注意事项
免疫介导不良反应
免疫介导的不良反应可能是严重的或致命的,可发生于任何器官系统或组织,包括以下情况:免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的内分泌疾病、免疫介导的皮肤不良反应、免疫介导的肾炎和肾功能不全以及实体器官移植排斥。
监控以进行早期识别和管理。
在基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。
根据反应的严重程度,停用或永久停用LIBTAYO。
1、 输注相关反应:
根据反应的严重程度,中断、减慢输注速度或永久中止输注。
2、异基因造血干细胞移植的并发症(HSCT):
在接受PD-1/PD-L1阻断抗体治疗之前或之后接受异基因 HSCT 治疗的患者可能会出现致命和其他严重并发症。
3、 胚胎-胎儿毒性:
可造成胎儿伤害。
告知女性对胎儿潜在风险的生殖潜力和有效避孕的使用。