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尼洛替尼胶囊治什么病

发布时间:2023-09-22 09:56:12 阅读:83 来源:问药网
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尼洛替尼

尼洛替尼 生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司 功能主治:TKI抑制剂,联合治疗慢性粒细胞白血病无进展生存率高 用法用量:用法用量  推荐剂量为每日2次,每次400mg,间隔约12小时,饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后服用。  只要患者持续受益,达希纳治疗应持续进行。  胶囊应用水完整吞服,不应咀嚼或吮吸,不应打开胶囊。  手接触胶囊后应立即清洗。  小心不要吸入胶囊中的任何粉末(比如胶囊损坏),也不要让药粉接触皮肤或粘膜。  如果发生皮肤接触,用肥皂和水清洗局部。  如果眼睛接触了药粉,用水冲洗。  如果胶囊中的药粉撒出,应该用手套和可弃去的湿毛巾擦去,置于密封的容器中正确丢弃。  剂量调整:如果心电图显示QTc>480毫秒,则应停止服用达希纳,及时检测血清钾和镁,如果血清钾和镁低于正常值低限,则应补液使之达到正常范围,并必须检查合并用药的情况;如果QTcF恢复到<450毫秒,并与基线值相差不超过20毫秒,则可在2周内恢复达希纳先前的剂量;如果2周后,qtcf在450-480毫秒之间,则应降低达希纳剂量至每日1次400mg;如果降低剂量至每日400mg后,qtcf仍>480毫秒,则应停止使用达希纳。  任何1次的剂量调整,均应在7天后复查心电图。  如果出现血液学毒性(加速期:ANC<0.5×109/升或血小板<10×109/升;慢性期:ANC<1.0×109/升或血小板<50×109 anc="">1.0×109/升或血小板>20×109/升以上,或者慢性期患者血象恢复至ANC>1.0×109/升或血小板>50×109/升,则可以重新按照初始剂量服用。  如果血象仍然低,可考虑减低达希纳剂量,每日服用1次,每次400mg。  如果出现有显著临床意义的中度或严重的非血液学毒性,应该中止服药;一旦毒性缓解,可以恢复每日1次,每次400mg的剂量。  如果临床上适合,可考虑将剂量重新增加至每日2次,每次400mg。  血清脂肪酶升高:如果出现3-4级血清脂肪酶升高,剂量应降低至每日1次,每次400mg或中止服药。  应每月监测血清脂肪酶。  胆红素和肝转氨酶升高:如果出现3-4级胆红素升高,剂量应降低至每日1次,每次400mg或中止服药。  应每月监测胆红素和转氨酶。  特殊剂量推荐:儿童和青少年:尚无在儿童或青少年中进行的临床研究。  所以不推荐用于治疗小于18岁的患者。  老年患者:对超过65岁的患者,不需要进行特殊的剂量调整。  肾功能不全的患者:尚无在肾功能不全的患者中进行的临床研究。  达希纳及其代谢产物只有少部分经肾排泄,所以预计肾功能不全的患者并不会出现总体清除率的降低。  对肾功能不全的患者,不需要进行剂量调整。  肝功能不全的患者:没有在肝功能不全的患者中对达希纳进行过研究。  所以对转氨酶超过正常值2.5倍或胆红素升高超过正常值1.5倍的肝功能不全患者,不推荐达希纳治疗。
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  CML是一种高度恶性的疾病,它影响了造血系统中的干细胞,并导致白血病细胞的异常增殖。CML患者的骨髓中存在一种称为BCR-ABL融合基因的突变基因。这个融合基因可以产生一种称为BCR-ABL融合酪氨酸激酶的异常蛋白。这个蛋白质干扰了正常的信号传导通路,导致造血干细胞失去正常的调控,进而导致异常增殖和存活。尼洛替尼通过抑制BCR-ABL融合酪氨酸激酶的活性,从而抑制异常细胞的生长和扩散。
  尼洛替尼制剂以胶囊形式供患者口服。生物药物动力学研究表明,其在人体内的吸收快速且完全,最高浓度可在平均2.0小时后达到。在体内,尼洛替尼的药物代谢主要经由肝脏的细胞色素P450同工酶CYP3A4代谢。根据临床研究,尼洛替尼在CML患者中显示出了一定的疗效。
尼洛替尼  尼洛替尼可以与CML患者的BCR-ABL融合酪氨酸激酶相互作用,减少白血病细胞的数量并提供持续的疾病控制。该药物能够降低血液中异常细胞的含量,改善骨髓形态,并减少疾病进展的风险。
  根据多个临床试验的结果,尼洛替尼在CML患者中显示出了显著的疗效。其中一项名为Evaluating Nilotinib Efficacy and Safety in Clinical Trials-Newly Diagnosed Patients (ENESTnd)的试验,评估了尼洛替尼与伊马替尼(Imatinib)在新诊断CML患者中的疗效比较。结果显示,尼洛替尼治疗组与伊马替尼治疗组相比,白血病细胞达到无法检测的程度的速度更快,且具有更高的长期持续反应率。
  尼洛替尼不仅在新诊断患者中显示出了疗效,对于已经接受伊马替尼治疗的CML患者,尼洛替尼也具有重要的治疗意义。一项名为Evaluating Nilotinib Efficacy and Safety in Clinical Trials-Resistant or Intolerant Patients (ENESTrel)的临床试验表明,尼洛替尼可显著提高治疗失败或耐受性患者的完全耐受率。这说明尼洛替尼是一个重要的治疗选择,特别适用于那些不能耐受伊马替尼或对其有效性有限的患者。
  总之,尼洛替尼是一种高度有效的治疗CML的药物。通过抑制BCR-ABL融合酪氨酸激酶的活性,尼洛替尼可以减少白血病细胞的数量,改善患者的生存状况。对于新诊断CML患者以及耐药或不耐受伊马替尼的患者而言,尼洛替尼是一种良好的治疗选择。尼洛替尼的疗效被广泛证实,这使得许多患者能够延长寿命并提高生活质量。更进一步的研究和临床实践将进一步加深对尼洛替尼在治疗CML中的理解,为CML患者提供更好的治疗方案。