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尼洛替尼的说明书

发布时间:2023-09-09 14:55:28 阅读:77 来源:问药网
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尼洛替尼

尼洛替尼 生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司 功能主治:TKI抑制剂,联合治疗慢性粒细胞白血病无进展生存率高 用法用量:用法用量  推荐剂量为每日2次,每次400mg,间隔约12小时,饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后服用。  只要患者持续受益,达希纳治疗应持续进行。  胶囊应用水完整吞服,不应咀嚼或吮吸,不应打开胶囊。  手接触胶囊后应立即清洗。  小心不要吸入胶囊中的任何粉末(比如胶囊损坏),也不要让药粉接触皮肤或粘膜。  如果发生皮肤接触,用肥皂和水清洗局部。  如果眼睛接触了药粉,用水冲洗。  如果胶囊中的药粉撒出,应该用手套和可弃去的湿毛巾擦去,置于密封的容器中正确丢弃。  剂量调整:如果心电图显示QTc>480毫秒,则应停止服用达希纳,及时检测血清钾和镁,如果血清钾和镁低于正常值低限,则应补液使之达到正常范围,并必须检查合并用药的情况;如果QTcF恢复到<450毫秒,并与基线值相差不超过20毫秒,则可在2周内恢复达希纳先前的剂量;如果2周后,qtcf在450-480毫秒之间,则应降低达希纳剂量至每日1次400mg;如果降低剂量至每日400mg后,qtcf仍>480毫秒,则应停止使用达希纳。  任何1次的剂量调整,均应在7天后复查心电图。  如果出现血液学毒性(加速期:ANC<0.5×109/升或血小板<10×109/升;慢性期:ANC<1.0×109/升或血小板<50×109 anc="">1.0×109/升或血小板>20×109/升以上,或者慢性期患者血象恢复至ANC>1.0×109/升或血小板>50×109/升,则可以重新按照初始剂量服用。  如果血象仍然低,可考虑减低达希纳剂量,每日服用1次,每次400mg。  如果出现有显著临床意义的中度或严重的非血液学毒性,应该中止服药;一旦毒性缓解,可以恢复每日1次,每次400mg的剂量。  如果临床上适合,可考虑将剂量重新增加至每日2次,每次400mg。  血清脂肪酶升高:如果出现3-4级血清脂肪酶升高,剂量应降低至每日1次,每次400mg或中止服药。  应每月监测血清脂肪酶。  胆红素和肝转氨酶升高:如果出现3-4级胆红素升高,剂量应降低至每日1次,每次400mg或中止服药。  应每月监测胆红素和转氨酶。  特殊剂量推荐:儿童和青少年:尚无在儿童或青少年中进行的临床研究。  所以不推荐用于治疗小于18岁的患者。  老年患者:对超过65岁的患者,不需要进行特殊的剂量调整。  肾功能不全的患者:尚无在肾功能不全的患者中进行的临床研究。  达希纳及其代谢产物只有少部分经肾排泄,所以预计肾功能不全的患者并不会出现总体清除率的降低。  对肾功能不全的患者,不需要进行剂量调整。  肝功能不全的患者:没有在肝功能不全的患者中对达希纳进行过研究。  所以对转氨酶超过正常值2.5倍或胆红素升高超过正常值1.5倍的肝功能不全患者,不推荐达希纳治疗。
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  尼洛替尼属于一种叫做酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的药物,它通过阻断细胞内部的一种酶的活性来发挥作用。这种酶叫做BCR-ABL酪氨酸激酶,它是白血病细胞生长的主要驱动力。尼洛替尼可以特异性地抑制BCR-ABL酪氨酸激酶的活性,从而抑制白血病细胞的增殖和生长。
  尼洛替尼通常作为长期治疗白血病的一部分来使用。它可以用于治疗新诊断的疾病,也可以用于治疗不能耐受或耐药于其他治疗方法的患者。在开始使用尼洛替尼之前,医生会进行详细的评估,包括病情的严重程度、患者的一般健康状况和其他可能的治疗选择。
尼洛替尼  使用尼洛替尼可能会出现一些副作用。常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳、水肿和肝功能异常等。这些副作用通常是轻微的,并可以通过调整剂量或予以适当的支持性治疗来缓解。对于严重的副作用或不良反应,患者应立即咨询医生。
  尼洛替尼的用量和使用方法通常由医生根据患者的具体情况来决定。患者应按照医生的指示准确地服用药物,并且需要定期进行监测和随访。在治疗期间,患者还需要注意生活方式的改变,如避免暴露在化学物质和放射性物质中,保持良好的饮食和睡眠习惯,以及合理安排运动和休息。
  尼洛替尼可以有助于控制和治疗白血病。然而,在使用药物期间,患者应密切关注任何不寻常的症状或反应,并及时向医生报告。此外,尼洛替尼只能在医生监督下使用,并且患者不应自行调整用药剂量或停止治疗,以避免产生不良效果或药物抗性。
  总而言之,尼洛替尼是一种重要的药物,可用于治疗白血病。患者和医生应共同努力,以确保合理使用这种药物,并及时发现和处理任何潜在的问题。相信尼洛替尼将有助于提高白血病患者的生存率和生活质量。