尼洛替尼
生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司
功能主治:TKI抑制剂,联合治疗慢性粒细胞白血病无进展生存率高
用法用量:用法用量 推荐剂量为每日2次,每次400mg,间隔约12小时,饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后服用。 只要患者持续受益,达希纳治疗应持续进行。 胶囊应用水完整吞服,不应咀嚼或吮吸,不应打开胶囊。 手接触胶囊后应立即清洗。 小心不要吸入胶囊中的任何粉末(比如胶囊损坏),也不要让药粉接触皮肤或粘膜。 如果发生皮肤接触,用肥皂和水清洗局部。 如果眼睛接触了药粉,用水冲洗。 如果胶囊中的药粉撒出,应该用手套和可弃去的湿毛巾擦去,置于密封的容器中正确丢弃。 剂量调整:如果心电图显示QTc>480毫秒,则应停止服用达希纳,及时检测血清钾和镁,如果血清钾和镁低于正常值低限,则应补液使之达到正常范围,并必须检查合并用药的情况;如果QTcF恢复到<450毫秒,并与基线值相差不超过20毫秒,则可在2周内恢复达希纳先前的剂量;如果2周后,qtcf在450-480毫秒之间,则应降低达希纳剂量至每日1次400mg;如果降低剂量至每日400mg后,qtcf仍>480毫秒,则应停止使用达希纳。 任何1次的剂量调整,均应在7天后复查心电图。 如果出现血液学毒性(加速期:ANC<0.5×109/升或血小板<10×109/升;慢性期:ANC<1.0×109/升或血小板<50×109 anc="">1.0×109/升或血小板>20×109/升以上,或者慢性期患者血象恢复至ANC>1.0×109/升或血小板>50×109/升,则可以重新按照初始剂量服用。 如果血象仍然低,可考虑减低达希纳剂量,每日服用1次,每次400mg。 如果出现有显著临床意义的中度或严重的非血液学毒性,应该中止服药;一旦毒性缓解,可以恢复每日1次,每次400mg的剂量。 如果临床上适合,可考虑将剂量重新增加至每日2次,每次400mg。 血清脂肪酶升高:如果出现3-4级血清脂肪酶升高,剂量应降低至每日1次,每次400mg或中止服药。 应每月监测血清脂肪酶。 胆红素和肝转氨酶升高:如果出现3-4级胆红素升高,剂量应降低至每日1次,每次400mg或中止服药。 应每月监测胆红素和转氨酶。 特殊剂量推荐:儿童和青少年:尚无在儿童或青少年中进行的临床研究。 所以不推荐用于治疗小于18岁的患者。 老年患者:对超过65岁的患者,不需要进行特殊的剂量调整。 肾功能不全的患者:尚无在肾功能不全的患者中进行的临床研究。 达希纳及其代谢产物只有少部分经肾排泄,所以预计肾功能不全的患者并不会出现总体清除率的降低。 对肾功能不全的患者,不需要进行剂量调整。 肝功能不全的患者:没有在肝功能不全的患者中对达希纳进行过研究。 所以对转氨酶超过正常值2.5倍或胆红素升高超过正常值1.5倍的肝功能不全患者,不推荐达希纳治疗。
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尼洛替尼(Nilotinib)是一种用于治疗慢性髓细胞白血病(CML)的特定型酪氨酸激酶抑制剂,它通过抑制异常基因BCR-ABL活性,帮助患者控制疾病并改善其生活质量。该药物已被证明在白血病治疗中具有显著的效果,这一突破性的治疗方法已经改变了许多患者的生活。
白血病是一种由于骨髓中某些细胞异常增殖而导致白血球过多的疾病。CML是其中一种类型,它通常由一个名为Ph染色体的异常基因BCR-ABL导致。此异常基因导致白血细胞的异常迅速增殖进而损害正常造血功能,引发各种严重的问题,例如血小板减少和感染易感性增加。
然而,
尼洛替尼的出现改变了与CML相关的疾病状态。研究表明,尼洛替尼通过特定地抑制BCR-ABL融合蛋白的活性,有效地阻止了白血细胞异常增殖。在临床研究中,白血病患者接受尼洛替尼治疗后,很快就能看到白血细胞减少并且症状得到明显缓解。
其中一项研究显示,在使用尼洛替尼治疗CML的患者中,高达70%的患者在使用药物后一年内实现了完全缓解。此外,长期观察研究还发现,尼洛替尼可以延长CML患者的寿命,提高生存率。
尼洛替尼还被证明对于其他类型的白血病患者也有一定的效果。它被认为是一种新的、创新的治疗方法,备受关注,并正在为更多种类的白血病提供希望。
除了其卓越的临床效果,尼洛替尼治疗还具有其他重要的优点。相比传统的白血病治疗方法,如干细胞移植,尼洛替尼的使用更加简便,不需要侵入性的程序,并且有效降低了患者的生活质量。这使得患者能够更好地应对疾病的同时维持正常的生活。
尼洛替尼并非没有副作用,但是大多数患者在使用药物后只出现了轻微的不适感。例如,一些患者可能会出现胃部不适、恶心和头痛等副作用。虽然副作用的出现率较低,但对于每位患者来说,了解并遵循医生的用药建议是非常重要的。
尼洛替尼的出现为CML患者带来了新的希望,这种药物的出现确实是一次治疗领域的突破。它不仅有效地控制了白血病的症状和进展,还提高了患者的生活质量。随着科学技术和药物研发的进步,我们可以期待将来出现更多类似尼洛替尼的革命性药物,为白血病患者提供更好的治疗选择。