毒性,暂停给药直至毒性消退,如果因其他重度或危及生命的毒性中断后恢复艾德拉尼治疗,则将剂量降低至100mg,每日两次,再次出现其他重度或危及生命的艾德拉尼相关毒性应永久停药。  表1 因艾德拉尼引起的毒性反应的剂量调整  肺炎任何症状肺炎  发生任何严重程度症状的肺炎的患者应停用艾德拉尼  丙氨酸氨基转移酶/天门冬氨酸氨基转移酶(ALT/AST)高于正常上限的3到5倍高于正常上限的5到20倍高于正常上限的20倍  维持艾德拉尼剂量,至少每周监测一次直至不高于正常上限的一倍暂停艾德拉尼,至少每周监测一次直至不高于正常上限的一倍, 然后每日2次100mg恢复给药永久停用  胆红素高于正常上限的1.5到3倍高于正常上限的3到10倍高于正常上限的10倍  维持艾德拉尼剂量,至少每周监测一次直至胆红素不高于正常上限的一倍暂停艾德拉尼,至少每周监测一次直至胆红素不高于正常上限的一倍, 然后每日2次100mg恢复给药永久停用  腹泻*中度腹泻重度腹泻或住院治疗危及生命的腹泻  维持艾德拉尼剂量,至少每周监测一次直至症状消退暂停艾德拉尼,至少每周监测一次直至症状消退,然后每日2次100mg恢复给药永久停用  中性粒细胞减少症绝对中性粒细胞计数1.0至低于1.5Gi/L绝对中性粒细胞计数0.5至低于1.0Gi/L绝对中性粒细胞计数低于0.5Gi/L  维持艾德拉尼剂量暂停艾德拉尼,至少每周监测一次绝对中性粒细胞计数暂停艾德拉尼,至少每周监测一次直至绝对中性粒细胞计数不低于0.5GiL,然后每日2次100mg恢复给药  血小板减少症血小板50至低于75Gi/L血小板25至低于50Gi/L血小板低于25Gi/L  维持艾德拉尼剂量维持艾德拉尼剂量,至少每周监测一次血小板计数暂停艾德拉尼,至少每周监测一次血小板计数直至血小板不低于25Gi/L,然后每日2次100mg恢复给药  *中度腹泻:每天排便次数较基线增加4到6次;重度腹泻:每天排便次数较基线增加大于7次。
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艾代拉里斯(Idelalisib)是什么时候上市的,艾代拉里斯(Idelalisib)在美国的上市时间是2014年7月,目前国内未上市。

艾代拉里斯(Idelalisib)是一种重要的抗癌药物,主要用于治疗某些类型的白血病和淋巴瘤。自上市以来,它为许多患者提供了新的治疗选择,尤其是那些对传统治疗无效或不适合的患者。本文将对艾代拉里斯的上市时间、适应症以及其在治疗白血病和淋巴瘤方面的意义进行探讨。

1. 艾代拉里斯的上市时间

艾代拉里斯于2014年获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,成为首个以特定靶点为基础的口服药物,用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。这一批准标志着靶向治疗领域的一大进步,为患者提供了新的治疗选择。

2. 适应症

艾代拉里斯主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤,尤其是对既往治疗反应不佳或复发的患者。这类疾病通常较为难治,而艾代拉里斯通过抑制特定的信号通路,有效降低了肿瘤细胞的生长。

3. 药物机制

艾代拉里斯是一种选择性磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)δ抑制剂,其作用机制是通过抑制肿瘤细胞内的信号转导通路,阻止肿瘤细胞的增殖和生存。这种靶向治疗方式不仅提高了药物的疗效,还减少了对正常细胞的影响,从而降低了副作用的发生率。

4. 治疗效果与临床应用

临床试验表明,艾代拉里斯在改善患者的生存率和生活质量方面表现出色,尤其是在无进展生存期(PFS)的延长方面,取得了显著的成果。这使得艾代拉里斯成为许多治疗方案中的首选药物,尤其是在患者病情复杂或条件不佳的情况下。

总体来看,艾代拉里斯的上市为白血病和淋巴瘤患者带来了新的希望。随着对该药物研究的深入,未来可能会有更多的应用场景和治疗策略出现,为患者的抗癌之路开辟更广阔的可能性。