尼洛替尼
生产厂家:瑞士诺华制药
功能主治:TKI抑制剂,联合治疗慢性粒细胞白血病无进展生存率高
用法用量:用法用量 推荐剂量为每日2次,每次400mg,间隔约12小时,饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后服用。 只要患者持续受益,达希纳治疗应持续进行。 胶囊应用水完整吞服,不应咀嚼或吮吸,不应打开胶囊。 手接触胶囊后应立即清洗。 小心不要吸入胶囊中的任何粉末(比如胶囊损坏),也不要让药粉接触皮肤或粘膜。 如果发生皮肤接触,用肥皂和水清洗局部。 如果眼睛接触了药粉,用水冲洗。 如果胶囊中的药粉撒出,应该用手套和可弃去的湿毛巾擦去,置于密封的容器中正确丢弃。 剂量调整:如果心电图显示QTc>480毫秒,则应停止服用达希纳,及时检测血清钾和镁,如果血清钾和镁低于正常值低限,则应补液使之达到正常范围,并必须检查合并用药的情况;如果QTcF恢复到<450毫秒,并与基线值相差不超过20毫秒,则可在2周内恢复达希纳先前的剂量;如果2周后,qtcf在450-480毫秒之间,则应降低达希纳剂量至每日1次400mg;如果降低剂量至每日400mg后,qtcf仍>480毫秒,则应停止使用达希纳。 任何1次的剂量调整,均应在7天后复查心电图。 如果出现血液学毒性(加速期:ANC<0.5×109/升或血小板<10×109/升;慢性期:ANC<1.0×109/升或血小板<50×109 anc="">1.0×109/升或血小板>20×109/升以上,或者慢性期患者血象恢复至ANC>1.0×109/升或血小板>50×109/升,则可以重新按照初始剂量服用。 如果血象仍然低,可考虑减低达希纳剂量,每日服用1次,每次400mg。 如果出现有显著临床意义的中度或严重的非血液学毒性,应该中止服药;一旦毒性缓解,可以恢复每日1次,每次400mg的剂量。 如果临床上适合,可考虑将剂量重新增加至每日2次,每次400mg。 血清脂肪酶升高:如果出现3-4级血清脂肪酶升高,剂量应降低至每日1次,每次400mg或中止服药。 应每月监测血清脂肪酶。 胆红素和肝转氨酶升高:如果出现3-4级胆红素升高,剂量应降低至每日1次,每次400mg或中止服药。 应每月监测胆红素和转氨酶。 特殊剂量推荐:儿童和青少年:尚无在儿童或青少年中进行的临床研究。 所以不推荐用于治疗小于18岁的患者。 老年患者:对超过65岁的患者,不需要进行特殊的剂量调整。 肾功能不全的患者:尚无在肾功能不全的患者中进行的临床研究。 达希纳及其代谢产物只有少部分经肾排泄,所以预计肾功能不全的患者并不会出现总体清除率的降低。 对肾功能不全的患者,不需要进行剂量调整。 肝功能不全的患者:没有在肝功能不全的患者中对达希纳进行过研究。 所以对转氨酶超过正常值2.5倍或胆红素升高超过正常值1.5倍的肝功能不全患者,不推荐达希纳治疗。
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一般情况下,
尼洛替尼的推荐剂量为每天两次,每次400毫克(mg)。此剂量可能因患者的具体情况而有所调整,如病情的严重程度、患者的年龄、肝肾功能等。
对于新诊断的慢性髓系白血病患者,一般建议从400毫克的剂量开始,每天早晚各服用一次。如果患者对治疗有良好的耐受性,而且骨髓检查显示白血病细胞减少得很好,医生可能会根据具体情况逐渐加大剂量。
然而,一些患者可能需要根据个人病情进行剂量调整。例如,对于老年患者、伴有肝功能异常的患者或伴有肾功能异常的患者,剂量可能会进行相应的减少。这是因为这些患者的药物代谢能力可能较低,因此较高的剂量可能会导致过多的药物积累和不良反应。
此外,饮食的影响也值得考虑。
尼洛替尼应在饭后服用,以帮助减少胃肠不良反应的发生。建议患者在同一时间每天的饭后不久服用药物,以确保在用药期间维持稳定的药物浓度。
尼洛替尼的疗程一般为长期使用,以维持病情的控制。患者通常需要每月进行一次检查,包括血常规、骨髓穿刺等,以便及时调整剂量并评估治疗效果。
然而,
尼洛替尼作为一种强效药物,也存在一些副作用。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳等。这些副作用在早期治疗过程中可能会更为明显,但随着治疗的继续进行,它们通常会逐渐减轻或消失。如果副作用严重或无法忍受,患者应及时向医生咨询。
总之,尼洛替尼作为治疗慢性髓系白血病的药物,具有很高的疗效和一定程度的副作用。准确的用量选择对于确保治疗效果和最小化副作用非常重要。患者在用药期间应密切关注身体反应,并与医生保持良好的沟通,及时调整剂量和处理副作用,以确保治疗的安全和有效。