艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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白血病是一种造血系统恶性增生性疾病,当骨髓中的干细胞发生异常改变时发展而来。
依维替尼通过抑制染色质改变和DNA甲基化过程中的关键酶IDH1,发挥对白血病细胞的致命作用。根据多项研究结果显示,依维替尼促进白血病患者的持续缓解,并且将患者的生存期延长了数个月。
在一项对依维替尼治疗白血病患者的研究中,62%的患者在治疗后的一年内持续缓解。这意味着依维替尼不仅可以达到治疗白血病的目的,而且还能保持患者的病情得到长期控制,减少了疾病的复发风险。
此外,依维替尼在胆管癌(一种恶性肿瘤,发生在胆管系统内)的治疗中也取得了显著的成果。根据一项临床试验的结果显示,与接受安慰剂的患者相比,使用依维替尼的患者的胆管癌无进展生存期较长。这表明依维替尼不仅可以减缓病情进展的速度,还可以延长患者的生存期。
然而,就像其他抗癌药物一样,
依维替尼对于一些患者来说可能出现耐药性。耐药性是指患者对一种药物的治疗效果逐渐减弱的情况。这可能是由于癌细胞中产生了对依维替尼的耐药突变,或者是由于其他机制导致。
为了克服
依维替尼的耐药性,研究人员正在努力寻找新的治疗方法。例如,一种新的研究表明,与依维替尼联合使用其他抗癌药物(如阿新替尼)可能会提高白血病患者对依维替尼的反应。此外,还有研究表明,通过调节免疫系统的功能来增强患者对依维替尼的反应也是一个有前景的策略。
综上所述,依维替尼作为一种靶向治疗药物,在白血病和胆管癌的治疗中展现出了良好的疗效。尽管存在耐药性的问题,但研究人员正在努力找到排除耐药性的新方法。随着进一步的研究和临床实践,相信依维替尼可以在白血病和胆管癌的治疗中发挥更大的作用,为患者带来更长久的缓解和生存期延长。