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威罗菲尼国内上市了吗

发布时间:2023-10-10 17:38:43 阅读:1139 来源:问药网
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威罗非尼

威罗非尼 生产厂家:瑞士罗氏制药公司 功能主治:用于BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤 用法用量:用法用量  患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用维莫非尼治疗。  维莫非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。  标准剂量  维莫非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日2次。  首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。  每次服药均可随餐或空腹服用。  用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。  不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。  治疗持续时间  建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。  漏服  如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日2次的给  药方案。  不应同时服用两剂药物。  呕吐  如果维莫非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。  剂量调整  对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,可能需要降低剂量、暂时中断用药或停止维莫非尼治疗。  对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)不良事件,不建议调整剂量或中断用药。  不建议采用低于480mg每日两次的剂量。  特殊人群剂量说明  老年人:对于年龄≥65岁的患者,无特殊剂量调整需求。  儿童:尚未在儿童和青少年人群(小于18岁)中进行有关维莫非尼的安全性和疗效研究。  肾功能受损:对于轻度或中度肾功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。  对于重度肾功能受损的患者,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。  肝功能受损:对于轻度或中度肝功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。  对于重度肝功能受损的患者中,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。
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  自威罗菲尼开发以来,其在临床试验中表现出显著的疗效和耐受性。在一项重要的临床试验中,威罗菲尼与传统化疗药物进行了比较,结果显示,威罗菲尼治疗组的患者存活期延长了数月,且有更高的缓解率。这使得威罗菲尼成为BRAF V600突变黑色素瘤患者的首选治疗药物之一。
  威罗菲尼作为一种口服药物,方便患者日常使用。它通过抑制BRAF V600突变表达的蛋白激酶,阻断了信号传导通路,从而减缓了黑色素瘤细胞的生长和扩散。在临床应用中,患者通常需要每天口服一定剂量的威罗菲尼。
威罗菲尼  尽管威罗菲尼在临床试验中取得了显著的成效,但并非所有患者都能够从该药物中获益。一些患者可能在治疗开始后几个月内出现耐药或疗效下降的情况。因此,临床医生需要密切监测患者的病情,并根据需要进行适时调整治疗方案。
  然而,值得注意的是,虽然威罗菲尼在国际上已经上市多年,并且被广泛应用于临床实践中,但在中国国内尚未获得上市许可。目前,中国的医药监管机构正在审查威罗菲尼的临床数据和申请材料,并评估其在国内市场的安全性和有效性。一旦获得批准,威罗菲尼将能够在国内为BRAF V600突变黑色素瘤患者提供更加便捷和有效的治疗选择。
  对于正在等待威罗菲尼上市的患者和家属来说,他们可以与医生保持密切沟通,获取最新的治疗信息和进展情况。此外,他们还可以尝试参加临床试验,以获取更早的药物治疗机会。临床试验不仅能够提供最新的治疗方案,还可以促进科学研究和药物研发的进展。
  综上所述,威罗菲尼作为一种针对BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的靶向药物,已经在全球范围内得到了广泛应用。尽管在中国国内尚未上市,但我们有理由相信,随着审批流程的推进,威罗菲尼将为国内黑色素瘤患者带来更多的希望和机会。我们期待着这一重要药物能够尽快在国内上市,造福更多需要治疗的患者。