艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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首先,对于白血病患者而言,依维替尼的最常见副作用是与消化道相关的不适,如恶心、呕吐和腹泻等。患者在用药期间可能会感到胃部不适或腹痛,这需要及时告知医生以调整用药方案。另外,依维替尼还可能导致乏力、疲劳和头晕等全身性症状,这些症状在治疗初期尤为常见,随着治疗的进行,症状往往会逐渐减轻。
其次,
依维替尼也可能对肝脏功能产生负面影响。在接受依维替尼治疗的胆管癌患者中,部分患者可能会出现肝功能异常,如转氨酶升高或黄疸。因此,治疗期间需要定期进行肝功能监测,以确保患者的安全。对于有明显肝脏损害的患者,医生可能需要调整依维替尼的剂量或暂停治疗,直到肝功能恢复正常。
此外,
依维替尼还可能引发其他一些不太常见但比较严重的副作用。例如,它可能导致心律失常,如QT间期延长、T波改变或窦性不规则等,这可能对患者的心脏功能造成一定的影响。因此,在开始依维替尼治疗之前,医生通常会进行心电图检查以评估患者的心脏健康状况。如果发现异常,医生可能会建议患者接受相应的心脏治疗或暂停依维替尼的使用。
最后,
依维替尼还可能与其他药物发生相互作用,影响它们在体内的代谢和排泄。因此,患者在使用依维替尼期间需要告知医生正在使用的其他药物,以便医生调整剂量或更换治疗方案,以避免不必要的药物相互作用。
综上所述,依维替尼作为一种新型的白血病和胆管癌治疗药物,虽然可以帮助患者获得显著的疗效,但也可能引发一些副作用。患者在接受依维替尼治疗期间应密切注意自身身体状况,并及时与医生沟通,以评估和处理潜在的副作用风险。