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利奥西呱片仿制药

发布时间:2023-09-29 12:05:41 阅读:1221 来源:问药网
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利奥西呱片

利奥西呱片 生产厂家:德国拜耳(Bayer) 功能主治:治疗肺动脉高压的sGC刺激剂,较多实现疾病无恶化改善 用法用量:用法用量  仅在有CTEPH或PAH治疗经验的医师处方及监督下开始使用本品。  剂量  剂量滴定  推荐的起始剂量是每次1mg,每日3次,治疗2周。  片剂应每隔6至8小时左右服用1次,每日3次(参见【药代动力学】)。  如果收缩压≥95mmHg,并且患者无低血压的症状或体征,则可每隔2周增加一次剂量,每次增幅为0.5mg,每日3次,最大增至2.5mg,每日3次。  如果收缩压<95mmHg,且患者无低血压的症状或体征,则应维持剂量不变。  如果剂量上调期内任何时间的收缩压下降到95mmHg以下,并且患者表现出低血压的症状或体征,那么当前剂量应减少0.5mg,每日3次。  在某些PAH患者中,每次口服1.5mg,每日3次时,6分钟步行距离(6MWD)就可充分应答(参见【临床试验】)。  维持剂量  应维持已确定的个体剂量,除非出现低血压症状和体征。  最大每日总剂量为7.5mg,即每次2.5mg,每日3次。  如果漏服一次药物,应按照计划继续治疗,进行下一次给药。  如果治疗已经中断3日或更长时间(治疗停止),按每次1mg,每日3次,为期2周的剂量水平重新开始治疗,并按照上述剂量滴定方案继续进行治疗。  如果无法耐受,可随时考虑减量。  食物  通常可随餐或空腹服用片剂。  因为与餐时相比,空腹状态下利奥西呱的血浆峰浓度升高,所以对于易发生低血压的患者,不建议在餐时服药和空腹服药之间转换(参见【药代动力学】)。  特殊人群  在治疗开始时,进行个体化剂量滴定,使滴定后剂量满足患者需要。  儿童人群  尚无临床数据支持在18岁以下儿童和青少年患者中使用利奥西呱的安全性和有效性。  临床前数据显示,利奥西呱对骨骼生长有不良反应(参见【药理毒理】)。  在意义明确之前,应避免在儿童和生长期青少年中使用利奥西呱(参见【注意事项】)。  老年人群  老年患者(≥65岁)的低血压风险增加,因此个体化剂量滴定过程中应非常谨慎(参见【药代动力学】)。  肝功能损害  因尚未对重度肝功能损害患者(ChildPughC级)进行研究,所以禁止在这些患者中使用利奥西呱(参见【禁忌】)。  本品在中度肝功能损害患者(ChildPughB级)中的暴露水平升高(参见【药代动力学】),因此在个体化剂量滴定期间需非常谨慎。  肾功能损害  重度肾功能损害患者(肌酐清除率<30mL/min)的数据有限,并且未获得透析患者的数据。  因此,不建议在这些患者中使用利奥西呱(参见【注意事项】)。  因为中度肾功能损害患者(肌酐清除率<30~50mL/min)的药物暴露水平升高(参见【药代动力学】),所以肾功能损害患者的低血压风险升高,在个体化剂量滴定时应特别慎重。  吸烟者  与非吸烟者相比,吸烟者体内利奥西呱的血浆浓度降低。  由于存在疗效降低的风险,建议目前吸烟者停止吸烟。  吸烟或治疗期间开始吸烟的患者剂量需要增至每次2.5mg,每日3次(参见【药物相互作用】和【药代动力学】)。  停止吸烟的患者可能需要减量。  给药方法  口服。  粉碎片剂  对于无法吞服整片药物的患者,可粉碎利奥西呱片剂,并与水或软性食物(例如苹果酱)混合后立即口服(参见【药代动力学】)。
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  利奥西呱片是一种用于治疗肺动脉高压的仿制药。肺动脉高压是一种罕见但危险的疾病,其特征是肺动脉及其分支的血压过高。
  肺动脉高压的主要病因包括遗传、自身免疫、血栓形成以及心脏瓣膜病等。病情逐渐加重时,肺动脉储备量减少,血液循环受限,导致肺动脉高压。这种疾病的常见症状包括气短、胸痛、乏力等。
利奥西呱片  利奥西呱片属于一类名为可溶性鸟苷酸环化酶激活剂的药物。它通过作用于血管并放松肺血管壁,从而降低肺动脉及其分支的血压。此外,利奥西呱片还能够通过促进血管内皮细胞分泌一些有益的化学物质,如一氧化氮(NO),从而进一步扩张血管。
  利奥西呱片的仿制药在剂型、药效、安全性等方面与原创药品非常相似。这些仿制药通常经过严格的质量控制和临床试验,以确保其与原创药品具有相同的药理和治疗效果。仿制药品的生产成本较低,可以更好地满足患者的需求。
  仿制药品在治疗肺动脉高压的过程中起着关键作用。肺动脉高压是一种终身的慢性病,患者可能需要长期服用药物以维持病情稳定。由于原创药物价格昂贵,不是所有患者都能够负担得起,这就使得仿制药变得尤为重要。
  仿制药品的使用也面临一些挑战。一方面,由于利奥西呱片是一种,且市场上有多种不同的仿制药可供选择,选择合适的仿制药对医生和患者而言可能是一项艰巨的任务。此外,仿制药的质量也可能存在一定的差异,因此临床医生需要在患者个体化治疗中进行合理的选择。
  总的来说,仿制药利奥西呱片在治疗肺动脉高压中发挥着重要作用。它具有与原创药品相近的药效和安全性,能够提供更为经济实惠的选择,以满足更多患者的需求。然而,对于临床医生和患者而言,仍需要进行详细的评估和选择,以确保治疗效果的最大化。