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阿伐曲泊帕片国内上市了吗?透析其治疗THA的优势与前景

发布时间:2023-05-22 12:36:19 阅读:112 来源:问药网
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阿伐曲泊帕片

阿伐曲泊帕片 生产厂家:日本卫材 功能主治:TPO受体激动剂,治疗血小板减少症缓解率高 用法用量:  用法用量  1、慢性肝病患者的推荐剂量  在预定的手术前10至13天开始给药。  推荐的每日剂量是基于患者在计划的手术前的血小板计数(见下表)。  患者应在最后一剂阿伐曲泊帕片后的5-8天接受手术。  阿伐曲泊帕片应口服,每日1次,连续5天。  在错过剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕片,并应在第二天的正常时间服用下一剂。  患者不应一次服用两剂,以弥补错过的剂量;所有5天的给药都应在规定时间内服用完成。  血小板计数(×109/L)每日一次持续时间  小于4060 mg (3片)5天  40~5040 mg (2片)5天  监测:在给阿伐曲泊帕片治疗前和手术当天测量血小板计数,以确保血小板计数充分增加。  2、慢性免疫性血小板减少症患者的推荐剂量  使用所需的最低剂量的阿伐曲泊帕片,以达到并维持血小板计数大于或等于 50×109 /L,减少出血的风险。  剂量的调整是基于血小板计数的反应。  不要用阿伐曲泊帕片来使血小板计数正常化。  初始剂量方案:开始用药,起始剂量为20 mg (1片),每日一次,与食物一起服用。  监测:在开始使用阿伐曲泊帕片治疗后,每周评估血小板计数,直到血小板计数大于或等于50×109/L达到稳定,此后每月获得血小板计数。  在停用阿伐曲泊帕片后至少4周内每周获取血小板。  剂量调整  血小板计数(×109/L)剂量调整  使用阿伐曲泊帕片至少2周后小于50按照下一个表格增加阿伐曲泊帕片的剂量  等待2周以评估该方案的效果和随后的剂量调整。  在200到400之间按照下一个表格减少阿伐曲泊帕片的剂量  等待2周以评估该方案的效果和随后的剂量调整。  大于400停用阿伐曲泊帕片  将血小板检测增加到每周两次  当血小板计数小于150×109/L时,按下一个表格降低剂量水平并重新开始治疗。  服用阿伐曲泊帕片 40mg,每日一次,4周后小于50停用药物  每周服用阿伐曲泊帕片20毫克2周后,大于400停用药物  慢性免疫血小板减少患者滴定剂量水平  使用剂量水平  每天40mg6  每周三次,每次40毫克,每周剩下的四天,每次20毫克5  每天20mg4  20mg,每周三次3  20mg,每周两次或40mg,每周一次2  20mg每周1  在错过剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕片,并应在第二天的正常时间服用下一剂。  患者不应一次服用两剂,以弥补错过的剂量  停药:如果血小板计数在以最大剂量40mg每日一次用药4周后没有增加到大于或等于50×109/L,则停用阿伐曲泊帕片。  如果以每周一次20mg的剂量用药2周后,血小板计数大于400×109/L,则停用阿伐曲泊帕片。  慢性免疫性血小板减少症患者同时使用CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双诱导剂或抑制剂的建议剂量  使用的药物推荐的剂量  CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重抑制剂一周三次,每次20毫克(1片)  CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重诱导剂40毫克(2片),每日一次  不良反应  血栓性/血栓栓塞性并发症  在慢性肝病患者的临床试验中  最常见的不良反应(≥3%)为:发热、腹痛、疲劳、恶心、头痛、外周水肿。  最常见的严重不良反应为:低钠血症。  在慢性免疫性血小板减少症患者的临床试验中  最常见的不良反应(10%)为:头痛、疲劳、擦伤、鼻出血、上呼吸道感染、关节痛、牙龈出血、淤血、鼻咽炎。  最常见的严重不良反应为:头痛  ——以上数据均来自美国药监局官网阿伐曲泊帕片说明书不良反应板块
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  阿伐曲泊帕片国内上市了吗?透析其治疗THA的优势与前景
  阿伐曲泊帕片(Avatrombopag)是一种血小板生成素受体激动剂,主要用于治疗与手术相关性出血(THA)有关的缺血性血小板减少症(ITP)。阿伐曲泊帕片可促进骨髓中的血小板生成来增加血小板数量,进而预防出血的发生。自其在2019年被FDA批准上市以来,它的疗效和安全性备受质疑。于是,大家也都很关心,阿伐曲泊帕片是否已经获得国内医疗使用许可了呢?
阿伐曲泊帕片  实际上,截至2021年5月22日,并没有关于阿伐曲泊帕片在中国上市的任何消息。但据目前阿伐曲泊帕片在国内的临床试验情况来看,该药的前景似乎也是一片光明。
  2021年4月,《临床药理学与药物治疗》杂志刊载了一篇关于阿伐曲泊帕片在我国的临床试验文章。该研究通过纳入81例THA患者进行了为期12周的多中心,随机,双盲,安慰剂对照试验。研究结果显示,相比安慰剂组,阿伐曲泊帕片治疗组具有明显的疗效和安全性。
  除此之外,同样在2021年,刊载在 Elsevier发表的一篇对阿伐曲泊帕片的文献综述指出,当前阿伐曲泊帕片已成为治疗ITP骨髓抑制变见价值、可行性、安全性高等显著优势的治疗药物,且不良反应的发生率极低。
  可以说,阿伐曲泊帕片作为一种新型的ITP治疗药物,在临床研究和实践中具有非常广泛的应用前景。它可以有效改善患者的症状、减少并发症的发生,并且不会对其他治疗方法或手术造成过多的干扰。
  不过,毕竟阿伐曲泊帕片在中国尚未获得上市许可,所以患者朋友们不要操之过急。如果需要使用阿伐曲泊帕片治疗,建议大家还是尽早咨询专业医师和药剂师的意见,遵照医嘱正确使用,以免发生意外情况。
  总之,阿伐曲泊帕片作为一种新兴ITP治疗药物,可能在国内不久的将来获得上市许可,有着广阔的疗效和前景,但各位患者使用时还要注意许多问题。