艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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依维替尼的主要作用机制是抑制IDH1酶的活性,IDH1突变是许多白血病和胆管癌患者中常见的突变之一。这种突变导致了乳酸酮氨酸的异常积累,进而促进癌细胞的生长和存活。依维替尼可以通过靶向IDH1突变细胞,从而抑制乳酸酮氨酸的产生,减少癌细胞的增殖和存活。
在白血病治疗中,依维替尼已经展示出了显著的疗效。根据临床试验结果,依维替尼在治疗复杂或难治性急性髓细胞白血病(AML)患者中,持续缓解率达到了62%。这一数据表明,依维替尼可以帮助大部分患者改善病情,延长生存时间,并为AML患者提供新的治疗选择。
在胆管癌的治疗方面,
依维替尼同样取得了显著的进展。根据一项针对晚期胆管癌患者的临床试验结果显示,依维替尼可以显著提高患者的无进展生存期。与安慰剂相比,接受依维替尼治疗的患者的无进展生存期更长。这一发现为胆管癌患者带来了新的希望,提高了患者的生存率和生活质量。
除了在白血病和胆管癌治疗中的应用,
依维替尼还被用于其他一些癌症的治疗研究中。对于那些携带IDH1突变的癌症患者,依维替尼可能成为一种新的靶向治疗选择。
尽管依维替尼在治疗白血病和胆管癌方面显示出了巨大的潜力,但也存在一些副作用和限制。常见的不良反应包括恶心、呕吐、疲劳和发热等。此外,依维替尼也不能适用于所有患者,因为它只能用于携带IDH1突变的人。
综上所述,依维替尼是一种革命性的药物,具有潜力成为白血病和胆管癌等疾病的重要治疗药物。它通过抑制IDH1突变细胞的活性,从而减少癌细胞的生长和存活。虽然仍存在一些限制和不良反应,但依维替尼的疗效已经在临床试验中得到证实,为患者提供了新的治疗选择。