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硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂仿制药

发布时间:2023-09-02 17:01:17 阅读:92 来源:问药网
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硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂

硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:侵袭性霉菌病广谱抗菌药,全因死亡率降低 用法用量:用法用量  剂量  早期靶向治疗(先发制人或诊断驱动的治疗)可能会在特定诊断测试确认疾病之前开始。  然而,一旦获得这些结果,应相应调整抗真菌治疗。  负荷剂量  推荐的负荷剂量是在前48小时内每8小时重新配制和稀释(相当于200mg艾沙康唑)一瓶(总共6次给药)。  维持剂量  推荐的维持剂量是在最后一次负荷剂量后12至24小时开始,每天一次重构和稀释(相当于200mg艾沙康唑)后的一瓶。  治疗持续时间应由临床反应决定。  对于超过6个月的长期治疗,应仔细考虑收益-风险平衡。  改用口服艾沙康唑  CRESEMBA也可作为含有100mg艾沙康唑的硬胶囊提供。  基于高口服生物利用度(98%,参见第5.2节),当有临床指征时,静脉给药和口服给药之间切换是合适的。  老年  老年患者无需调整剂量;然而,老年患者的临床经验有限。  肾功能不全  肾功能不全患者,包括终末期肾病患者无需调整剂量。  肝功能损害  轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A级和B级)患者无需调整剂量。  尚未在严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者中研究艾沙康唑。  除非认为潜在益处大于风险,否则不推荐在这些患者中使用。  儿科人群  尚未确定CRESEMBA在18岁以下儿童中的安全性和有效性。  没有可用数据。  给药方法  静脉使用。  处理或使用药物前的预防措施  CRESEMBA必须重新配制,然后进一步稀释至对应于约0.8mg/mL 艾沙康唑的浓度,通过静脉输注给药前至少1小时以降低输注相关反应的风险。  输液必须通过带有在线过滤器的输液器进行给药,该过滤器带有由聚醚砜(PES)制成的微孔膜,孔径为0.2μm至1.2μm。  CRESEMBA必须仅作为静脉输注给予。  关于给药前CRESEMBA的重构和稀释的详细说明
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  硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂(Isavuconazonium Sulfate)是一种广谱抗真菌药物,被广泛应用于治疗各种真菌感染。它是一种仿制药,通过仿制原研药物来生产,并已在市场上获得了良好的批准和认可。
  近年来,由于抗真菌药物的应用范围不断扩大和真菌感染的增加,硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂成为了一种重要的治疗选择。硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂可以有效治疗包括侵袭性黏膜念珠菌病、侵袭性曲霉病在内的多种真菌感染。它是一种二代三唑类抗真菌药物,通过抑制真菌的细胞膜酵母菌类脂生成酶来发挥其抗真菌作用。
硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂  作为一种仿制药,硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂在生产中具有较低的成本,而质量和疗效与原研药物相当。它经过临床试验和实际应用的验证,已被证明在治疗真菌感染方面效果显著,并被广泛应用于各级医疗机构。由于药物的质量和疗效与原研药物相似,因此使用硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂显著降低了患者的治疗成本,提高了药物的可及性。
  然而,作为一种广谱抗菌药物,硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂也存在一定的副作用和禁忌症。在使用药物时,医生需要根据患者的具体情况进行调整剂量,并监测患者的肝功能和肾功能。在治疗过程中可能会出现恶心、呕吐、腹泻等不适症状,同时也存在与其他药物的相互作用的风险。因此,在使用硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂时,需要医生全面评估患者的病情和禁忌症,并确保合理用药和监测。
  综上所述,硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂是一种重要的广谱抗菌药物,被广泛应用于治疗真菌感染。作为一种仿制药,它具有较低的成本,同时质量和疗效与原研药物相当。尽管存在一定的副作用和禁忌症,但在医生的指导下合理使用,硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂能够提供有效治疗,改善患者的生活质量。未来,随着医疗技术的不断进步和仿制药的研究开发,我们有望看到更多优质仿制药物的问世,为广大患者提供更多的治疗选择。