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帕博利珠单抗国内批准适应症

发布时间:2023-10-01 18:04:56 阅读:1050 来源:问药网
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帕博利珠单抗

帕博利珠单抗 生产厂家:美国默沙东MSD(Merck Sharp and Dohme) 功能主治:肝癌肺癌黑色素瘤等免疫检查点抑制剂,显著延长生存期 用法用量:用法用量不同疾病患者推荐剂量治疗时间单药治疗不能切除或转移性黑色素瘤的成年患者每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病进展或无法接受的毒性成年黑色素瘤或RCC患者的辅助治疗每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病复发,无法接受的毒性,或长达12个月成年非小细胞肺癌、头颈鳞癌、cHL、PMBCL、局部晚期或转移性尿路上皮癌、MSI-H或dMMR癌、MSI-H或dMMR CRC、MSI-H或dMMR子宫内膜癌、食道癌、宫颈癌、HCC、MCC、TMB-H癌或cSCC患者每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月成人高危bcgun反应性NMIBC患者每3周200毫克或每6周400毫克直到持续或复发的高危NMIBC,疾病进展,不可接受的毒性,或长达24个月cHL、PMBCL、MSI-H或dMMR癌症、MCC或TMBH癌症的儿童患者每3周服用2毫克/公斤(最多200毫克)直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月儿童(12岁及以上)黑色素瘤辅助治疗每3周服用2毫克/公斤(最多200毫克)直到疾病复发,无法接受的毒性,或长达12个月不同疾病患者推荐剂量治疗时间联合用药非小细胞肺癌、鼻咽癌或食管癌的成年患者每3周00 mg 或每6周400 mg 在化疗同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月成人胃癌患者每3周200mg 或每6周400mg 在曲妥珠单抗和化疗的同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月子宫颈癌的成年病人每3周200mg 或每6周400mg在化疗前给予KEYTRUDA,同时给予贝伐珠单抗或不给予贝伐珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月成年RCC患者每3周200mg 或每6周400mg 使用帕博利珠单抗与阿西替尼5mg联合口服,每日两次或帕博利珠单抗联合lenvatinib 20 mg口服,每日1次直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月成人子宫内膜癌患者每3周200mg或每6周400mg 帕博利珠单抗与lenvatinib联合使用,每日一次,口服20mg直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月高危早期TNBC的成年患者每3周200mg或每6周400mg在化疗同一天给予帕博利珠单抗新辅助治疗联合化疗24周(8剂200mg / 3周或4剂400mg / 6周)或直至疾病进展或无法接受的毒性,随后辅助治疗KEYTRUDA单剂达27周(9剂200mg / 3周或5剂400mg / 6周)或直至疾病复发或无法接受的毒性局部复发不可切除或转移性TNBC的成人患者每3周200mg *或每6周400mg *在化疗前同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月  帕博利珠单抗不建议减少剂量。  一般来说,对于严重的(3级)免疫介导不良反应,应停帕博利珠单抗。  永久停用帕博利珠单抗用于危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应。
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  帕博利珠单抗是一种免疫检查点抑制剂,用于治疗多种恶性肿瘤。它通过抑制免疫抑制分子PD-1与其配体PD-L1的结合,激活患者自身免疫系统,以抑制肿瘤的生长和扩散。在国际上,帕博利珠单抗已经获得了广泛的批准适应症,而在国内也逐渐获得了相关病种的临床应用批准。
  黑色素瘤是一种恶性肿瘤,常常具有较高的浸润性和转移性。在过去的几十年里,黑色素瘤的治疗一直是一大难题,然而,帕博利珠单抗的出现改变了这一局面。已经进行的临床试验表明,帕博利珠单抗在黑色素瘤患者中显示出显著的疗效和耐受性,使得黑色素瘤的患者得以延长生存期和提高生活质量。
帕博利珠单抗  肺癌是我国常见的恶性肿瘤之一,也是最常见的致死肿瘤。绝大多数肺癌患者在被确诊时已进入晚期,化疗等传统治疗方法对其治疗效果有限。而帕博利珠单抗的引入为肺癌患者带来了新的希望。临床试验结果显示,帕博利珠单抗可以明显延长晚期肺癌患者的生存期,并且与常规化疗相比,帕博利珠单抗治疗具有更好的耐受性和安全性。
  近年来,头颈部鳞状细胞癌的发病率逐年上升,临床上往往需要综合性的治疗手段。帕博利珠单抗作为免疫治疗的重要代表药物之一,提供了新的治疗选择。研究表明,帕博利珠单抗治疗可显著改善头颈部鳞状细胞癌患者的治疗效果,提高患者生存率。
  除了以上几种疾病,帕博利珠单抗还在淋巴瘤、结直肠癌、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝癌、肾癌、子宫内膜癌、皮肤鳞状细胞癌、乳腺癌等多个肿瘤类型的治疗中也有广泛应用。这些研究结果证实了帕博利珠单抗作为免疫治疗的重要突破,其在不同肿瘤类型中的有效性和安全性。
  随着帕博利珠单抗在国内临床使用中的逐步推广,国内患者可以更早地获得这一创新治疗方法的受益。然而,应该指出的是,帕博利珠单抗治疗并非适用于所有患者,并且在使用过程中仍然存在一些潜在的副作用和风险。因此,在使用帕博利珠单抗治疗时,患者应该在医生的指导下进行个体化的治疗方案选择,并定期监测治疗效果和药物的安全性。
  总之,帕博利珠单抗作为一种重要的免疫治疗药物,已经在国内取得多项适应症批准,为多种恶性肿瘤患者带来了新的治疗希望。随着科技的进步和研究的深入,相信帕博利珠单抗在国内的应用范围还将进一步扩大,为更多患者提供有效的治疗选择。