尼洛替尼
生产厂家:瑞士诺华制药
功能主治:TKI抑制剂,联合治疗慢性粒细胞白血病无进展生存率高
用法用量:用法用量 推荐剂量为每日2次,每次400mg,间隔约12小时,饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后服用。 只要患者持续受益,达希纳治疗应持续进行。 胶囊应用水完整吞服,不应咀嚼或吮吸,不应打开胶囊。 手接触胶囊后应立即清洗。 小心不要吸入胶囊中的任何粉末(比如胶囊损坏),也不要让药粉接触皮肤或粘膜。 如果发生皮肤接触,用肥皂和水清洗局部。 如果眼睛接触了药粉,用水冲洗。 如果胶囊中的药粉撒出,应该用手套和可弃去的湿毛巾擦去,置于密封的容器中正确丢弃。 剂量调整:如果心电图显示QTc>480毫秒,则应停止服用达希纳,及时检测血清钾和镁,如果血清钾和镁低于正常值低限,则应补液使之达到正常范围,并必须检查合并用药的情况;如果QTcF恢复到<450毫秒,并与基线值相差不超过20毫秒,则可在2周内恢复达希纳先前的剂量;如果2周后,qtcf在450-480毫秒之间,则应降低达希纳剂量至每日1次400mg;如果降低剂量至每日400mg后,qtcf仍>480毫秒,则应停止使用达希纳。 任何1次的剂量调整,均应在7天后复查心电图。 如果出现血液学毒性(加速期:ANC<0.5×109/升或血小板<10×109/升;慢性期:ANC<1.0×109/升或血小板<50×109 anc="">1.0×109/升或血小板>20×109/升以上,或者慢性期患者血象恢复至ANC>1.0×109/升或血小板>50×109/升,则可以重新按照初始剂量服用。 如果血象仍然低,可考虑减低达希纳剂量,每日服用1次,每次400mg。 如果出现有显著临床意义的中度或严重的非血液学毒性,应该中止服药;一旦毒性缓解,可以恢复每日1次,每次400mg的剂量。 如果临床上适合,可考虑将剂量重新增加至每日2次,每次400mg。 血清脂肪酶升高:如果出现3-4级血清脂肪酶升高,剂量应降低至每日1次,每次400mg或中止服药。 应每月监测血清脂肪酶。 胆红素和肝转氨酶升高:如果出现3-4级胆红素升高,剂量应降低至每日1次,每次400mg或中止服药。 应每月监测胆红素和转氨酶。 特殊剂量推荐:儿童和青少年:尚无在儿童或青少年中进行的临床研究。 所以不推荐用于治疗小于18岁的患者。 老年患者:对超过65岁的患者,不需要进行特殊的剂量调整。 肾功能不全的患者:尚无在肾功能不全的患者中进行的临床研究。 达希纳及其代谢产物只有少部分经肾排泄,所以预计肾功能不全的患者并不会出现总体清除率的降低。 对肾功能不全的患者,不需要进行剂量调整。 肝功能不全的患者:没有在肝功能不全的患者中对达希纳进行过研究。 所以对转氨酶超过正常值2.5倍或胆红素升高超过正常值1.5倍的肝功能不全患者,不推荐达希纳治疗。
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然而,尼洛替尼的高昂价格成为了许多患者和医生关注的焦点。根据市场调查,尼洛替尼的月平均费用超过7000美元,这对于大多数患者来说几乎是难以承受的负担。考虑到CML是一种长期的慢性疾病,患者可能需要终身接受尼洛替尼治疗,这种费用一直对患者和家庭经济状况产生了巨大的压力。
尼洛替尼价格高昂的原因有以下几点:首先,尼洛替尼的研发和生产过程需要大量的资金投入。在科研早期阶段,药物研发人员进行了大量的试验和研究,这都需要昂贵的设备和实验耗材。同时,药物在临床试验中需要受试者,这也需要耗费大量的金钱和时间。
其次,
尼洛替尼的专利保护期限也是导致价格高企的重要原因。根据专利法律,药物的研发者在专利期间内可以垄断该药物的销售,从而保护他们的投资和研发成果。在专利保护期结束后,其他的制药公司可以生产和销售类似的仿制药物,从而降低药物的价格。
当前,尼洛替尼的专利期限已经过去,并且已经有一些仿制药企业在生产和销售类似的药物了。这些仿制药物的价格相对较低,可以为患者提供更多的选择和减轻经济负担。
然而,
尼洛替尼价格问题仍然存在。对于那些无力支付高价的患者来说,仿制药也不一定是完全的解决方案。一方面,仿制药的质量和疗效还需要更多的临床实验来确保。另一方面,一些患者还可能担心仿制药的安全性和副作用问题。
解决尼洛替尼价格问题需要多方面的努力。首先,政府和药监机构应该加强监管,推动药物价格的透明度,限制药价的过高上涨。其次,制药公司应该在合理的范围内定价,回应公众的关切和需求。同时,医保机构和非营利组织也可以发挥作用,通过合理的资助方案和慈善捐助来帮助那些无力支付高价药物的患者。
尼洛替尼价格问题是一个复杂的议题,需要各方的共同努力来解决。在维护患者权益的同时,也需要平衡药物研发和制造者的利益。通过更多的合作和协商,相信尼洛替尼价格问题最终会得到妥善解决,使更多的白血病患者受益。