利奥西呱片
生产厂家:德国拜耳(Bayer)
功能主治:治疗肺动脉高压的sGC刺激剂,较多实现疾病无恶化改善
用法用量:用法用量 仅在有CTEPH或PAH治疗经验的医师处方及监督下开始使用本品。 剂量 剂量滴定 推荐的起始剂量是每次1mg,每日3次,治疗2周。 片剂应每隔6至8小时左右服用1次,每日3次(参见【药代动力学】)。 如果收缩压≥95mmHg,并且患者无低血压的症状或体征,则可每隔2周增加一次剂量,每次增幅为0.5mg,每日3次,最大增至2.5mg,每日3次。 如果收缩压<95mmHg,且患者无低血压的症状或体征,则应维持剂量不变。 如果剂量上调期内任何时间的收缩压下降到95mmHg以下,并且患者表现出低血压的症状或体征,那么当前剂量应减少0.5mg,每日3次。 在某些PAH患者中,每次口服1.5mg,每日3次时,6分钟步行距离(6MWD)就可充分应答(参见【临床试验】)。 维持剂量 应维持已确定的个体剂量,除非出现低血压症状和体征。 最大每日总剂量为7.5mg,即每次2.5mg,每日3次。 如果漏服一次药物,应按照计划继续治疗,进行下一次给药。 如果治疗已经中断3日或更长时间(治疗停止),按每次1mg,每日3次,为期2周的剂量水平重新开始治疗,并按照上述剂量滴定方案继续进行治疗。 如果无法耐受,可随时考虑减量。 食物 通常可随餐或空腹服用片剂。 因为与餐时相比,空腹状态下利奥西呱的血浆峰浓度升高,所以对于易发生低血压的患者,不建议在餐时服药和空腹服药之间转换(参见【药代动力学】)。 特殊人群 在治疗开始时,进行个体化剂量滴定,使滴定后剂量满足患者需要。 儿童人群 尚无临床数据支持在18岁以下儿童和青少年患者中使用利奥西呱的安全性和有效性。 临床前数据显示,利奥西呱对骨骼生长有不良反应(参见【药理毒理】)。 在意义明确之前,应避免在儿童和生长期青少年中使用利奥西呱(参见【注意事项】)。 老年人群 老年患者(≥65岁)的低血压风险增加,因此个体化剂量滴定过程中应非常谨慎(参见【药代动力学】)。 肝功能损害 因尚未对重度肝功能损害患者(ChildPughC级)进行研究,所以禁止在这些患者中使用利奥西呱(参见【禁忌】)。 本品在中度肝功能损害患者(ChildPughB级)中的暴露水平升高(参见【药代动力学】),因此在个体化剂量滴定期间需非常谨慎。 肾功能损害 重度肾功能损害患者(肌酐清除率<30mL/min)的数据有限,并且未获得透析患者的数据。 因此,不建议在这些患者中使用利奥西呱(参见【注意事项】)。 因为中度肾功能损害患者(肌酐清除率<30~50mL/min)的药物暴露水平升高(参见【药代动力学】),所以肾功能损害患者的低血压风险升高,在个体化剂量滴定时应特别慎重。 吸烟者 与非吸烟者相比,吸烟者体内利奥西呱的血浆浓度降低。 由于存在疗效降低的风险,建议目前吸烟者停止吸烟。 吸烟或治疗期间开始吸烟的患者剂量需要增至每次2.5mg,每日3次(参见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 停止吸烟的患者可能需要减量。 给药方法 口服。 粉碎片剂 对于无法吞服整片药物的患者,可粉碎利奥西呱片剂,并与水或软性食物(例如苹果酱)混合后立即口服(参见【药代动力学】)。
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然而,利奥西呱片的高售价一直是一个备受争议的话题。据了解,该药物每片的售价相对较高,给患者和其家属带来了沉重的经济负担。作为一种长期治疗的药物,患者需要长期购买和使用,这导致了更大的经济压力。
原因之一是利奥西呱片的研发和生产过程相当昂贵。作为一种新型药物,利奥西呱片的研发需要大量的投入和专业团队的支持。从药物的发现到临床试验,再到获得上市许可,多个阶段都需要耗费大量的时间和资源。在研发的同时,药品还需要通过一系列的临床试验来评估其疗效和安全性,这也需要大量的研究经费。
此外,
利奥西呱片生产的规模相对较小,这也导致了其成本较高。相对于市场上的一些常规药物,利奥西呱片的生产量较少,需要更高的成本来维持生产线的运行。尽管该药物具有较高的疗效和疗效持续时间,但它的生产过程更为复杂,这也直接影响了药物的成本和售价。
然而,关于
利奥西呱片售价的争议并不仅仅是经济层面的问题。在公众的舆论监督下,制药厂家也需要对药品的定价进行合理的解释。虽然利奥西呱片的疗效得到了广泛的认可,但有人认为其售价过高,与患者需求的匹配度不高。因此,如何在保证制药公司合理利润的同时,使药物的售价变得更加合理,是一个需要共同努力解决的问题。
解决这个问题需要多方共同努力。首先,政府可以加大对药价的监管力度,促使制药公司在拟定售价时更加注重公益与社会责任。其次,医保制度也可以对
利奥西呱片的报销范围进行适当扩大,降低患者的自付费用,减轻其经济负担。同时,疾病患者协会等相关组织可以积极协调各方资源,争取更多的优惠政策和支持,为患者争取利益的最大化。
总的来说,利奥西呱片在国内的售价问题是一个需要多方共同努力解决的难题。通过政府、医保制度、药企以及患者协会等多方的合力,相信可以找到一个更加公平合理的价格体系。同时,药企也有责任在确保合理利润的同时,为广大患者提供更多的福利和支持,让利奥西呱片成为更多需要的患者的希望之光。