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维得利珠单抗中文说明书

发布时间:2023-09-01 12:54:00 阅读:55 来源:问药网
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维得利珠单抗

维得利珠单抗 生产厂家:日本武田 功能主治:溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高 用法用量:用法用量  溃疡性结肠炎和克罗恩病  本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。  如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。  对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。  给药方法  本品仅用于静脉输注。  静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。  本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。  请勿通过静脉推注给药。  本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。  输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。  在输注期间观察患者直到输注完成。  复溶和输注说明  1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。  2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。  在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。  3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。  4.轻轻旋转药瓶至少15秒。  不得剧烈摇晃或倒置。  5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。  如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。  如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。  6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。  溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。  若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。  7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。  8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。  9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。  制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。  静脉输注需持续30分钟以上。
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  维得利珠单抗通过靶向并抑制α4β7整合素,从而阻断白细胞的归巢和炎症细胞浸润到肠道黏膜的过程。这能够降低免疫反应和炎症反应,减轻肠道炎症的程度。
  使用维得利珠单抗之前,医生会根据病情进行全面的评估,包括肠镜检查和其他实验室检查,以确定是否适用于该药物的使用。医生会根据病情的严重程度和个体化的治疗计划,决定给予多少剂量和药物治疗周期。
维得利珠单抗  维得利珠单抗是通过静脉注射给予的。在患者接受第一次治疗之前,医生通常会给予患者一次试用剂量,以评估患者对于药物的耐受性和安全性。通常给予300毫克的试用剂量,观察患者对药物的反应和不良反应。如果试用剂量没有产生不良反应,则开始正式的治疗周期。
  维得利珠单抗的治疗周期通常为每8周一次的剂量给予。每次治疗剂量为300毫克,通过静脉注射给药。在治疗期间,医生会监测患者的临床症状和肠道炎症指标的变化,以评估治疗效果。
  在维持治疗期间,维得利珠单抗通常会一直使用,除非患者出现不良反应或者出现其他治疗的需求。在继续治疗期间,医生会定期检查患者的病情,并根据需要调整治疗剂量和周期。
  维得利珠单抗的使用可能会出现一些不良反应,包括头痛、恶心、呕吐、皮疹等。在接受治疗期间,如果患者出现严重不良反应,建议尽早告知医生。
  在使用维得利珠单抗期间,患者还需要注重日常的生活方式和饮食的调整。饮食上的调整可能包括避免刺激性食物,多摄入富含纤维的食物,保证充足的水分摄入等。
  总体而言,维得利珠单抗是一种有效的治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的药物。然而,患者在使用该药物之前应进行全面的评估,并在治疗期间密切监测不良反应和疗效,以便及时调整治疗计划。此外,饮食和生活方式的调整也是治疗的重要组成部分。如果患者有任何疑问或症状恶化,请及时就医咨询。