注意事项

　　嗜中性白血球减少症

　　患者可发生严重、危及生命或致命的中性粒细胞减少。

　　在任何周期的第1天，绝对中性粒细胞计数低于1500/mm3，或在任何周期的第8天，中性粒细胞计数低于1000/mm3。

　　抑制嗜中性粒细胞减少热。

　　由于嗜中性粒细胞减少，可能需要改变剂量。

　　腹泻

　　戈沙妥珠单抗可导致严重的腹泻。

　　在预定治疗时3-4级腹泻保留治疗，在≤1级时恢复给药。

　　在腹泻发作时，评估感染原因，如果为阴性，立即启动洛哌丁胺，最初4 mg，每次腹泻2 mg，每日最多16 mg。

　　腹泻消退12小时后停用洛哌丁胺。

　　其他的支持措施(如液体和电解质替代)也可作为临床需要使用。

　　对(如腹部绞痛、腹泻、唾液分泌等)治疗表现出过度胆碱能反应的患者。

　　可以接受适当的预药物治疗(如阿托品)进行后续治疗。

　　过敏反应和输液相关反应

　　严重的过敏反应包括发生的过敏反应，危及生命的过敏反应。

　　严重的体征和症状包括心脏骤停、低血压、气喘、血管性水肿、肿胀、肺炎和皮肤反应。

　　在每次输注期间和每次输注完成后至少30分钟内，密切监测患者的超敏反应和输注相关反应。

　　永久停止治疗4级输液相关反应

　　恶心和呕吐

　　预先使用两种或三种药物联合用药方案(例如，地塞米松与5-HT3受体拮抗剂或NK1受体拮抗剂以及其他指示药物)，以预防化疗引起的恶心和呕吐(CINV)，额外的止吐药和其他支持措施也可以作为临床需要使用。

　　所有患者应给予带回家的药物，并有明确的预防和治疗恶心和呕吐。

　　UGT1A1活性降低的患者发生不良反应风险增加

　　尿苷二磷酸-葡萄糖醛酸转移酶1A1(UGT1A1)*28等位基因纯合子的患者发生中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少和贫血的风险增加;

　　在接受药物治疗时可能发生其他不良反应的风险增加。

　　密切监测已知UGT1A1活性降低的不良反应患者。

　　根据对有急性早发或异常严重不良反应证据的患者所观察到的不良反应的发病、持续时间和严重程度的临床评估，停用或永久停用戈沙妥珠单抗。

　　胚胎-胎儿毒性

　　根据其作用机制，给孕妇使用时，可导致畸性和/或胚胎-胎儿死亡。