威罗非尼
生产厂家:瑞士罗氏制药公司
功能主治:用于BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤
用法用量:用法用量 患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用维莫非尼治疗。 维莫非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。 标准剂量 维莫非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日2次。 首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。 每次服药均可随餐或空腹服用。 用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。 不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。 治疗持续时间 建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 漏服 如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日2次的给 药方案。 不应同时服用两剂药物。 呕吐 如果维莫非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。 剂量调整 对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,可能需要降低剂量、暂时中断用药或停止维莫非尼治疗。 对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)不良事件,不建议调整剂量或中断用药。 不建议采用低于480mg每日两次的剂量。 特殊人群剂量说明 老年人:对于年龄≥65岁的患者,无特殊剂量调整需求。 儿童:尚未在儿童和青少年人群(小于18岁)中进行有关维莫非尼的安全性和疗效研究。 肾功能受损:对于轻度或中度肾功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肾功能受损的患者,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。 肝功能受损:对于轻度或中度肝功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肝功能受损的患者中,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。
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维罗非尼是一种靶向治疗药物,能够针对黑色素瘤细胞中的BRAF V600E/V600K突变基因进行靶向治疗。这种突变在黑色素瘤患者中非常常见,约占50%。BRAF V600突变导致细胞增殖、存活和转移的异常激活,因此抑制这个激活的信号通路非常重要。
维罗非尼通过特异性抑制BRAF V600E突变基因,阻断了信号转导通路中的一个关键环节(MAP激酶通路)的活化,从而抑制了黑色素瘤细胞的增殖和生存。临床试验结果表明,维罗非尼能够明显延长黑色素瘤患者的生存期,提高总体生存率。相比传统的化疗方案,维罗非尼具有更好的疗效和耐受性。
维罗非尼的疗效已在临床试验中得到证实。在一项关于不可切除或转移性黑色素瘤的全球性III期临床试验(BRIM-3)中,与化疗方案相比,维罗非尼治疗组的患者总生存期延长了数月,无进展生存期明显延长。此外,还观察到维罗非尼治疗组的不良事件风险相对较低,患者的生活质量也有所改善。
然而,
维罗非尼仍然存在一些副作用。临床试验结果显示,维罗非尼治疗可导致皮肤病变、皮肤角化症和皮肤癌等不良反应。因此,在使用维罗非尼治疗黑色素瘤时,需要医生密切监测患者的皮肤状况,并根据患者的具体情况调整剂量。
综上所述,
维罗非尼是一种有效的治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的药物。它通过特异性抑制肿瘤细胞信号通路中的异常激活来抑制细胞增殖和生存,显著改善患者的生存期和生活质量。然而,维罗非尼治疗可能导致一些副作用,因此,在使用该药物时需要密切监测患者的皮肤状况。随着对维罗非尼的研究不断深入,相信它将能为更多黑色素瘤患者带来希望。