尼洛替尼
生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司
功能主治:TKI抑制剂,联合治疗慢性粒细胞白血病无进展生存率高
用法用量:用法用量 推荐剂量为每日2次,每次400mg,间隔约12小时,饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后服用。 只要患者持续受益,达希纳治疗应持续进行。 胶囊应用水完整吞服,不应咀嚼或吮吸,不应打开胶囊。 手接触胶囊后应立即清洗。 小心不要吸入胶囊中的任何粉末(比如胶囊损坏),也不要让药粉接触皮肤或粘膜。 如果发生皮肤接触,用肥皂和水清洗局部。 如果眼睛接触了药粉,用水冲洗。 如果胶囊中的药粉撒出,应该用手套和可弃去的湿毛巾擦去,置于密封的容器中正确丢弃。 剂量调整:如果心电图显示QTc>480毫秒,则应停止服用达希纳,及时检测血清钾和镁,如果血清钾和镁低于正常值低限,则应补液使之达到正常范围,并必须检查合并用药的情况;如果QTcF恢复到<450毫秒,并与基线值相差不超过20毫秒,则可在2周内恢复达希纳先前的剂量;如果2周后,qtcf在450-480毫秒之间,则应降低达希纳剂量至每日1次400mg;如果降低剂量至每日400mg后,qtcf仍>480毫秒,则应停止使用达希纳。 任何1次的剂量调整,均应在7天后复查心电图。 如果出现血液学毒性(加速期:ANC<0.5×109/升或血小板<10×109/升;慢性期:ANC<1.0×109/升或血小板<50×109 anc="">1.0×109/升或血小板>20×109/升以上,或者慢性期患者血象恢复至ANC>1.0×109/升或血小板>50×109/升,则可以重新按照初始剂量服用。 如果血象仍然低,可考虑减低达希纳剂量,每日服用1次,每次400mg。 如果出现有显著临床意义的中度或严重的非血液学毒性,应该中止服药;一旦毒性缓解,可以恢复每日1次,每次400mg的剂量。 如果临床上适合,可考虑将剂量重新增加至每日2次,每次400mg。 血清脂肪酶升高:如果出现3-4级血清脂肪酶升高,剂量应降低至每日1次,每次400mg或中止服药。 应每月监测血清脂肪酶。 胆红素和肝转氨酶升高:如果出现3-4级胆红素升高,剂量应降低至每日1次,每次400mg或中止服药。 应每月监测胆红素和转氨酶。 特殊剂量推荐:儿童和青少年:尚无在儿童或青少年中进行的临床研究。 所以不推荐用于治疗小于18岁的患者。 老年患者:对超过65岁的患者,不需要进行特殊的剂量调整。 肾功能不全的患者:尚无在肾功能不全的患者中进行的临床研究。 达希纳及其代谢产物只有少部分经肾排泄,所以预计肾功能不全的患者并不会出现总体清除率的降低。 对肾功能不全的患者,不需要进行剂量调整。 肝功能不全的患者:没有在肝功能不全的患者中对达希纳进行过研究。 所以对转氨酶超过正常值2.5倍或胆红素升高超过正常值1.5倍的肝功能不全患者,不推荐达希纳治疗。
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尼洛替尼被认为是一种二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),它通过抑制白细胞增生中的BCR-ABL融合蛋白的活性,从而阻断异常白细胞的增殖和存活。BCR-ABL融合蛋白是CML的主要致病因子,它由CML患者体内的染色体融合事件所产生。尼洛替尼的作用机制独特,通过靶向BCR-ABL融合蛋白,可达到治疗CML的目的。
临床试验数据表明,尼洛替尼治疗CML的疗效显著。一项名为ENESTnd的研究表明,与传统治疗药物伊马替尼(Imatinib)相比,尼洛替尼在治疗新诊断CML患者方面,显示出更高的临床反应率和较长的无进展生存期。另外,尼洛替尼也可以用于那些对伊马替尼治疗产生抵抗或不能耐受的患者。
尼洛替尼的服用方法和剂量通常由医生根据患者的具体情况和需要进行决定。一般来说,患者每天口服尼洛替尼胶囊,最好在饭后服用。患者应遵循医嘱,并在治疗期间进行定期检查。
然而,
尼洛替尼也存在一些潜在的副作用。常见的副作用包括恶心、呕吐、腹痛、水肿和疲劳等。此外,该药物还可能导致心脏问题,包括不规则心律和心脏衰竭。因此,在服用尼洛替尼期间,患者需要定期进行心电图检查和心脏功能评估。
对于那些正在服用尼洛替尼或计划使用尼洛替尼治疗CML的患者来说,遵循医生的建议和指导非常重要。患者应密切关注药物的副作用,及时告知医生并接受必要的调整。此外,患者也应该注意保持健康生活方式,包括均衡饮食、适度运动、良好的睡眠和避免烟酒等不良习惯,以提高治疗效果。
总之,
尼洛替尼是一种治疗慢性髓系白血病的有效药物。它通过抑制异常白细胞的增殖和存活,取得了显著的疗效。然而,尼洛替尼也存在一些潜在的副作用,需要患者密切关注并遵循医生的建议。通过合理的用药和健康生活方式的维持,患者可以更好地控制白血病,并提高生活质量。