哌柏西利
生产厂家：老挝贝泉生物
功能主治：用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
用法用量：【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。 哌柏西利的推荐剂量为125mg，每天1次，连续服用21天，之后停药7天(吃3周/停1周给药方案)，28天为1个治疗周期。 治疗应当持续进行，除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时，来曲唑的推荐剂量为2.5mg，口服，每天1次，在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服，最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。 哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。 哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊) 如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况，则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。 如果患者呕吐或者漏服，当天不得补服。应照常进行下次服药。 【剂量调整】 建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。 出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量，或永久停药来进行控制，请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。 在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。 对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者，其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。 特殊人群 老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。 儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。 肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。 重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg，每天一次，采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。 肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。 需要血液透析患者的数据不充分，无法对该人群提供任何剂量调整建议。 与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整 避免伴随使用CYP3A强效抑制剂，考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂，则将哌柏西利的剂量减少至75mg，每天一次。如果停用强效抑制剂，则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。
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这个问题引起了广泛的关注和讨论。乳腺癌在中国是最常见的女性恶性肿瘤之一，每年都有成千上万的女性被诊断出患有此类癌症。因此，对于乳腺癌患者来说，能否使用帕博西尼这样的高效药物，直接关系到她们的生存和生活质量。
在国内，虽然帕博西尼尚未正式上市，但一些患者可以通过其他渠道获取该药物。患者可以通过个人进口或借助一些药品代购渠道来购买帕博西尼。这种情况是否合法，目前还没有明确的答案。然而，需要注意的是，个人进口药品是否安全和有效，还需要患者自己权衡利弊。当然，在国内上市的过程中，帕博西尼也面临着一些问题和挑战。首先是价格问题。由于帕博西尼属于创新药物，其研发成本较高，因此价格也较高。这也是许多患者难以承担其费用的原因之一。其次，市场竞争也是一个重要因素。国内对乳腺癌治疗的药物市场已经有了一些成熟的产品，如赫赛汀、依西美坦等。在这种情况下，帕博西尼要想在国内占据一定的市场份额，并不是一件容易的事情。
总的来说，帕博西尼作为一种新型的乳腺癌治疗药物，其在国内的上市问题一直备受关注。虽然目前尚未正式上市，但患者可以通过其他途径获取该药物。希望随着时间的推移，国内对于帕博西尼的认可和批准会尽快到来，使更多的乳腺癌患者受益于该药物的疗效。同时，我们也希望在国内市场上出现更多适用于乳腺癌治疗的创新药物，以提高患者的生存率和生活质量。
