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默沙东帕博利珠单抗说明书

发布时间:2023-10-26 08:07:13 阅读:1445 来源:问药网
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帕博利珠单抗

帕博利珠单抗 生产厂家:美国默沙东MSD(Merck Sharp and Dohme) 功能主治:肝癌肺癌黑色素瘤等免疫检查点抑制剂,显著延长生存期 用法用量:用法用量不同疾病患者推荐剂量治疗时间单药治疗不能切除或转移性黑色素瘤的成年患者每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病进展或无法接受的毒性成年黑色素瘤或RCC患者的辅助治疗每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病复发,无法接受的毒性,或长达12个月成年非小细胞肺癌、头颈鳞癌、cHL、PMBCL、局部晚期或转移性尿路上皮癌、MSI-H或dMMR癌、MSI-H或dMMR CRC、MSI-H或dMMR子宫内膜癌、食道癌、宫颈癌、HCC、MCC、TMB-H癌或cSCC患者每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月成人高危bcgun反应性NMIBC患者每3周200毫克或每6周400毫克直到持续或复发的高危NMIBC,疾病进展,不可接受的毒性,或长达24个月cHL、PMBCL、MSI-H或dMMR癌症、MCC或TMBH癌症的儿童患者每3周服用2毫克/公斤(最多200毫克)直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月儿童(12岁及以上)黑色素瘤辅助治疗每3周服用2毫克/公斤(最多200毫克)直到疾病复发,无法接受的毒性,或长达12个月不同疾病患者推荐剂量治疗时间联合用药非小细胞肺癌、鼻咽癌或食管癌的成年患者每3周00 mg 或每6周400 mg 在化疗同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月成人胃癌患者每3周200mg 或每6周400mg 在曲妥珠单抗和化疗的同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月子宫颈癌的成年病人每3周200mg 或每6周400mg在化疗前给予KEYTRUDA,同时给予贝伐珠单抗或不给予贝伐珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月成年RCC患者每3周200mg 或每6周400mg 使用帕博利珠单抗与阿西替尼5mg联合口服,每日两次或帕博利珠单抗联合lenvatinib 20 mg口服,每日1次直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月成人子宫内膜癌患者每3周200mg或每6周400mg 帕博利珠单抗与lenvatinib联合使用,每日一次,口服20mg直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月高危早期TNBC的成年患者每3周200mg或每6周400mg在化疗同一天给予帕博利珠单抗新辅助治疗联合化疗24周(8剂200mg / 3周或4剂400mg / 6周)或直至疾病进展或无法接受的毒性,随后辅助治疗KEYTRUDA单剂达27周(9剂200mg / 3周或5剂400mg / 6周)或直至疾病复发或无法接受的毒性局部复发不可切除或转移性TNBC的成人患者每3周200mg *或每6周400mg *在化疗前同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月  帕博利珠单抗不建议减少剂量。  一般来说,对于严重的(3级)免疫介导不良反应,应停帕博利珠单抗。  永久停用帕博利珠单抗用于危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应。
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  默沙东帕博利珠单抗(Pembrolizumab)是一种免疫治疗药物,被广泛应用于治疗多种恶性肿瘤,包括黑色素瘤、肺癌、头颈部鳞状细胞癌、淋巴瘤、结直肠癌、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝癌、肾癌、子宫内膜癌、皮肤鳞状细胞癌和乳腺癌等疾病。
  帕博利珠单抗是一种人源化的、具有治疗作用的单克隆抗体,通过阻断与免疫检查点受体PD-1的结合,来激活机体的免疫系统,从而增强对恶性肿瘤的抗击能力。PD-1是免疫检查点分子的一种,它在正常情况下起到调节机体的免疫反应的作用。然而,在某些癌症患者体内,PD-1与其配体(PD-L1)结合后,会抑制机体的免疫反应,使癌细胞逃避免疫系统的监测与攻击。帕博利珠单抗的作用机制是通过与PD-1结合,阻止其与PD-L1结合,从而恢复机体免疫系统对癌细胞的杀伤能力。
帕博利珠单抗  帕博利珠单抗在黑色素瘤治疗中的应用已经得到了广泛的临床认可。黑色素瘤是一种高度侵袭性的皮肤恶性肿瘤,常常难以治疗。利用帕博利珠单抗抑制PD-1与PD-L1的结合,可以有效激活机体免疫系统,增强对黑色素瘤细胞的攻击能力,提高患者的生存率和生活质量。
  除了黑色素瘤,帕博利珠单抗还被广泛应用于其他多种恶性肿瘤的治疗中。例如,在肺癌治疗中,帕博利珠单抗可以作为一线治疗或者维持治疗的选择,显著提高患者的生存期。在头颈部鳞状细胞癌、淋巴瘤、结直肠癌、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝癌、肾癌、子宫内膜癌、皮肤鳞状细胞癌和乳腺癌等疾病的治疗中,帕博利珠单抗也显示出了显著的疗效。
  然而,帕博利珠单抗也存在一些副作用,包括免疫相关不良事件(IRAEs)等。这些副作用主要与帕博利珠单抗激活机体免疫系统有关。在接受帕博利珠单抗治疗的患者中,约有20%至30%会出现一定程度的IRAES,表现为疲劳、发热、食欲不振、皮疹等非特异性症状。此外,帕博利珠单抗还可能引起免疫相关的肺炎、肝炎、甲状腺功能失调等严重不良反应。因此,在使用帕博利珠单抗治疗的过程中,医生需要密切观察患者的身体状况,并及时采取措施应对可能的不良反应。
  总之,默沙东帕博利珠单抗是一种先进的免疫治疗药物,在多种恶性肿瘤的治疗中显示出了显著的疗效。通过阻断免疫检查点受体PD-1与其配体PD-L1的结合,帕博利珠单抗可以激活机体免疫系统,增强对癌细胞的杀伤能力。然而,其使用也伴随着一定的副作用风险,需要医生和患者共同合作,严密监测并及时应对不良反应。希望随着科学的进步,帕博利珠单抗能够为更多患者带来希望和福音。