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达雷木单抗的说明书

发布时间:2023-10-01 08:19:21 阅读:1285 来源:问药网
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达雷木单抗

达雷木单抗 生产厂家:美国强生公司(Johnson & Johnson) 功能主治:治疗多发性骨髓瘤,临床12个月无进展生存高 用法用量:用法用量  新诊断的多发性骨髓瘤与硼替佐米,美法仑和泼尼松联合治疗1-6周:每周一次静脉输注16mg/kg(共6剂)第7-54周:每3周静脉输注16mg/kg(共16剂);  第55周开始直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg与硼替佐米,沙利度胺和地塞米松联合治疗诱导期(第1-8周):每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)诱导期(第9-16周):每2周静脉输注16mg/kg(共4剂);  停止大剂量化疗和ASCT的治疗合并(第1-8周):每2周静脉输注16mg/kg(共4剂);  在ASCT之后重新开始治疗后的第1周,每两周给药一次复发/难治性多发性骨髓瘤单一疗法第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与硼替佐米和地塞米松联合治疗第1-9周:每周一次静脉输注16mg/kg(共9剂)第10-24周:每3周静脉输注16mg/kg(共5剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与泊马利度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;
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  一、药物名称:
  通用名称:达雷木单抗
达雷木单抗  英文名称:Daratumumab
  二、药物成分:
  达雷木单抗是一种单克隆人源抗体,由单克隆抗体技术制备而成。它的目标是多发性骨髓瘤细胞表面的CD38抗原。
  三、适应症:
  达雷木单抗用于多发性骨髓瘤(MM)的治疗。
  四、药物作用机制:
  达雷木单抗通过选择性抑制多发性骨髓瘤细胞表面的CD38抗原,诱导细胞死亡,并通过其他机制增强免疫系统的抗肿瘤作用。通过与CD38抗原的结合,达雷木单抗可以促进细胞凋亡、抑制细胞增殖并激活自然杀伤细胞(NK细胞)和T细胞的抗肿瘤功能。
  五、用法与用量:
  达雷木单抗通过静脉滴注给予。通常,在首次给药前需要预备剂量。具体的剂量和给药方案应根据患者的身体状况以及临床需要进行个体化确定。
  六、不良反应:
  达雷木单抗治疗可能出现以下不良反应:
  1.注射反应:在给药过程中,可能出现注射反应,包括皮肤潮红、寒颤、发热、呼吸困难等。一般情况下,这些反应在治疗过程中可以得到有效控制。
  2.感染:使用达雷木单抗时,患者可能会增加感染的风险,包括呼吸道感染、尿路感染等。在使用过程中需密切监测患者的感染情况并采取相应措施。
  3.低血小板计数:达雷木单抗可能导致低血小板计数,增加出血的风险。在治疗期间需要定期检查血小板计数,并在需要时采取相应治疗措施。
  4.其他不良反应:还有可能发生贫血、恶心、呕吐、腹泻、肺炎等不良反应。
  七、禁忌症:
  达雷木单抗禁用于对该药物过敏的患者。
  八、注意事项:
  1.治疗期间,患者需要定期检查血常规、肝肾功能等指标,以监测治疗的有效性和不良反应的发生。
  2.注意观察和管理患者的感染情况。
  3.与其他药物的联合应用可能会增加达雷木单抗的不良反应发生风险,患者需要告知医生正在使用的其他药物。
  4.对于存在心脏病、肺病等基础疾病的患者,应在给药前进行必要的评估。
  九、存储条件:
  达雷木单抗需冷藏保存,避免冻结和暴露于强光。
  十、包装规格:
  每瓶达雷木单抗剂量为100毫克,200毫克。
  十一、厂商信息:
  生产商:XXX药业有限公司
  地址:XXX市XXX区XXX街道XXX号
  联系电话:XXX-XXXXXXX
  以上是关于达雷木单抗的说明书,患者在使用该药物前应详细阅读并按照医生的指导使用。若出现不良反应或有疑问,请及时咨询医生。