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维得利珠单抗印度版:为何被热炒的同时又备受争议?

发布时间:2023-06-06 14:48:42 阅读:95 来源:问药网
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维得利珠单抗

维得利珠单抗 生产厂家:日本武田 功能主治:溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高 用法用量:用法用量  溃疡性结肠炎和克罗恩病  本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。  如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。  对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。  给药方法  本品仅用于静脉输注。  静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。  本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。  请勿通过静脉推注给药。  本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。  输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。  在输注期间观察患者直到输注完成。  复溶和输注说明  1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。  2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。  在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。  3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。  4.轻轻旋转药瓶至少15秒。  不得剧烈摇晃或倒置。  5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。  如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。  如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。  6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。  溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。  若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。  7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。  8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。  9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。  制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。  静脉输注需持续30分钟以上。
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  近期,维得利珠单抗印度版被广泛讨论。作为一种新型的肠道特异性药物,维得利珠单抗已在欧美等地得到应用。然而,由于其昂贵的价格和严格的专利制度,该药物在印度等发展中国家的普及面临诸多挑战。本文将针对维得利珠单抗印度版进行综合介绍和探讨。
  维得利珠单抗是一种靶向肠道黏附分子 α4β7 的单抗,可用于缓解克隆氏病和溃疡性结肠炎等肠道免疫疾病的症状。由于该药物具有良好的肠道特异性,可以减少对全身免疫系统的影响,因此对于一些副作用明显的激素疗法或者免疫抑制剂治疗无效的患者,维得利珠单抗成为了一种重要的治疗选择。
维得利珠单抗  然而,由于其创新性和专利性质,维得利珠单抗的价格十分昂贵,尤其是在许多新兴市场国家。根据美国FDA审批文件,一支维得利珠单抗的售价达到了大约590美元。而在印度,由于专利的限制,目前卖方价格已低至不到500美元,这一价格对于当地消费者来说仍然十分高昂。
  正是由于价格的原因,维得利珠单抗在印度等发展中国家的销量并不如预期。此外,由于专利保护难度大,印度一些制药公司也开始生产仿制药。其中最著名的是印度的Dr Reddy公司,该公司已开始出售自己的维得利珠单抗,价格不足250美元。不过,与此同时,这类仿制药的品质和有效性也往往面临质疑。
  维得利珠单抗印度版的呈现,既是印度医疗市场快速发展的体现,也是死板专利制度所面临的挑战。面对高昂的成本,如何让更多患者受益于维得利珠单抗,同时又避免仿制药或者劣质品对患者造成危害,是摆在制药公司及各国政府面前的一个重要问题。在各方的共同努力下,相信维得利珠单抗可以更好地惠及全球患者。