印度仿制公司拟生产英菲格拉替尼仿制药说明书

发布时间：2023-06-12 08:58:03 阅读：150 来源：问药网

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英菲格拉替尼生产厂家：瑞士诺华制药功能主治：国内新型治疗胆管癌的FGFR抑制剂，客观缓解率提高用法用量：用法用量　　首先，在用药之前，要确定是否存在FGFR2基因融合或重排，否则不允许服用该产品。　　Truseltiq的推荐剂量为125mg，每天口服一次，连续用药21天，停药7天，28天为一个治疗周期。　　用药时间为每天同一时间，饭前至少1小时或饭后2小时，空腹服用。　　注：用一杯水吞下整个胶囊，不得压碎、咀嚼或溶解。　　剂量调整：　　轻度和中度肾功能不全患者：推荐剂量为100mg，每天口服一次，连续用药21天，停药7天，28天为一个治疗周期。　　轻度肝损伤患者：推荐剂量为100mg，每天口服一次，连续用药21天，停药7天，28天为一个治疗周期。　　中度肝损伤患者：推荐剂量为75mg，每天口服一次，连续用药21天，停药7天，28天为一个治疗周期。

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　　印度仿制药公司Natco Pharma Limited宣布，已经获得印度药品管制局批准，拟生产英菲格拉替尼(Infigratinib)的仿制药。该药用于治疗Fibroblast Growth Factor Receptor (FGFR)突变的癌症患者。该药原产地为美国纽约的BridgeBio Pharma 和 QED Therapeutics公司制造并上市。
　　Natco Pharma Limited表示，他们正准备生产一种以英菲格拉替尼(Infigratinib)为主要成分的仿制药，将提供给印度的医院和医药分销商。英菲格拉替尼是一种高预期的口服小分子激酶抑制剂，适用于治疗人体内癌细胞中FGFR基因的突变。Natco Pharma Limited于2021年11月获得印度药品管制局批准仿制药，并已将新药注册到美国和欧盟的机构进行评审。

　　印度是世界上最大的药品生产国之一，也是很多发展中国家的主要医药供应国。随着印度药品工业的快速增长，该国已成为大量药品的制造基地。此外，印度药物管理局已经采取了一系列措施，以保证该国的药品产出符合国际质量标准。
　　此次英菲格拉替尼仿制药的生产将使得该药在印度和其他发展中国家的患者中获得更广泛的使用，价格也将会更加合理，并且对全球药物市场将产生重大影响。Natco Pharma Limited表示，该公司将致力于为患病人群提供高品质、低成本的仿制药，并希望能够为全球患者提供更多福利。
　　总的来说，英菲格拉替尼仿制药的问世将给患者带来福音，使他们能够获得更多高品质、低成本的治疗方案，同时，也将为全球药品市场注入更多活力。

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英菲格拉替尼相关文章

胆管癌新药英菲格拉替尼
胆管癌是一种罕见但恶性的肿瘤类型，常常被发现时已经进展到晚期，治疗难度较大。随着医学科技的不断进步，一种新的药物——英菲格拉替尼（Infigratinib）Truseltiq的出现，为胆管癌患者带来了新的希望。 1. 英菲格拉替尼：胆管癌治疗的里程碑英菲格拉替尼是一种口服的靶向治疗药物，专门针对Fibroblast Growth Factor Receptor（FGFR）基因突变引起的胆管癌。它通过抑制这些异常活跃的FGFR信号通路，阻止了癌细胞的生长和扩散，从而有望延长患者的生存期和改善生活质量。 2. 临床试验结果显示：良好的疗效和安全性针对英菲格拉替尼的临床试验表明，这种药物在胆管癌治疗中表现出了令人鼓舞的疗效和安全性。患者在接受治疗后，肿瘤的缩小率明显提高，且有较长的持续时间。与传统的化疗相比，英菲格拉替尼还显示出更低的毒副作用，使患者能够更好地耐受治疗并提高生活质量。 3. 个体化治疗：开启胆管癌治疗新时代英菲格拉替尼的问世，不仅仅是一种新药物的出现，更是胆管癌治疗向个体化、精准化方向迈出的重要一步。通过基因检测，医生可以准确判断患者是否适合接受英菲格拉替尼治疗，从而最大程度地发挥药物的疗效，避免不必要的副作用，为患者提供更有效的治疗方案。 4. 展望未来：更多胆管癌患者将受益随着英菲格拉替尼的逐步推广和临床应用，相信越来越多的胆管癌患者将能够受益于这一新药物的治疗。同时，随着科学技术的不断发展，我们也有望看到更多类似的靶向治疗药物的涌现，为胆管癌患者带来更多的治疗选择和希望。在这个充满希望的时刻，让我们共同期待着医学科技的进步，为胆管癌患者带来更好的治疗前景，让每一个患者都能够获得更好的生活质量和更长的生存期。

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2024-07-12
英菲格拉替尼试验组
胆管癌是一种恶性肿瘤，通常难以早期发现，且治疗难度大。随着科学技术的不断发展，新的治疗方法不断涌现。英菲格拉替尼试验组即是其中之一，它代表着胆管癌治疗的新希望，开启了一条新的治疗之路。 1. 英菲格拉替尼的工作原理英菲格拉替尼是一种靶向治疗药物，作用于FGFR（成纤维细胞生长因子受体）基因异常的胆管癌患者。通过抑制这一异常的信号通路，英菲格拉替尼能够抑制肿瘤生长，从而达到治疗的效果。 2. 试验组的治疗效果针对英菲格拉替尼的临床试验显示，该药物在胆管癌治疗中取得了显著的效果。与传统化疗相比，英菲格拉替尼不仅在控制肿瘤生长方面表现出色，而且副作用更少，使患者能够更好地耐受治疗。 3. 患者生存期的提升英菲格拉替尼的使用不仅可以控制肿瘤生长，还可以延长患者的生存期。通过与其他治疗方案的比较，试验组的数据显示，英菲格拉替尼在提高患者生存率方面具有明显优势，为胆管癌患者带来了新的生存希望。 4. 展望未来随着英菲格拉替尼试验组的成功，人们对于胆管癌治疗的前景充满了信心。未来，我们有望看到更多类似的靶向治疗药物的出现，为胆管癌患者带来更多的治疗选择和希望。

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2024-07-10
英菲格拉替尼是哪个厂家的
英菲格拉替尼（Infigratinib），商业名称Truseltiq，是一种靶向治疗胆管癌的药物，给患有这种罕见但危害巨大的癌症患者带来了新的治疗选择。胆管癌，一种少见但危害巨大的癌症，常常被发现时已经处于晚期，治疗难度大，预后不佳。英菲格拉替尼的问世为这些患者带来了新的曙光。 1. 靶向治疗胆管癌：英菲格拉替尼的机制英菲格拉替尼是一种靶向疗法，通过抑制FGFR基因异常激活的信号传导通路，阻断了癌细胞的生长和扩散。FGFR基因异常激活在胆管癌中常见，因此英菲格拉替尼能够精准地作用于这一靶点，减缓疾病的进展。 2. 临床试验结果：英菲格拉替尼的有效性在临床试验中，英菲格拉替尼表现出了良好的治疗效果。研究显示，部分胆管癌患者接受英菲格拉替尼治疗后病情得到明显缓解，生存期延长。这为英菲格拉替尼作为胆管癌治疗的有效药物提供了有力证据。 3. 适应症和安全性：英菲格拉替尼的临床应用英菲格拉替尼已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗晚期或转移性胆管癌。虽然该药物在临床应用中显示出了一定的毒副作用，但其疗效和安全性相对而言仍然可控。 4. 未来展望：英菲格拉替尼在胆管癌治疗中的地位随着对英菲格拉替尼的进一步研究和临床实践，相信它将在胆管癌治疗领域发挥越来越重要的作用。同时，科学家们也在不断探索新的靶向治疗策略，以提高胆管癌患者的生存率和生活质量。在胆管癌治疗领域，英菲格拉替尼的出现为患者带来了新的希望。尽管仍面临挑战，但随着科学技术的进步和医疗水平的提高，相信我们能够为胆管癌患者带来更多的治疗选择和更好的生活质量。

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2024-07-10
英菲格拉替尼生产厂家
文章英菲格拉替尼（Infigratinib）：胆管癌新希望英菲格拉替尼（Infigratinib）是一种新型靶向药物，被广泛应用于胆管癌的治疗。作为一种靶向性的药物，英菲格拉替尼能够精准地作用于肿瘤细胞，抑制其生长和扩散，为胆管癌患者带来了新的治疗希望。英菲格拉替尼的生产厂家：1. 治疗胆管癌的里程碑：英菲格拉替尼问世英菲格拉替尼（Infigratinib）的问世，标志着胆管癌治疗进入了一个新的里程碑。这一药物由一家专注于创新药物研发的生物制药公司生产，其研发团队不断努力，致力于为胆管癌患者带来更有效的治疗方案。 2. 科技创新驱动：英菲格拉替尼生产厂家的研发优势英菲格拉替尼的生产厂家拥有强大的科技创新能力，不断投入资金和人力资源进行新药研发。通过与临床医学界的紧密合作，他们不断优化药物结构，提高药物的靶向性和安全性，为患者提供更加可靠的治疗选择。 3. 临床验证与药物安全：英菲格拉替尼的生产厂家严谨治学态度英菲格拉替尼的生产厂家在药物研发过程中，始终以严谨的治学态度为核心。他们开展了大量的临床验证工作，确保药物的疗效和安全性。通过严格的药物监测和不断的优化，英菲格拉替尼成为了胆管癌治疗的可靠之选。 4. 未来展望：英菲格拉替尼的生产厂家与医学界的合作与发展随着科技的不断进步和医学研究的深入，英菲格拉替尼的生产厂家将继续与临床医学界保持紧密合作，共同推动胆管癌治疗领域的发展。相信在双方的共同努力下，会有更多的创新药物问世，为胆管癌患者带来更多的治疗希望。

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2024-07-10
英菲格拉替尼超级医院
英菲格拉替尼（Infigratinib），品牌名Truseltiq，是一种革命性的药物，为胆管癌患者带来了新的曙光。随着其应用于超级医院的普及，患者们迎来了治疗的新希望。本文将深入探讨英菲格拉替尼超级医院的意义和影响。胆管癌是一种罕见但恶性的癌症类型，常常难以诊断和治疗。随着英菲格拉替尼的出现，胆管癌患者迎来了新的曙光。以下是英菲格拉替尼超级医院的几个重要方面： 1. 个性化治疗：英菲格拉替尼超级医院将个性化治疗作为核心理念。通过基因检测和分子靶向技术，医生们可以为每位患者量身定制最有效的治疗方案，最大限度地提高治疗成功率。 2. 多学科团队：在英菲格拉替尼超级医院，多学科团队紧密合作，包括肿瘤学家、放射治疗专家、外科医生等。他们共同制定治疗方案，确保患者得到全面的治疗和关怀。 3. 最新技术设备：英菲格拉替尼超级医院配备了最先进的医疗设备和技术，包括高精度放射治疗设备、基因测序平台等。这些设备的运用，使得治疗更加精准、有效。 4. 患者支持与关怀：超级医院注重患者的全程支持与关怀。除了提供最佳的医疗治疗外，他们还提供心理、营养等方面的支持，帮助患者度过治疗过程中的各种挑战。英菲格拉替尼超级医院的出现，标志着胆管癌治疗进入了全新的阶段。通过个性化治疗、多学科合作、最新技术设备以及全程关怀，超级医院为胆管癌患者带来了新的希望与可能。愿每一位患者都能在这里找到治愈的力量，重拾健康与希望。

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2024-07-10

英菲格拉替尼相关咨询

英菲格拉替尼和培米替尼哪个好
在治疗胆管癌的药物选择中，英菲格拉替尼（Infigratinib）和培米替尼（Pemigatinib）是两个备受关注的药物。它们都是针对特定类型的胆管癌治疗的靶向药物，但是在选择哪种药物时，患者和医生需要权衡各自的优势和劣势。 1. 作用机制英菲格拉替尼和培米替尼都是靶向FGFR（纤维芽细胞生长因子受体）的药物。FGFR在胆管癌的发生和发展中起着关键作用，因此抑制FGFR的药物被认为是治疗胆管癌的有效手段。两种药物都通过抑制FGFR信号通路来阻止癌细胞的生长和扩散。 2. 临床试验结果针对英菲格拉替尼和培米替尼的临床试验显示，两种药物在胆管癌患者中都取得了一定的治疗效果。具体的临床数据显示，不同药物在患者体内的作用方式和疗效可能有所不同，需要根据个体情况进行选择。 3. 不良反应比较尽管英菲格拉替尼和培米替尼都是相对安全的药物，但它们在不良反应方面可能存在差异。英菲格拉替尼的常见不良反应包括疲劳、高血压、蛋白尿等，而培米替尼可能引起口腔炎、腹泻等消化道问题。因此，在选择治疗方案时，需要考虑患者的个体情况和耐受性。 4. 价格和可及性除了药物本身的疗效和安全性外，价格和可及性也是患者和医生需要考虑的因素之一。目前，英菲格拉替尼和培米替尼在一些国家已经获得批准上市，但价格可能较高，且并非所有患者都能够负担得起。因此，在选择治疗方案时，还需要考虑经济和实际情况。综上所述，英菲格拉替尼和培米替尼都是治疗胆管癌的有效药物，但在选择时需要综合考虑各自的作用机制、临床试验结果、不良反应、价格和可及性等因素。患者和医生应该根据患者的具体情况进行个体化的选择，以期达到最佳的治疗效果。

李娟 | 问药网药师

2024-06-26 15:18:20
英菲格拉替尼是治什么病
英菲格拉替尼（Infigratinib），商业名称Truseltiq，是一种新型的靶向治疗药物，被广泛用于治疗胆管癌。胆管癌是一种罕见但致命的恶性肿瘤，通常在晚期才被发现，因此治疗选择相对有限。英菲格拉替尼的问世为胆管癌患者带来了新的希望。英菲格拉替尼的作用机制是通过抑制FGFR（纤维母细胞生长因子受体）的活性，从而阻断肿瘤细胞的生长和扩散。它被证实对于那些患有具有FGFR变异的晚期胆管癌患者具有显著的疗效，为他们提供了一种有效的治疗选择。 1. 胆管癌的挑战胆管癌是一种罕见但危险的癌症类型，常常在晚期才被发现，因此治疗难度较大。传统的化疗和放疗对于胆管癌的治疗效果有限，而手术切除也不适用于所有患者。因此，寻找新的治疗方法对于胆管癌患者至关重要。 2. 英菲格拉替尼的突破英菲格拉替尼作为一种靶向治疗药物，针对的是胆管癌中常见的FGFR变异，因此能够更精准地作用于肿瘤细胞，减少对健康组织的损伤。临床试验结果显示，英菲格拉替尼能够显著延长胆管癌患者的生存期，并且在一些病例中还能够使肿瘤缩小或稳定。 3. 治疗希望的象征对于胆管癌患者而言，英菲格拉替尼的问世意味着治疗上的新希望。过去，胆管癌患者常常面临着治疗选择的困境，但现在他们有了一个更有效的选项，可以与医生共同选择最合适的治疗方案，提高生存率和生活质量。 4. 未来展望随着对英菲格拉替尼的进一步研究和临床实践，相信会有更多的胆管癌患者受益于这一新药物。同时，也期待着在胆管癌治疗领域的更多创新，为患者提供更多选择和更好的治疗效果。总的来说，英菲格拉替尼作为一种靶向治疗药物，为胆管癌患者带来了新的希望和机会。通过精准作用于肿瘤细胞，它能够有效延长患者的生存期，并且提高了治疗的成功率。随着科学技术的不断进步，相信胆管癌治疗领域将会迎来更多的突破和进展。

黄斌 | 问药网药师

2024-06-25 08:19:54
英菲格拉替尼国内上市了吗
英菲格拉替尼国内上市了吗,英菲格拉替尼(Infigratinib)于2021年被美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。英菲格拉替尼（Infigratinib）是一种针对胆管癌治疗的新型药物，也被称为Truseltiq。随着胆管癌患者数量的增加，对于治疗这种疾病的需求也日益迫切。那么，英菲格拉替尼在国内上市了吗？让我们一起来了解一下。英菲格拉替尼的国内上市情况 1. 有关药物的研发进展英菲格拉替尼是一种口服的小分子激酶抑制剂，针对的是FGFR基因异常的胆管癌患者。它通过抑制这些异常基因的活性，阻止了肿瘤细胞的生长和扩散，从而起到治疗作用。这一药物的研发历经了多年的临床试验和科研工作，逐渐展现出了对于胆管癌患者的潜在疗效。 2. 国内审批和上市情况截至目前，英菲格拉替尼在国内尚未获得上市批准。尽管其在海外一些国家已经获得了上市许可，但在国内的审批程序仍在进行中。这主要受到了国内药品监管机构审批流程的影响，以及相关临床数据的评估等因素的影响。因此，目前国内患者尚无法直接获得这一药物。 3. 期待未来的发展尽管英菲格拉替尼在国内尚未上市，但随着对胆管癌治疗需求的增加和新药研发技术的不断进步，人们对于这一药物的上市充满了期待。相信随着时间的推移和相关审批程序的完成，英菲格拉替尼很可能会在不久的将来进入国内市场，为更多的胆管癌患者带来希望。结语英菲格拉替尼作为一种针对胆管癌的新型药物，其治疗潜力备受关注。尽管在国内尚未获得上市批准，但其研发进展和海外市场的表现为国内患者带来了希望。我们期待着这一药物能够尽快在国内上市，为胆管癌患者提供更多的治疗选择和希望。

黄斌 | 问药网药师

2024-06-15 15:26:34
英菲格拉替尼进天津医保了吗
英菲格拉替尼进天津医保了吗,英菲格拉替尼(Infigratinib)未纳入医保。根据国家医保局相关信息，未查询到该药品被纳入医保。英菲格拉替尼（Infigratinib），又称Truseltiq，是一种用于治疗胆管癌的药物。近年来，这一药物在治疗胆管癌中显示出了良好的疗效，备受关注。对于患者来说，药物是否进入医保范围却是一个重要的问题。那么，英菲格拉替尼是否已经进入了天津的医保范围呢？英菲格拉替尼进入天津医保的情况 1. 医保政策解读：英菲格拉替尼的最新动态截至目前，英菲格拉替尼是否进入天津医保范围，主要取决于当地的医保政策。各地医保政策会根据药物的疗效、成本等因素进行不断调整和更新。因此，了解最新的医保政策对患者来说至关重要。 2. 天津医保政策：是否覆盖英菲格拉替尼？就天津地区而言，医保政策通常会对一些重要的抗癌药物进行覆盖，以确保患者能够获得合理的治疗。而对于英菲格拉替尼是否被纳入天津的医保范围，则需要进一步查阅当地的医保政策文件或咨询相关医保部门。 3. 专家建议：如何获取英菲格拉替尼的医保信息？对于需要使用英菲格拉替尼治疗胆管癌的患者，可以通过以下途径获取相关医保信息：首先，可以向就诊医院的医保科咨询，了解药物是否被纳入当地的医保目录；其次，也可以通过拨打医保服务热线或访问官方网站等方式获取最新的医保政策信息。 4. 关注医保政策，确保患者权益在治疗胆管癌过程中，药物费用是一个不可忽视的因素。因此，及时了解并关注医保政策的变化，对于患者来说至关重要。希望相关部门能够及时调整医保政策，确保患者能够获得更多的药物支持，提高治疗效果，降低患者的经济负担。

黄斌 | 问药网药师

2024-06-08 11:34:41
英菲格拉替尼一盒多少盒
英菲格拉替尼（Infigratinib）是一种新型的靶向治疗药物，被广泛用于胆管癌等恶性肿瘤的治疗。在使用英菲格拉替尼治疗胆管癌时，患者往往会关心药物的价格和使用周期，其中包括一盒英菲格拉替尼可以治疗多少盒的问题。下面将就这一问题展开讨论。 1. 英菲格拉替尼价格因素英菲格拉替尼作为一种靶向治疗药物，其价格较高。价格通常由生产商和各国医疗保险政策所决定。患者在购买英菲格拉替尼时，需要考虑其价格对个人经济的影响，以及是否可以获得医疗保险的报销或补助。 2. 一盒英菲格拉替尼的使用周期一盒英菲格拉替尼包含多少盒，其使用周期与患者的具体情况有关。一般而言，医生会根据患者的病情、身体状况和治疗反应等因素来确定英菲格拉替尼的使用周期。有些患者可能需要持续使用英菲格拉替尼进行长期治疗，而对于其他患者，则可能只需要短期使用。 3. 医生建议与患者需求在确定英菲格拉替尼的使用周期时，医生的建议起着关键作用。医生会根据患者的病情和治疗效果，以及药物的副作用和耐受性等因素，为患者制定合理的治疗方案，并确定英菲格拉替尼的使用周期。患者也应该根据医生的建议，合理使用英菲格拉替尼，不要擅自更改剂量或停止使用。 4. 药物供应和配送在确定英菲格拉替尼的使用周期后，患者需要确保药物的供应和配送。一般而言，患者可以通过医院药房或指定的药品配送机构购买英菲格拉替尼。在购买时，患者需要提前与医院或配送机构联系，确保药物的及时供应，避免因断货或配送延迟而影响治疗效果。在治疗胆管癌等恶性肿瘤时，英菲格拉替尼作为一种重要的靶向治疗药物，对提高患者的生存率和生活质量具有重要意义。患者在使用英菲格拉替尼时，应该充分了解药物的价格和使用周期，根据医生的建议合理使用，确保治疗效果最大化。

陈志明 | 问药网药师

2024-05-12 15:52:58

诺华是全球最大的医药公司之一，总部位于瑞士巴塞尔，产品覆盖全球约140个国家和地区。

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