维得利珠单抗
生产厂家:日本武田
功能主治:溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高
用法用量:用法用量 溃疡性结肠炎和克罗恩病 本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。 如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。 对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。 给药方法 本品仅用于静脉输注。 静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。 本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。 请勿通过静脉推注给药。 本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。 输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。 在输注期间观察患者直到输注完成。 复溶和输注说明 1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。 2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。 在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。 3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。 4.轻轻旋转药瓶至少15秒。 不得剧烈摇晃或倒置。 5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。 如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。 如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。 6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。 溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。 若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。 7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。 8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。 9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。 制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。 静脉输注需持续30分钟以上。
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溃疡性结肠炎和克罗恩病是两种常见的炎症性肠病,患者经常会出现腹痛、腹泻、出血、贫血等症状。传统的治疗方法包括抗炎药物、免疫抑制剂和激素。然而,这些治疗方法对于一些患者来说效果有限,还可能伴有严重的副作用。
维得利珠单抗治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的机制是通过抑制肠道内的炎症细胞的活动。维得利珠单抗结合到肠道壁上的α4β7整合素上,阻断了这种分子的作用。这样一来,炎症细胞就无法通过黏附分子进入肠道壁,并减少了因此而引起的炎症反应。
一项关于维得利珠单抗的研究显示,在溃疡性结肠炎和克罗恩病患者中,维得利珠单抗能够显著减少疾病活动性并提高患者的生活质量。在这项研究中,一组患有中度至重度溃疡性结肠炎和克罗恩病的患者接受了维得利珠单抗治疗,而另一组则接受了安慰剂。治疗结束后,接受维得利珠单抗治疗的患者在疾病活动性减少、炎症指标下降以及生活质量改善方面表现出了明显的优势。
除了治疗效果的证明外,
维得利珠单抗还显示出了较好的耐受性。在临床试验中,维得利珠单抗的不良反应发生率相对较低,多数不良反应为轻度或中度。这是非常重要的,因为患炎症性肠病的患者通常需要长期的治疗,而不良反应的出现可能会限制治疗的持久性。
总的来说,
维得利珠单抗的起效证明着这种药物在治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病方面的疗效。随着对该药物的深入研究,我们相信它将为患者提供一种更加有效和安全的治疗选择,改善他们的生活质量。然而,也需要进一步的研究来验证长期的疗效和安全性,以及该药物在不同患者群体中的应用效果。