利奥西呱片
生产厂家：德国拜耳(Bayer)
功能主治：治疗肺动脉高压的sGC刺激剂，较多实现疾病无恶化改善
用法用量：用法用量 仅在有CTEPH或PAH治疗经验的医师处方及监督下开始使用本品。 剂量 剂量滴定 推荐的起始剂量是每次1mg，每日3次，治疗2周。 片剂应每隔6至8小时左右服用1次，每日3次(参见【药代动力学】)。 如果收缩压≥95mmHg，并且患者无低血压的症状或体征，则可每隔2周增加一次剂量，每次增幅为0.5mg，每日3次，最大增至2.5mg，每日3次。 如果收缩压<95mmHg，且患者无低血压的症状或体征，则应维持剂量不变。 如果剂量上调期内任何时间的收缩压下降到95mmHg以下，并且患者表现出低血压的症状或体征，那么当前剂量应减少0.5mg，每日3次。 在某些PAH患者中，每次口服1.5mg，每日3次时，6分钟步行距离(6MWD)就可充分应答(参见【临床试验】)。 维持剂量 应维持已确定的个体剂量，除非出现低血压症状和体征。 最大每日总剂量为7.5mg，即每次2.5mg，每日3次。 如果漏服一次药物，应按照计划继续治疗，进行下一次给药。 如果治疗已经中断3日或更长时间(治疗停止)，按每次1mg，每日3次，为期2周的剂量水平重新开始治疗，并按照上述剂量滴定方案继续进行治疗。 如果无法耐受，可随时考虑减量。 食物 通常可随餐或空腹服用片剂。 因为与餐时相比，空腹状态下利奥西呱的血浆峰浓度升高，所以对于易发生低血压的患者，不建议在餐时服药和空腹服药之间转换(参见【药代动力学】)。 特殊人群 在治疗开始时，进行个体化剂量滴定，使滴定后剂量满足患者需要。 儿童人群 尚无临床数据支持在18岁以下儿童和青少年患者中使用利奥西呱的安全性和有效性。 临床前数据显示，利奥西呱对骨骼生长有不良反应(参见【药理毒理】)。 在意义明确之前，应避免在儿童和生长期青少年中使用利奥西呱(参见【注意事项】)。 老年人群 老年患者(≥65岁)的低血压风险增加，因此个体化剂量滴定过程中应非常谨慎(参见【药代动力学】)。 肝功能损害 因尚未对重度肝功能损害患者(ChildPughC级)进行研究，所以禁止在这些患者中使用利奥西呱(参见【禁忌】)。 本品在中度肝功能损害患者(ChildPughB级)中的暴露水平升高(参见【药代动力学】)，因此在个体化剂量滴定期间需非常谨慎。 肾功能损害 重度肾功能损害患者(肌酐清除率<30mL/min)的数据有限，并且未获得透析患者的数据。 因此，不建议在这些患者中使用利奥西呱(参见【注意事项】)。 因为中度肾功能损害患者(肌酐清除率<30~50mL/min)的药物暴露水平升高(参见【药代动力学】)，所以肾功能损害患者的低血压风险升高，在个体化剂量滴定时应特别慎重。 吸烟者 与非吸烟者相比，吸烟者体内利奥西呱的血浆浓度降低。 由于存在疗效降低的风险，建议目前吸烟者停止吸烟。 吸烟或治疗期间开始吸烟的患者剂量需要增至每次2.5mg，每日3次(参见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 停止吸烟的患者可能需要减量。 给药方法 口服。 粉碎片剂 对于无法吞服整片药物的患者，可粉碎利奥西呱片剂，并与水或软性食物(例如苹果酱)混合后立即口服(参见【药代动力学】)。
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首先，研发费用高昂是药品价格的重要原因之一。开发一种新药需要耗费大量的资金和人力资源。利奥西呱片是一种新型的药物，需要经过大量的临床试验和科研研究，以确保其安全性和有效性。这些研究费用巨大，且需要耗费较长的时间。所以，药企需要回收这些研发成本，因此价格较高。
其次，市场需求缺乏可能对药物价格起到推动作用。罕见病病人数量相对较少，这导致了罕见病药物市场的小规模。相对于常见病，对于罕见病药物而言，出售数量较少，销售额有限。这使得药企没有办法通过销售数量扩大来降低单位成本，所以只能借助价格来压榨利润。第三，专利保护期限的时间长对于药物价格也有很大的影响。一般情况下，药物一旦被研发成功，并拥有了专利，药企便可以垄断这项技术，从而在一定时间内以高价销售。利奥西呱片的专利保护期长达20年，这意味着在这段时间内，其他公司无法仿制同样的药物，从而减少了市场竞争，也没有了价格下降的压力。
此外，利奥西呱片作为一种特殊的药物，其生产和销售的过程需要严格的质量控制和合规操作。这也增加了药企的生产成本，从而间接提升了药物的价格。
总之，利奥西呱片价格昂贵是由于多个因素综合作用的结果：包括研发费用高昂、市场需求缺乏、专利保护期限长以及生产成本增加等。虽然药物的价格可能过高，但是对于患有PAH的患者来说，它是一种珍贵的治疗选择，可以显著改善其生活质量和预后。希望未来医疗技术的发展和药品研发成本的降低，能够为患者提供更加经济实惠的治疗选择。
