泽布替尼
生产厂家:中国基石药业
功能主治:用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)
用法用量:用法用量 本品须在有血液系统肿瘤治疗经验医生的指导下用药。 应口服给药,每天的用药时间大致固定。 应用水送服整粒胶囊,可在饭前或饭后服用。 请勿打开、弄破或咀嚼胶囊。 如果未在计划时间服用本品,患者应在当天尽快服用,并在第二天恢复正常用药计划。 请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。 推荐的泽布替尼每日口服总剂量为320mg。 给药方案为每次160mg(2 粒80mg胶囊),每日两次,直到发生疾病进展或出现不可耐受的毒性。 与 CYP3A 抑制剂或诱导剂联合给药时的剂量调整 与 CYP3A 抑制剂或诱导剂联合给药时建议的剂量调整见表 1。 出现不良反应时的剂量调整 无症状的淋巴细胞增多不应视为不良反应,出现此事件的患者应继续服用本品。 特殊人群用药 肝功能损伤 轻度至中度肝损伤患者不建议进行剂量调整。 重度肝损伤患者推荐剂量是每 次 80 mg(1 粒 80 mg 胶囊),口服,每日两次。 肾功能损伤 轻度至中度肾功能损伤患者不建议进行剂量调整。 重度肾功能损伤(肌酐清 除率 < 30 mL/min)或透析患者使用本品需监测相关不良反应。 老年用药 老年患者无需进行剂量调整。 儿童用药 本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。
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泽布替尼是一种高度选择性的BTK抑制剂,与传统的疗法相比具有较好的耐受性和安全性。BTK是一种重要的酪氨酸激酶,在CLL/SLL中发挥重要的作用。恶性细胞过度活化了这种酶,导致细胞异常增殖和扩散。泽布替尼能够与BTK结合,抑制其活性,从而抑制恶性细胞的生长和扩散。
泽布替尼胶囊的疗效已经在临床试验中得到充分验证。在一项针对成人CLL/SLL患者的III期临床试验中,泽布替尼与传统治疗方案相比,显著延长了患者的生存时间和无进展生存时间。泽布替尼胶囊还被证明对那些此前接受过其他治疗方案无效的患者也具有一定的疗效。
除了CLL/SLL,
泽布替尼胶囊还被用于治疗其他类型的白血病和淋巴瘤。例如,在一项针对复发/难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)的试验中,泽布替尼胶囊被证明是一种有效的治疗方法。PCNSL是一种罕见但致命的淋巴瘤,由于其位于中枢神经系统,传统治疗方法的疗效有限。泽布替尼胶囊作为一种新型治疗手段,可改善患者的预后。
泽布替尼胶囊的副作用相对较少,其中最常见的包括疲劳、恶心、呕吐和腹泻等。但与放化疗相比,泽布替尼胶囊呈现出更强的耐受性,因此被认为是一种更温和的治疗方式。虽然副作用可能会影响患者的生活质量,但在与医生密切合作和合理管理的情况下,这些副作用是可控制的。
总的来说,泽布替尼胶囊作为一种新型的治疗药物,已经证明在成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、白血病和淋巴瘤等疾病中具有良好的疗效。它通过抑制BTK活性,干扰癌细胞的生长与扩散,从而改善患者的病情。尽管可能会出现一些副作用,但与传统治疗方案相比,泽布替尼胶囊呈现出更强的耐受性和安全性。