1.厄达替尼简介
厄达替尼是一种治疗转移性或局限性尿路上皮癌的口服药物,它能够抑制FGFR(成纤维细胞生长因子受体)激活,从而控制肿瘤的增长。完全的药名为JNJ-42756493,由强生(Janssen)研发,于2019年被FDA批准上市。
2.印度仿制药厄达替尼介绍
印度药厂Hetero Labs Limited已获得厄达替尼生产许可,生产的该仿制药名为Erlocipnat,每片药物的含量为50毫克。该药品的规格型号、使用范围与原厂药品完全相同。经过一系列的临床试验和研究,试验结果表明该仿制药物的治疗效果及安全性与原研药完全相同。
3.使用方法及副作用
根据Erlocipnat的说明书,建议患者在医生指导下使用。一般而言,成人每日口服50毫克的药物,饭前或饭后两小时使用。使用过程中有可能出现的轻微副作用包括腹泻、乏力感、皮肤痒等,而且服用药物的时候建议同时补充足够的水分。
4.药物的价格
相较于原研药品的高昂价格,Erlocipnat价格相对实惠。根据印度政府的价格管制规定,一片Erlocipnat的价格在印度市场上只约为500卢比(7美元)左右。而原研厂家生产的Erdafitinib,每个疗程需要10-20万美元。无疑,Erlocipnat给广大癌症患者以强心剂般的鼓励。
5.总结
进入2021年后,印度厄达替尼仿制药已成为世界医药界新的热点,市场态势向好,未来发展空间也十分广阔。如今,价格实惠、功效显著的仿制药品越来越受到欢迎。尽管我们对于仿制药品常常心存疑虑,但通过在过程中使用规格化的流程和最新的设备,仿制药品制造商已经能够确保仿制药的金标准。经过FDA的工业标准制定,还有细致入微的监管,仿制药品的质量和效果完全可以与原研药相比。