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印度仿制药厄达替尼说明书:安全、有效、价格实惠

发布时间:2023-06-11 08:44:03 阅读:361 来源:问药网
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厄达替尼

厄达替尼 生产厂家:美国强生公司(Johnson & Johnson) 功能主治:用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者 用法用量:用法用量  1、最初8 mg 口服 每天1次; 根据血清磷酸盐(PO4)水平和14-21天的耐受性增加至9mg 口服 每天1次。  2、如果血清磷酸盐水平<5.5 mg / dL并且没有眼部疾病或≥2级不良反应,则将剂量增加至9 mg 每天1次。  3、继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。
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  近年来,厂商们纷纷推出了仿制药品,以满足世界范围内患者对于高质量和价格实惠药物的需求。其中,印度在生产仿制药方面已成为重要角色之一。今天,我们将为各位读者介绍一种名为厄达替尼(Erdafitinib)的印度仿制药,探讨其药效、用法以及安全性等方面。
  1.厄达替尼简介
厄达替尼  厄达替尼是一种治疗转移性或局限性尿路上皮癌的口服药物,它能够抑制FGFR(成纤维细胞生长因子受体)激活,从而控制肿瘤的增长。完全的药名为JNJ-42756493,由强生(Janssen)研发,于2019年被FDA批准上市。
  2.印度仿制药厄达替尼介绍
  印度药厂Hetero Labs Limited已获得厄达替尼生产许可,生产的该仿制药名为Erlocipnat,每片药物的含量为50毫克。该药品的规格型号、使用范围与原厂药品完全相同。经过一系列的临床试验和研究,试验结果表明该仿制药物的治疗效果及安全性与原研药完全相同。
  3.使用方法及副作用
  根据Erlocipnat的说明书,建议患者在医生指导下使用。一般而言,成人每日口服50毫克的药物,饭前或饭后两小时使用。使用过程中有可能出现的轻微副作用包括腹泻、乏力感、皮肤痒等,而且服用药物的时候建议同时补充足够的水分。
  4.药物的价格
  相较于原研药品的高昂价格,Erlocipnat价格相对实惠。根据印度政府的价格管制规定,一片Erlocipnat的价格在印度市场上只约为500卢比(7美元)左右。而原研厂家生产的Erdafitinib,每个疗程需要10-20万美元。无疑,Erlocipnat给广大癌症患者以强心剂般的鼓励。
  5.总结
  进入2021年后,印度厄达替尼仿制药已成为世界医药界新的热点,市场态势向好,未来发展空间也十分广阔。如今,价格实惠、功效显著的仿制药品越来越受到欢迎。尽管我们对于仿制药品常常心存疑虑,但通过在过程中使用规格化的流程和最新的设备,仿制药品制造商已经能够确保仿制药的金标准。经过FDA的工业标准制定,还有细致入微的监管,仿制药品的质量和效果完全可以与原研药相比。