帕博利珠单抗
生产厂家:美国默沙东MSD(Merck Sharp and Dohme)
功能主治:肝癌肺癌黑色素瘤等免疫检查点抑制剂,显著延长生存期
用法用量:用法用量不同疾病患者推荐剂量治疗时间单药治疗不能切除或转移性黑色素瘤的成年患者每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病进展或无法接受的毒性成年黑色素瘤或RCC患者的辅助治疗每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病复发,无法接受的毒性,或长达12个月成年非小细胞肺癌、头颈鳞癌、cHL、PMBCL、局部晚期或转移性尿路上皮癌、MSI-H或dMMR癌、MSI-H或dMMR CRC、MSI-H或dMMR子宫内膜癌、食道癌、宫颈癌、HCC、MCC、TMB-H癌或cSCC患者每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月成人高危bcgun反应性NMIBC患者每3周200毫克或每6周400毫克直到持续或复发的高危NMIBC,疾病进展,不可接受的毒性,或长达24个月cHL、PMBCL、MSI-H或dMMR癌症、MCC或TMBH癌症的儿童患者每3周服用2毫克/公斤(最多200毫克)直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月儿童(12岁及以上)黑色素瘤辅助治疗每3周服用2毫克/公斤(最多200毫克)直到疾病复发,无法接受的毒性,或长达12个月不同疾病患者推荐剂量治疗时间联合用药非小细胞肺癌、鼻咽癌或食管癌的成年患者每3周00 mg 或每6周400 mg 在化疗同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月成人胃癌患者每3周200mg 或每6周400mg 在曲妥珠单抗和化疗的同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月子宫颈癌的成年病人每3周200mg 或每6周400mg在化疗前给予KEYTRUDA,同时给予贝伐珠单抗或不给予贝伐珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月成年RCC患者每3周200mg 或每6周400mg 使用帕博利珠单抗与阿西替尼5mg联合口服,每日两次或帕博利珠单抗联合lenvatinib 20 mg口服,每日1次直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月成人子宫内膜癌患者每3周200mg或每6周400mg 帕博利珠单抗与lenvatinib联合使用,每日一次,口服20mg直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月高危早期TNBC的成年患者每3周200mg或每6周400mg在化疗同一天给予帕博利珠单抗新辅助治疗联合化疗24周(8剂200mg / 3周或4剂400mg / 6周)或直至疾病进展或无法接受的毒性,随后辅助治疗KEYTRUDA单剂达27周(9剂200mg / 3周或5剂400mg / 6周)或直至疾病复发或无法接受的毒性局部复发不可切除或转移性TNBC的成人患者每3周200mg *或每6周400mg *在化疗前同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月 帕博利珠单抗不建议减少剂量。 一般来说,对于严重的(3级)免疫介导不良反应,应停帕博利珠单抗。 永久停用帕博利珠单抗用于危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应。
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帕博利珠单抗(Pembrolizumab)是一种免疫检查点抑制剂,被广泛用于黑色素瘤、肺癌、头颈部鳞状细胞癌、淋巴瘤、结直肠癌、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝癌、肾癌、子宫内膜癌、皮肤鳞状细胞癌和乳腺癌等多种肿瘤治疗中。然而,关于帕博利珠单抗是进口药还是国产药的问题仍然存在一定的争议。
帕博利珠单抗最早由美国制药公司Merck & Co.开发并推出,以商品名Keytruda在全球多个国家上市。作为一种生物制药产品,帕博利珠单抗的生产和制造涉及到复杂的生物技术和精密的工艺流程。在许多国家,包括中国,帕博利珠单抗被作为进口药物销售和使用。
然而,根据最新的研究和报道,现在中国已经有了自主生产帕博利珠单抗的能力。根据中国食品药品监督管理局批准的信息,中国一家药企已经生产出了一种类似帕博利珠单抗的生物类似药物。生物类似药物是指与原研药物在相似性、效果和安全性方面有高度相似性的仿制药。这种类似药物的上市对于中国患者来说是一个利好消息,可以在一定程度上降低治疗费用,提高患者的药物可及性。
同时,作为一种国产
帕博利珠单抗药物,该产品在临床试验中也展现出良好的疗效和安全性。它在治疗乳腺癌、黑色素瘤和结直肠癌等肿瘤中表现出与原研药物相当的效果,为患者提供了新的治疗选择。
对于患者和医生来说,进口药与国产药之间的选择并不仅仅取决于药物本身的有效性和安全性,还涉及到价格、可及性以及销售渠道等诸多因素。而且,各个国家的政策和法规对于进口药和仿制药的审批和上市也存在差异。
在中国,由于医疗需求的增长和医疗改革的推进,国内药企已经加大了对于创新药的研发和生产力度。不仅仅是帕博利珠单抗,越来越多的原研药物在中国获得了仿制药的上市批准。这对于改善患者的治疗选择和降低治疗费用都起到了积极的作用。
总结而言,
帕博利珠单抗是一种在全球范围内广泛应用于肿瘤治疗的免疫检查点抑制剂。在中国,帕博利珠单抗既有进口药的销售,也有国产仿制药的生产和上市。患者和医生可以根据实际情况选择适合的药物,以提高治疗效果和降低药物费用的目的。然而,在选择时还需考虑药物的疗效、安全性以及价格与可及性等多方面因素。