利奥西呱片
生产厂家：德国拜耳(Bayer)
功能主治：治疗肺动脉高压的sGC刺激剂，较多实现疾病无恶化改善
用法用量：用法用量 仅在有CTEPH或PAH治疗经验的医师处方及监督下开始使用本品。 剂量 剂量滴定 推荐的起始剂量是每次1mg，每日3次，治疗2周。 片剂应每隔6至8小时左右服用1次，每日3次(参见【药代动力学】)。 如果收缩压≥95mmHg，并且患者无低血压的症状或体征，则可每隔2周增加一次剂量，每次增幅为0.5mg，每日3次，最大增至2.5mg，每日3次。 如果收缩压<95mmHg，且患者无低血压的症状或体征，则应维持剂量不变。 如果剂量上调期内任何时间的收缩压下降到95mmHg以下，并且患者表现出低血压的症状或体征，那么当前剂量应减少0.5mg，每日3次。 在某些PAH患者中，每次口服1.5mg，每日3次时，6分钟步行距离(6MWD)就可充分应答(参见【临床试验】)。 维持剂量 应维持已确定的个体剂量，除非出现低血压症状和体征。 最大每日总剂量为7.5mg，即每次2.5mg，每日3次。 如果漏服一次药物，应按照计划继续治疗，进行下一次给药。 如果治疗已经中断3日或更长时间(治疗停止)，按每次1mg，每日3次，为期2周的剂量水平重新开始治疗，并按照上述剂量滴定方案继续进行治疗。 如果无法耐受，可随时考虑减量。 食物 通常可随餐或空腹服用片剂。 因为与餐时相比，空腹状态下利奥西呱的血浆峰浓度升高，所以对于易发生低血压的患者，不建议在餐时服药和空腹服药之间转换(参见【药代动力学】)。 特殊人群 在治疗开始时，进行个体化剂量滴定，使滴定后剂量满足患者需要。 儿童人群 尚无临床数据支持在18岁以下儿童和青少年患者中使用利奥西呱的安全性和有效性。 临床前数据显示，利奥西呱对骨骼生长有不良反应(参见【药理毒理】)。 在意义明确之前，应避免在儿童和生长期青少年中使用利奥西呱(参见【注意事项】)。 老年人群 老年患者(≥65岁)的低血压风险增加，因此个体化剂量滴定过程中应非常谨慎(参见【药代动力学】)。 肝功能损害 因尚未对重度肝功能损害患者(ChildPughC级)进行研究，所以禁止在这些患者中使用利奥西呱(参见【禁忌】)。 本品在中度肝功能损害患者(ChildPughB级)中的暴露水平升高(参见【药代动力学】)，因此在个体化剂量滴定期间需非常谨慎。 肾功能损害 重度肾功能损害患者(肌酐清除率<30mL/min)的数据有限，并且未获得透析患者的数据。 因此，不建议在这些患者中使用利奥西呱(参见【注意事项】)。 因为中度肾功能损害患者(肌酐清除率<30~50mL/min)的药物暴露水平升高(参见【药代动力学】)，所以肾功能损害患者的低血压风险升高，在个体化剂量滴定时应特别慎重。 吸烟者 与非吸烟者相比，吸烟者体内利奥西呱的血浆浓度降低。 由于存在疗效降低的风险，建议目前吸烟者停止吸烟。 吸烟或治疗期间开始吸烟的患者剂量需要增至每次2.5mg，每日3次(参见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 停止吸烟的患者可能需要减量。 给药方法 口服。 粉碎片剂 对于无法吞服整片药物的患者，可粉碎利奥西呱片剂，并与水或软性食物(例如苹果酱)混合后立即口服(参见【药代动力学】)。
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首先，利奥西呱片在研发阶段的费用相对较高，这是价格居高不下的主要原因之一。研发一种新药需要耗费大量的时间与资源，潜在药物的筛选与实验，临床试验阶段的测试与验证，以及监管机构审批的时间与费用，都将成本推高。因此，一旦新药上市，在最初的阶段内价格往往较高，以帮助企业回收研发费用。
其次，利奥西呱片是一种专利药物，该药物的独特作用机制为其带来了专利保护期。专利保护期意味着在一定期限内，其他厂家无法生产和销售类似的仿制药，从而使原研药企业能够在市场上一枝独秀，享受较高的药品利润。专利保护期结束后，其他药企可以通过生产仿制药来竞争，从而推动价格下降。再者，利奥西呱片作为孤儿药物（针对罕见病的药物）被纳入国家医保目录，令许多患者受益。这一举措有助于减轻患者的经济负担，让更多的人能够获得疗效显著且安全的利奥西呱片治疗肺动脉高压。
最后，药品价格的调整也需要考虑到各方的利益。药企需要保证他们的研发与生产投入得到回报，从而维持创新药物的研发动力。同时，政府也需要加强对医药市场的监管，在确定药品价格时进行公正、公开和合理的评估，以保证患者权益的同时，维护药品市场的稳定与健康发展。
总体来说，利奥西呱片国内价格较高的问题正在逐步得到解决。随着研发费用的回收，专利保护期的结束以及政府多方面的政策支持，利奥西呱片的价格将会逐渐下降，从而让更多的患者受益。同时，我们也期待国内药企在技术创新和品种丰富方面加大投入，努力降低药品价格，更好地满足患者的需求。
