艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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针对白血病患者,
依维替尼展现了其出色的疗效。白血病是一种由于体内异常细胞的无节制增殖导致血液系统出现异常的癌症。在过去的几十年里,由于治疗方法的不断发展,白血病的治愈率有了明显的提高。然而,一些患者仍然无法完全摆脱这个恶疾。而依维替尼作为一种针对白血病特定基因突变的药物,被证实可以帮助这一部分难治性白血病患者。据临床研究结果显示,依维替尼的使用可以使62%的白血病患者持续缓解一年以上。这意味着许多患者得以获得更长的生存期,并且病情得到显著的改善。
除了白血病,
依维替尼的疗效在治疗胆管癌方面也被证实。胆管癌是一种恶性肿瘤,发生在胆管内。由于该疾病通常在晚期才被发现,传统的治疗方法对于胆管癌的控制效果十分有限。然而,依维替尼的出现为胆管癌的患者提供了希望。经过临床试验,依维替尼被证实可以显著提高胆管癌患者的无进展生存期。研究数据显示,使用依维替尼的患者相比使用常规治疗的患者,无进展生存期可延长至少数个月。这对于胆管癌患者来说是一个重大的突破,不仅延长了他们的生存时间,也提高了他们的生活质量。
依维替尼的疗效得到了医学界和患者的广泛认可。除了提高疾病的治疗效果之外,依维替尼具有较低的毒副作用,不同于传统的治疗方法,这使得患者能够更好地忍受治疗过程。可以说,依维替尼的出现给那些原本无望的患者带来了新的曙光。
尽管
依维替尼在治疗白血病和胆管癌方面取得了令人瞩目的成就,但仍然需要进一步的研究和实践来全面了解它的潜力。同时,我们需要意识到,依维替尼并非“万能药”,并不适用于所有的患者。每个患者的病情都是独特的,因此,在治疗过程中应该依据具体情况进行个性化的治疗方案制定。
总的来说,依维替尼的出现对于白血病和胆管癌等难治性疾病的患者来说是一个福音。它通过针对特定基因突变的作用机制独特优势,为那些原本无望的患者带来了希望。虽然我们仍然面临着许多挑战,但对于依维替尼的未来发展,我们可以满怀期待。