尼洛替尼
生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司
功能主治:TKI抑制剂,联合治疗慢性粒细胞白血病无进展生存率高
用法用量:用法用量 推荐剂量为每日2次,每次400mg,间隔约12小时,饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后服用。 只要患者持续受益,达希纳治疗应持续进行。 胶囊应用水完整吞服,不应咀嚼或吮吸,不应打开胶囊。 手接触胶囊后应立即清洗。 小心不要吸入胶囊中的任何粉末(比如胶囊损坏),也不要让药粉接触皮肤或粘膜。 如果发生皮肤接触,用肥皂和水清洗局部。 如果眼睛接触了药粉,用水冲洗。 如果胶囊中的药粉撒出,应该用手套和可弃去的湿毛巾擦去,置于密封的容器中正确丢弃。 剂量调整:如果心电图显示QTc>480毫秒,则应停止服用达希纳,及时检测血清钾和镁,如果血清钾和镁低于正常值低限,则应补液使之达到正常范围,并必须检查合并用药的情况;如果QTcF恢复到<450毫秒,并与基线值相差不超过20毫秒,则可在2周内恢复达希纳先前的剂量;如果2周后,qtcf在450-480毫秒之间,则应降低达希纳剂量至每日1次400mg;如果降低剂量至每日400mg后,qtcf仍>480毫秒,则应停止使用达希纳。 任何1次的剂量调整,均应在7天后复查心电图。 如果出现血液学毒性(加速期:ANC<0.5×109/升或血小板<10×109/升;慢性期:ANC<1.0×109/升或血小板<50×109 anc="">1.0×109/升或血小板>20×109/升以上,或者慢性期患者血象恢复至ANC>1.0×109/升或血小板>50×109/升,则可以重新按照初始剂量服用。 如果血象仍然低,可考虑减低达希纳剂量,每日服用1次,每次400mg。 如果出现有显著临床意义的中度或严重的非血液学毒性,应该中止服药;一旦毒性缓解,可以恢复每日1次,每次400mg的剂量。 如果临床上适合,可考虑将剂量重新增加至每日2次,每次400mg。 血清脂肪酶升高:如果出现3-4级血清脂肪酶升高,剂量应降低至每日1次,每次400mg或中止服药。 应每月监测血清脂肪酶。 胆红素和肝转氨酶升高:如果出现3-4级胆红素升高,剂量应降低至每日1次,每次400mg或中止服药。 应每月监测胆红素和转氨酶。 特殊剂量推荐:儿童和青少年:尚无在儿童或青少年中进行的临床研究。 所以不推荐用于治疗小于18岁的患者。 老年患者:对超过65岁的患者,不需要进行特殊的剂量调整。 肾功能不全的患者:尚无在肾功能不全的患者中进行的临床研究。 达希纳及其代谢产物只有少部分经肾排泄,所以预计肾功能不全的患者并不会出现总体清除率的降低。 对肾功能不全的患者,不需要进行剂量调整。 肝功能不全的患者:没有在肝功能不全的患者中对达希纳进行过研究。 所以对转氨酶超过正常值2.5倍或胆红素升高超过正常值1.5倍的肝功能不全患者,不推荐达希纳治疗。
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尼洛替尼已经被证明在治疗CML方面非常有效。长期临床试验显示,尼洛替尼可以使绝大多数患者达到完全环境反应(major molecular response, MMR)水平,即白血病细胞几乎完全被消除。并且,在达到这一水平后,持续使用尼洛替尼可以保持长期的疾病控制,减少复发的风险。
然而,
尼洛替尼的长期使用需要仔细的监测和谨慎的管理。首先是副作用的考虑。与任何其他药物一样,尼洛替尼也可能导致一些副作用,包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳等。这些副作用通常是轻微的,可以通过调整剂量或辅助药物来管理。而且,在使用过程中,医生会根据患者的情况进行定期的检测,以及随时调整药物的剂量,以确保患者可以获得最大的疗效,同时最小化潜在的副作用。
另外,对于一些患者来说,长期使用尼洛替尼也可能导致一些其他的问题。例如,尼洛替尼可能导致心脏问题,包括心律不齐、心脏衰竭等。因此,在使用尼洛替尼之前,医生通常会对患者进行心脏功能评估,并定期监测心电图和心脏肌钙蛋白等指标。此外,还需要注意尼洛替尼对肝脏和胰腺的影响,以及可能导致血液参数异常的风险。因此,在长期使用尼洛替尼期间,患者通常需要定期进行血液检查、肝脏功能测试和血糖监测等。
尼洛替尼虽然是一种有效的治疗CML的药物,但是长期使用也不适用于所有的患者。对于一些患者来说,尼洛替尼可能不适合或产生不理想的效果。此外,由于尼洛替尼的高价格,也可能限制了患者的使用。
总而言之,
尼洛替尼是一种有效的治疗CML的药物,长期使用可以帮助患者维持稳定的疾病控制。然而,在长期使用尼洛替尼期间,患者需要定期进行监测和评估,以确保在最大程度上减少副作用的同时获得最佳的治疗效果。因此,对于那些需要长期使用尼洛替尼的患者来说,与医生进行密切合作和定期随访十分重要,以确保他们能够获得最适合自己情况的治疗和护理。